Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystmælk som svar på en træning

19. juni 2026 opdateret af: Mark Pataky, Mayo Clinic

Brystmælksammensætning som svar på en træning

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre de mekanistiske fordele ved en anfald af postpartum mødreøvelse på spædbørns sundhed, der leveres af brystmælk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Næringsstoffer og antistoffer i brystmælk fremmer spædbørnsvækst, udvikling og immunitet. Ammede spædbørn udviser lavere risiko for fedme med voksenbaseret og type 2-diabetes sammenlignet med formelfodrede spædbørn, og sammensætningen af ​​brystmælk påvirkes af moderfaktorer såsom fedme og type 2-diabetes, hvilket påvirker dens sundhedsmæssige fordele. Mens postpartum mødreøvelse forbedrer spædbørns sundhed, forbliver dens virkninger på brystmælksammensætningen ukendt, hvilket hindrer vores forståelse af, hvordan postpartum -øvelse gavner ammede spædbørn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afhængig af leveringsmåden kan det tage op til 6-8 uger at vende tilbage til fysisk aktivitetsniveauer før graviditet, og deltagerne foretrækker at have deres postpartum besøg for at modtage "medicinsk clearance". Efter 2 måneder efter fødslen vil de fleste deltagere således have været medicinsk ryddet til at træne. Rekruttering og screening af deltagere vil primært tage placering i den kliniske omgivelse enten før eller inden for 2 måneder efter fødslen. Deltagerne vil blive hørt i hele> 2-måneders periode efter fødslen af ​​en internationalt bestyrelsescertificeret laktationskonsulent på studieteamet for at øge sandsynligheden for vellykket amning for deltagere, der rekrutteres, inden de føder. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilmeldt en BMI før graviditet mellem 18,5-24,99 (n = 30; normal vægt) og den anden halvdel vil være mellem 25-39,99 (n = 30; overvægtige). Deltagerens første indspillede første-trimester BMI vil blive brugt.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv koronararteriesygdom eller hjertesvigt.
  • Deltagelse i et struktureret træningsprogram ≥ 1 dag/uge i den "inaktive" subcohort eller <3 dage om ugen i den "aktive" subcohort.

  • En kendt medicinsk tilstand, der i efterforskerens dom kan forstyrre gennemførelsen af ​​protokollen, såsom følgende eksempler:

    • Unormal leverfunktionstestresultater (transaminase> 2 gange den øvre grænse for normal
    • Unormale nyrefunktionstestresultater (beregnet GFR <60 ml/min/1,73m2);
    • Hvis på antihypertensiv, skjoldbruskkirtel, antidepressivt middel eller lipid sænkning af medicin, mangel på stabilitet på medicinen i de sidste 2 måneder før tilmelding til undersøgelsen
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (TSH uopdagelig eller> 10 mlu/l); testning krævet inden for tre måneder før indlæggelse for personer med en struma, positive antistoffer, eller som er på udskiftning af skjoldbruskkirtelhormonet og inden for et år ellers
    • Misbrug af alkohol eller rekreative stoffer
    • Aktiv tobaksrygning inden for de sidste 3 måneder
    • Infektiøs proces forventes ikke at løse før undersøgelsesprocedurer (f.eks. Meningitis, lungebetændelse, osteomyelitis).
    • Ukontrolleret arteriel hypertension (hvile diastolisk blodtryk> 90 mmHg og/eller systolisk blodtryk> 160 mmHg) på screeningstidspunktet.
    • En nylig skade på krop eller lem, muskelforstyrrelse, brug af medicin, enhver kræftfremkaldende sygdom eller anden signifikant medicinsk lidelse, hvis denne skade, medicin eller sygdom i efterforskerens dom vil påvirke gennemførelsen af ​​protokollen
    • Aktiv graviditet

    • Begrænsninger for brug af andre lægemidler eller behandlinger:

      • Enhver anden medicin, der antages at være en kontraindikation for emnets deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv
Øvelse> 3 dage om ugen med moderat intensitetsøvelse
Andet: BMI før graviditet
Pre-graviditet BMI mellem 18,5-24,99
Andre navne:
  • Læne
Andet: BMI før graviditet
BMI før graviditet mellem 25-39,99
Andre navne:
  • Overvægtige
Inaktiv
≤ 1 dag om ugen med træning
Andet: BMI før graviditet
Pre-graviditet BMI mellem 18,5-24,99
Andre navne:
  • Læne
Andet: BMI før graviditet
BMI før graviditet mellem 25-39,99
Andre navne:
  • Overvægtige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystmælkseksosomkoncentration
Tidsramme: 1 måned
Molekylerne i små ekstracellulære vesikler (eksosomer) kan transmittere information mellem celler i hele kroppen. En anfald af træning inducerer en robust frigivelse af eksosomer i plasmaet med unik molekylær last. Eksosomer er også til stede i brystmælk, og der er bevis for, at brystmælk -eksosomer kan undgå nedbrydning i spædbarnets tarm og således kan overføre molekylær information fra mor til spædbarn. Selvom mødreøvelse betragtes som gavnlig for det ammende spædbarn, forbliver de molekylære mekanismer for, hvordan dette forekommer ukendt. Det primære mål med dette forsøg vil være at afgøre, om en anfald af moderlig træning øger frigørelseseksosomerne i brystmælk. Efterforskerne måler brystmælk -eksosomkoncentration ved hjælp af nano -partikelsporing.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-006207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger