Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

STRINE in risposta a un attacco di esercizio

19 giugno 2026 aggiornato da: Mark Pataky, Mayo Clinic

Composizione mattutina in risposta a un attacco di esercizio

Lo scopo di questo studio è di svelare i benefici meccanicistici di un attacco di esercizio materiale postpartum sulla salute infantile forniti dal latte mattutina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I nutrienti e gli anticorpi nel latte materno promuovono la crescita, lo sviluppo e l'immunità infantili. I bambini allattati al seno mostrano un rischio inferiore di obesità ad insorgenza adulta e diabete di tipo 2 rispetto ai neonati alimentati a formula e la composizione del latte materno è influenzata da fattori materni come l'obesità e il diabete di tipo 2, influendo profondamente sui suoi benefici per la salute. Mentre l'esercizio materno postpartum migliora la salute dei bambini, i suoi effetti sulla composizione del latte materno rimangono sconosciuti, ostacolando la nostra comprensione di come l'esercizio postpartum avvantaggia i bambini allattati al seno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A seconda della modalità di consegna, potrebbero essere necessarie fino a 6-8 settimane per tornare ai livelli di attività fisica pre-gravidanza e i partecipanti potrebbero preferire la visita postpartum per ricevere "autorizzazione medica". Pertanto, entro 2 mesi dopo la consegna, la maggior parte dei partecipanti sarà stata liberata dal punto di vista medico. Il reclutamento e lo screening dei partecipanti impiegheranno principalmente in ambito clinico prima o entro 2 mesi dal parto. I partecipanti saranno consultati per tutto il periodo di 2 mesi dopo il parto da un consulente per l'allattamento certificato a livello internazionale nel team di studio per aumentare la probabilità di un allattamento di successo per i partecipanti che vengono reclutati prima di dare alla luce. La metà dei partecipanti sarà iscritta a un BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99 (n = 30; peso normale) e l'altra metà sarà compresa tra 25-39,99 (n = 30; obeso). Verrà utilizzato il primo BMI del primo trimestre registrato del partecipante.

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica attiva o insufficienza cardiaca.
  • Partecipazione a un programma di esercizi strutturati ≥ 1 giorno/settimana nel sottocort "inattivo" o <3 giorni a settimana nel sottocort "attivo".

  • Una condizione medica nota che nel giudizio dell'investigatore potrebbe interferire con il completamento del protocollo come i seguenti esempi:

    • Risultati del test di funzione epatico anormale (transaminasi> 2 volte il limite superiore del normale
    • Risultati del test di funzione renale anormale (GFR calcolato <60 ml/min/1,73m2);
    • Se su farmaci antiipertensivi, tiroidei, anti-depressivi o abbassanti lipidici, mancanza di stabilità sui farmaci negli ultimi 2 mesi prima dell'iscrizione allo studio
    • Malattia tiroide non controllata (TSH non rilevabile o> 10 mlu/L); Test richiesti entro tre mesi prima dell'ammissione per soggetti con gozzo, anticorpi positivi o che sono in sostituzione dell'ormone tiroideo e entro un anno altrimenti
    • Abuso di alcol o droghe ricreative
    • Fumo di tabacco attivo negli ultimi 3 mesi
    • Il processo infettivo non si prevede di risolvere prima delle procedure di studio (ad es. meningite, polmonite, osteomielite).
    • Ipertensione arteriosa non controllata (pressione diastolica a riposo> 90 mmHg e/o pressione arteriosa sistolica> 160 mmHg) al momento dello screening.
    • Una recente lesione al corpo o all'arto, al disturbo muscolare, all'uso di qualsiasi farmaco, a qualsiasi malattia cancerogena o ad altri disturbi medici significativi se tale lesione, farmaci o malattie nel giudizio dell'investigatore influenzerà il completamento del protocollo
    • Gravidanza attiva

    • Restrizioni all'uso di altri farmaci o trattamenti:

      • Qualsiasi altro farmaco si ritiene sia una controindicazione per la partecipazione del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Attivo
Esercizio> 3 giorni a settimana di esercizio di intensità moderata
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99
Altri nomi:
  • Pendere
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 25-39,99
Altri nomi:
  • Obeso
Inattivo
≤ 1 giorno a settimana di esercizio
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99
Altri nomi:
  • Pendere
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 25-39,99
Altri nomi:
  • Obeso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di esosoma mattutino
Lasso di tempo: 1 mese
Le molecole in piccole vescicole extracellulari (esosomi) possono trasmettere informazioni tra le cellule in tutto il corpo. Un incontro di esercizio induce un solido rilascio di esosomi nel plasma con carico molecolare unico. Gli esosomi sono anche presenti nel latte materno e ci sono prove che gli esosomi per il latte materno possono eludere la degradazione nell'intestino infantile e possono quindi trasmettere informazioni molecolari da madre al bambino. Sebbene l'esercizio materno sia considerato benefico per il bambino che allatta al seno, i meccanismi molecolari di come ciò accade rimangono sconosciuti. L'obiettivo primario di questo studio sarà quello di determinare se un incontro di esercizio materno aumenta gli esosomi di rilascio nel latte materno. Gli investigatori misureranno la concentrazione di esosoma mattutino usando il tracciamento delle particelle di nano.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-006207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni