Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięlędaka w odpowiedzi na walkę

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mark Pataky, Mayo Clinic

Skład mleka w odpowiedzi na walkę

Celem tego badania jest odsłonięcie mechanistycznych korzyści płynących z poporodowego ćwiczeń matczynych na temat zdrowia niemowląt, które jest dostarczane przez mleko matki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Składniki odżywcze i przeciwciała w matce sprzyjają wzrostowi, rozwój i odporności niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wykazują niższe ryzyko otyłości dorosłych i cukrzycy typu 2 w porównaniu z niemowlętami karmionymi wzorem, a na skład mleka macierzysty mają wpływ czynniki matki, takie jak otyłość i cukrzyca typu 2, głęboko wpływające na jej korzyści zdrowotne. Podczas gdy ćwiczenia matki poporodowe zwiększają zdrowie niemowląt, jego wpływ na skład mleka pozostaje nieznany, utrudniając nasze zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia poporodowe przynosi korzyści niemowlętom karmionym piersią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W zależności od sposobu dostawy, powrót do poziomu aktywności fizycznej przed ciążą może potrwać do 6-8 tygodni, a uczestnicy mogą preferować wizytę poporodową, aby otrzymać „zezwolenie medyczne”. Tak więc, o 2 miesiące po porodzie większość uczestników zostanie wyczyściła medycznie do ćwiczeń. Rekrutacja i badania przesiewowe uczestników zabierze przede wszystkim miejsce w warunkach klinicznych przed lub w ciągu 2 miesięcy od porodu. Uczestnikami będą konsultować się przez cały okres 2-miesięcznego okresu poporodowego przez konsultanta laktacyjnego certyfikowanego na arenie międzynarodowej w zespole badawczym w celu zwiększenia prawdopodobieństwa udanego karmienia piersią dla uczestników rekrutowanych przed porodem. Połowa uczestników zostanie zapisana z BMI przed ciążą między 18.5-24.99 (n = 30; normalna waga), a druga połowa będzie od 25 do 39,99 (n = 30; otyła). Zostanie użyty pierwszy zarejestrowany przez uczestnika BMI w First-Trimester.

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba wieńcowa lub niewydolność serca.
  • Udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń ≥ 1 dzień/tydzień w „nieaktywnym” podcohort lub <3 dni w tygodniu w „aktywnym” podcohortie.

  • Znany stan zdrowia, że ​​w wyroku śledczego może zakłócać zakończenie protokołu, takich jak następujące przykłady:

    • Nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby (transaminaza> 2 -krotność górnej granicy normy
    • Nieprawidłowe wyniki testu funkcji nerki (obliczone GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Jeśli na leki przeciwnadciśnieniowe, tarczycy, przeciwdepresyjne lub lipidowe, brak stabilności leków na ostatnie 2 miesiące przed zapisaniem się do badania
    • Niekontrolowana choroba tarczycy (TSH niewykrywalna lub> 10 mlu/l); Testowanie wymagane w ciągu trzech miesięcy przed przyjęciem dla osób z przewrotnymi, pozytywnymi przeciwciałami lub którzy są na wymianie hormonu tarczycy, aw przeciwnym razie w ciągu jednego roku
    • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
    • Aktywne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Proces zakaźny nie przewidywał rozwiązania przed procedurami badań (np. Zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, zapalenie kości i szpiku).
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi> 90 mmHg i/lub skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg) w momencie badania przesiewowego.
    • Ostatnie uszkodzenie ciała lub kończyny, zaburzenie mięśni, stosowanie dowolnego leku, jakąkolwiek chorobę rakotwórczą lub inne znaczące zaburzenia medyczne, jeżeli uraz, leki lub choroba w sądzie badacza wpłyną na zakończenie protokołu
    • Aktywna ciąża

    • Ograniczenia stosowania innych leków lub leczenia:

      • Każdy inny lek uważany za przeciwwskazania do udziału podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny
Ćwiczenia> 3 dni w tygodniu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 18.5-24.99
Inne nazwy:
  • Pochylać się
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 25-39,99
Inne nazwy:
  • Otyły
Nieaktywny
≤ 1 dzień ćwiczeń
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 18.5-24.99
Inne nazwy:
  • Pochylać się
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 25-39,99
Inne nazwy:
  • Otyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie egzosomu matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Cząsteczki w małych pęcherzykach pozakomórkowych (egzosomy) mogą przekazywać informacje między komórkami w całym ciele. Wystąpienie ćwiczeń wywołuje solidne uwalnianie egzosomów w osoczu z unikalnym ładunkiem molekularnym. Egzosomy są również obecne w mleku matki i istnieją dowody na to, że egzosomy matki mogą unikać degradacji w jelitach niemowląt, a zatem mogą przekazywać informacje molekularne z matki na niemowlę. Chociaż ćwiczenia matki są postrzegane jako korzystne dla niemowlęcia karmiącego piersią, mechanizmy molekularne tego, jak to się dzieje, pozostają nieznane. Głównym celem tego badania będzie ustalenie, czy atak ćwiczeń matczynych zwiększy egzosomy uwalniania w mleku. Badacze będą mierzyć stężenie egzosomu mleka za pomocą śledzenia cząstek nano.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-006207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami