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Muttermilch als Reaktion auf einen Anfall der Bewegung

19. Juni 2026 aktualisiert von: Mark Pataky, Mayo Clinic

Muttermilchzusammensetzung als Reaktion auf einen Übungsanfall

Der Zweck dieser Studie ist es, die mechanistischen Vorteile einer postpartalen Mütterübung zur Gesundheit von Säuglingen zu ermitteln, die von Muttermilch bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Nährstoffe und Antikörper in der Muttermilch fördern das Wachstum, die Entwicklung und die Immunität des Kindes. Stillende Säuglinge weisen im Vergleich zu Formel-Säuglingen ein geringeres Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes auf, und die Zusammensetzung der Muttermilch wird durch mütterliche Faktoren wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes beeinflusst, was sich sehr beeinträchtigt, was sich zutiefst auf die gesundheitlichen Vorteile auswirkt. Während die postpartale Mütterübung die Gesundheit des Kindes verbessert, bleiben die Auswirkungen auf die Muttermilchzusammensetzung unbekannt und behindern unser Verständnis dafür, wie postpartale Bewegung gestillte Säuglinge profitiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abhängig von der Entbindung kann es bis zu 6 bis 8 Wochen dauern, bis die körperliche Aktivität vor der Schwangerschaft zurückgekehrt ist, und die Teilnehmer möchten möglicherweise ihren Besuch nach der Geburt bevorzugen, um "medizinische Freigabe" zu erhalten. Daher werden die meisten Teilnehmer 2 Monate nach der Lieferung medizinisch für das Training freigegeben worden. Die Rekrutierung und Überprüfung der Teilnehmer wird vor allem vor oder innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt in die klinische Umgebung eingenommen. Die Teilnehmer werden während des gesamten Zeitraums von> 2 Monaten nach der Geburt von einem international geprägten Laktationsberater im Studienteam konsultiert, um die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Stillens für Teilnehmer zu erhöhen, die vor der Geburt eingestellt werden. Die Hälfte der Teilnehmer wird mit einem BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99 eingeschrieben (n = 30; normales Gewicht) und die andere Hälfte beträgt zwischen 25 und 39,99 (n = 30; Fettleibige). Der erste BMI des Teilnehmers des Teilnehmers wird verwendet.

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Koronararterienerkrankung oder Herzinsuffizienz.
  • Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm ≥ 1 Tag/Woche in der "inaktiven" Subkohorte oder <3 Tage pro Woche in der "aktiven" Subkohorte.

  • Eine bekannte medizinische Erkrankung, die nach Urteil des Ermittlers den Abschluss des Protokolls wie die folgenden Beispiele beeinträchtigen könnte:

    • Ergebnisse des abnormalen Leberfunktionstests (Transaminase> 2 -mal der Obergrenze der Normalen
    • Abnormale Nierenfunktionstestergebnisse (berechnete GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Wenn es bei blutdrucksenkern, Schilddrüsen-, Antidepressiv- oder Lipidsenkungsmedikamenten, mangelnde Stabilität der Medikamente in den letzten 2 Monaten vor der Einschreibung in die Studie mangelnde Stabilität
    • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (TSH nicht nachweisbar oder> 10 ml/l); Tests, die innerhalb von drei Monaten vor der Zulassung für Probanden mit einem Kropf, positiven Antikörpern oder deren Schilddrüsenhormonersatz und sonst innerhalb eines Jahres erforderlich sind
    • Missbrauch von Alkohol oder Freizeitdrogen
    • Aktive Tabakrauchen in den letzten 3 Monaten
    • Infektiöser Prozess, der nicht vorweggenommen wurde, um vor den Studienverfahren zu lösen (z. Meningitis, Lungenentzündung, Osteomyelitis).
    • Unkontrollierte arterielle Hypertonie (diastolischer Blutdruck von ruhiger Blutung> 90 mmHg und/oder systolischer Blutdruck> 160 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
    • Eine kürzlich durchgeführte Verletzung von Körper oder Glied, Muskelstörung, Verwendung von Medikamenten, karzinogene Erkrankungen oder einer anderen signifikanten medizinischen Störung, wenn diese Verletzung, Medikamente oder Krankheit beim Urteil des Forschers den Abschluss des Protokolls beeinflusst
    • Aktive Schwangerschaft

    • Einschränkungen bei der Verwendung anderer Arzneimittel oder Behandlungen:

      • Jedes andere Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie eine Kontraindikation für die Teilnahme des Subjekts darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiv
Übung> 3 Tage pro Woche mit mäßiger Intensität Übung
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99
Andere Namen:
  • Mager
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25-39,99
Andere Namen:
  • Fettleibig
Inaktiv
≤ 1 Tag pro Woche Bewegung
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99
Andere Namen:
  • Mager
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25-39,99
Andere Namen:
  • Fettleibig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilch -Exosomenkonzentration
Zeitfenster: 1 Monat
Die Moleküle in kleinen extrazellulären Vesikeln (Exosomen) können Informationen zwischen den Zellen im gesamten Körper übertragen. Ein Anfall von Bewegung führt zu einer robusten Freisetzung von Exosomen im Plasma mit einzigartiger molekularer Fracht. Exosomen sind auch in Muttermilch vorhanden, und es gibt Hinweise darauf, dass Muttermilch -Exosomen im Säuglingsdarm einer Verschlechterung entgehen und somit molekulare Informationen von Mutter an Säugling übertragen können. Obwohl die mütterliche Bewegung als vorteilhaft für das Stillkind angesehen wird, bleiben die molekularen Mechanismen, wie dies auftritt, unbekannt. Das Hauptziel dieses Studiums ist es, festzustellen, ob ein Anfall der Mütterübung die Freisetzungsexosomen in Muttermilch erhöht. Die Ermittler messen die Exosomenkonzentration der Muttermilch mithilfe der Nano -Partikelverfolgung.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-006207

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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