Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení modelu predikce nákladů AI pro zapsání pacientů do programu komplexní péče

15. července 2026 aktualizováno: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Vyhodnocení programu proaktivní péče MA pomocí modelu predikce nákladů s randomizovaným čekacím listem

V současné době provozuje UCLA Health (konkrétně Úřad pro zdraví populace a odpovědní péče nebo OPHAC) komplexní program řízení péče s názvem Proaktivní péče (cílem je snížit využití péče poskytnutím navigace/řízení případů personalizované péče). Každý měsíc běží nástroj pro riziko populace AI k identifikaci přibližně 250 ze 480 000 pacientů s primární péčí UCLA a RNS kontaktuje těchto 250 pacientů, aby se přihlásili do proaktivní péče. Od prosince 2024 zahájil OPHAC novou metodu zápisu pacientů s UCLA Medicare Advantage (MA) do proaktivní péče: model predikce nákladů AI. Myšlenka je stejná- do proaktivní péče budou zapsány nejvyšší 250 pacientů s nejvyššími předpokládanými náklady. Vyšetřovatelé vyhodnotí tento model a následné zápisy do programu randomizací čekacího seznamu pacientů s MA čekajícími na zápis do proaktivní péče, čímž se vytvoří kontrolní skupina. Každý měsíc bude identifikováno 500 nejvyšších předpovídaných pacientů s náklady a po randomizaci 1: 1 bude 250 kontaktováno pro zápis a zbytek bude zařazen do kontrolní skupiny čekacího seznamu po dobu 10 měsíců, pokud jejich poskytovatel bude žádán jinak, aby byl jejich poskytovatel zapsán do programu proaktivní péče dříve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4962

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Zapsáno do plánu péče o spravovanou UCLA
  • Model predikce nákladů identifikuje pacienta jako vysokých předpovídaných nákladů v příštích 12 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době zapsáno do jakéhokoli programu správy péče UCLA
  • Zaregistrováno do jakéhokoli programu správy péče UCLA za posledních 12 měsíců
  • Již má aktivní doporučení na program řízení péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Komplexní řízení péče
Pacienti randomizováni, aby byli kontaktováni k zápisu do programu komplexní péče s názvem Proaktivní péče.
Behaviorální: Komplexní program řízení péče
Intenzivní program správy ambulantní péče, který zahrnuje kontakt od sester a správců případů, aby pomohl koordinovat péči, detekovat klinické červené vlajky a snížit celkové neplánované využití akutní péče.
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Pacient randomizovaný, který má být umístěn na čekací list, aby byl kontaktován pro zápis do proaktivní péče (tj. Nepřípsaný do proaktivní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 120 dnech od randomizace
Časové okno: 120 dní po randomizaci
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkově nebo pozorování, a živý, z maximálně 120 dnů po randomizaci.
120 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 30 dnech od randomizace
Časové okno: 30 dní po randomizaci
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorovacího stavu, a naživu, z maximálně 30 dnů po randomizaci.
30 dní po randomizaci
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 90 dnech od randomizace
Časové okno: 90 dní po randomizaci
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorovacího stavu a naživu, z maximálně 90 dnů po randomizaci.
90 dní po randomizaci
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorování, a naživu, z maximálně 300 dní po randomizaci.
10 měsíců po randomizaci
Celkové výdaje na zdravotní péči po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Součet všech výdajů na zdravotní péči (lůžkový, ambulantní, předpis atd.) Jak bylo stanoveno údaji o pohledávkách.
10 měsíců po randomizaci
Hospitalizace všech příčin po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Celkový počet hospitalizací pod stavem lůžkových nebo pozorovacích stavů z jakékoli příčiny
10 měsíců po randomizaci
Navštěvování pohotovostního oddělení všech příčin od 10 měsíců od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Celkový počet návštěv pohotovostního oddělení, které nevedly k hospitalizaci, z jakékoli příčiny.
10 měsíců po randomizaci
Úmrtnost všech příčin po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Celkový počet úmrtí z jakékoli příčiny
10 měsíců po randomizaci
Kontaktní dny ambulátoru
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Počet dnů, které pacient utratí mimo domov a dostává zdravotní péči, definovaný jako celkový počet dní s návštěvou primární péče nebo specializované kanceláře, testu, zobrazení, postupu nebo léčby
10 měsíců po randomizaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost predikce nákladů po 22 měsících, měřeno podle plochy pod příjmovou provozní charakteristickou křivkou
Časové okno: 12 měsíců po zapsání konečné kohorty
Pozorované výdaje na zdravotní péči za kontrolní kohortu každého měsíce budou měřeny v průběhu následujících 12 měsíců po randomizaci (tj. 10 měsíců zápisu + 12 měsíců sledování = 22 měsíců) a ve srovnání s výdaji na zdravotní péči. Tato analýza bude provedena pouze v kontrolní skupině, protože zásah je navržen tak, aby ovlivnil výdaje na zdravotní péči ve skupině léčené.
12 měsíců po zapsání konečné kohorty
Věrnost protokolu během 10 měsíců zápisu
Časové okno: 14 měsíců po randomizaci

Součet dvou metrik:

  • Podíl pacientů randomizovaných do intervence, kteří se zapisují do programu komplexní péče
  • Podíl pacientů randomizovaných k kontrole, kteří se nezapisují do programu komplexní péče.
14 měsíců po randomizaci
Vyhýbat se hospitalizacím
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Počet hospitalizací, kterým by se dalo zabránit včasným přístupem k ambulantní péči
10 měsíců po randomizaci
Navštívení pohotovostního oddělení, které lze vyhnout
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Počet návštěv pohotovostního oddělení, kterým bylo možné zabránit včasným přístupem k ambulantní péči
10 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-24-0849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení