Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřský mléko v reakci na záchvat cvičení

19. června 2026 aktualizováno: Mark Pataky, Mayo Clinic

Složení mateřské maly v reakci na zápas cvičení

Účelem této studie je odhalit mechanistické výhody záchvatu poporodní mateřské cvičení na zdraví kojenců, které je poskytováno mateřským mlékem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Živiny a protilátky v mateřském mateřství podporují růst kojenců, vývoj a imunitu. Kojení kojenci vykazují nižší riziko obezity s nástupem dospělých a diabetes 2. typu ve srovnání s kojenci krmenými vzorcem a složení mateřské mateřské školy je ovlivněno mateřskými faktory, jako je obezita a diabetes 2. typu, což hluboce ovlivňuje jeho zdravotní přínosy. Zatímco poporodní cvičení matky zvyšuje zdraví kojenců, jeho účinky na složení mateřských mateřtků zůstávají neznámé, což brání porozumění tomu, jak poporodní cvičení prospívá kojeným kojením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V závislosti na způsobu dodání může trvat až 6-8 týdnů, než se vrátíte na úroveň fyzické aktivity před těhotenstvím a účastníci mohou raději mít poporodní návštěvu, aby obdrželi „lékařskou povolení“. Takže o 2 měsíce po dodání bude většina účastníků lékařsky vyčištěna k cvičení. Nábor a screening účastníků se zaujme především v klinickém prostředí buď před nebo do 2 měsíců po porodu. Účastníci budou konzultováni po dobu 2 měsíců po porodu mezinárodně konzultantem pro laktaci s certifikací ve studijním týmu, aby zvýšili pravděpodobnost úspěšného kojení účastníků, kteří jsou přijati před porodem. Polovina účastníků bude zapsána do předběžného těhotenství BMI mezi 18,5-24,99 (n = 30; normální hmotnost) a druhá polovina bude mezi 25-39,99 (n = 30; obézní). Bude použita první zaznamenaná BMI účastníka.

Popis

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání.
  • Účast na strukturovaném cvičebním programu ≥ 1 den/týden na „neaktivní“ subcohort nebo <3 dny v týdnu v „aktivní“ subcohort.

  • Známý zdravotní stav, který by podle rozsudku vyšetřovatele mohl narušit dokončení protokolu, jako jsou následující příklady:

    • Výsledky testu abnormálních jaterních funkcí (transamináza> 2krát horní hranice normálu
    • Výsledky testu abnormálních renálních funkcí (vypočtené GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Pokud na antihypertenzivě, štítné žláze, antidepresivu nebo snižování lipidů, nedostatek stability léků za poslední 2 měsíce před zápisem do studie
    • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy (TSH nezjistitelné nebo> 10 MLU/L); Testování vyžadovalo do tří měsíců před přijetím subjektů s Goiterem, pozitivními protilátkami nebo které jsou na výměně hormonu štítné žlázy a do jednoho roku jinak
    • Zneužívání alkoholu nebo rekreačních drog
    • Aktivní kouření tabáku za poslední 3 měsíce
    • Infekční proces se neočekával, že se vyřeší před studijními postupy (např. Meningitida, pneumonie, osteomyelitida).
    • Nekontrolovaná arteriální hypertenze (klidový diastolický krevní tlak> 90 mmHg a/nebo systolického krevního tlaku> 160 mmHg) v době screeningu.
    • Nedávné zranění těla nebo končetiny, svalová porucha, použití jakéhokoli léku, jakékoli karcinogenní onemocnění nebo jiné významné lékařské poruchy, pokud toto zranění, léky nebo nemoc při úsudku vyšetřovatele ovlivní dokončení protokolu
    • Aktivní těhotenství

    • Omezení užívání jiných léků nebo léčby:

      • Jakékoli jiné léky, o nichž se předpokládá, že jsou kontraindikací účasti subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní
Cvičení> 3 dny v týdnu cvičení s mírnou intenzitou
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 18,5-24,99
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 25-39,99
Ostatní jména:
  • Obézní
Neaktivní
≤ 1 den týdně cvičení
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 18,5-24,99
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 25-39,99
Ostatní jména:
  • Obézní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace exosomu prsu
Časové okno: 1 měsíc
Molekuly v malých extracelulárních váčcích (exosomy) mohou přenášet informace mezi buňkami v celém těle. Zápas cvičení vyvolává robustní uvolňování exosomů v plazmě s jedinečným molekulárním nákladem. Exosomy jsou také přítomny v mateřském mléce a existují důkazy, že exosomy prsou se mohou vyhnout degradaci kojeneckého střeva a mohou tak přenášet molekulární informace z matky na kojence. Ačkoli je pro kojení kojení považováno za výhodné cvičení na matku, molekulární mechanismy, jak k tomu dochází, zůstávají neznámé. Hlavním cílem tohoto studie bude zjistit, zda záchvat mateřského cvičení zvyšuje exosomy uvolňování v mateřském mléce. Vyšetřovatelé budou měřit koncentraci exozomu prsu pomocí sledování částic nano.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-006207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení