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Valutazione del modello di previsione dei costi AI per arruolare i pazienti in un programma di gestione delle cure complesse

15 luglio 2026 aggiornato da: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Valutazione del programma di cure proattive MA utilizzando il modello di previsione dei costi con lista d'attesa randomizzata

Attualmente, l'UCLA Health (in particolare l'Ufficio per la salute della popolazione e le cure responsabili, o OPHAC) gestisce un complesso programma di gestione delle cure chiamato Proactive Care (l'obiettivo è ridurre l'utilizzo delle cure fornendo navigazione/gestione dei casi di cure personalizzate). Ogni mese, uno strumento di rischio di popolazione AI funziona per identificare circa 250 dei circa 480.000 pazienti con cure primarie UCLA e RNS contatta questi 250 pazienti per iscriversi alle cure proattive. A partire dal dicembre 2024, OPHAC ha lanciato un nuovo metodo per iscrivere i pazienti Medicare Advantage (MA) dell'UCLA in cure proattive: un modello di previsione dei costi di intelligenza artificiale. L'idea è la stessa: i primi 250 pazienti con costo più previsti saranno arruolati in cure proattive. Gli investigatori valuteranno questo modello e la successiva iscrizione al programma randomizzando la lista d'attesa dei pazienti in attesa di iscriversi a cure proattive, creando così un gruppo di controllo. I primi 500 pazienti di costo più previsti verranno identificati ogni mese e, a seguito di una randomizzazione 1: 1, 250 verranno contattati per l'iscrizione e il resto verrà inserito su un gruppo di controllo dell'elenco di attesa per 10 mesi se non diversamente richiesto dal proprio fornitore di essere iscritto al programma di assistenza proattiva in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4962

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Iscritto in un piano di assistenza gestito dall'UCLA
  • Il modello di previsione dei costi identifica i pazienti con costi previsti alti nei prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto a qualsiasi programma di gestione delle cure UCLA
  • Iscritti a qualsiasi programma di gestione delle cure UCLA negli ultimi 12 mesi
  • Ha già un referral attivo a un programma di gestione delle cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gestione delle cure complesse
I pazienti randomizzati per essere contattati per l'iscrizione al complesso programma di gestione delle cure denominate cure proattive.
Comportamentale: Programma di gestione delle cure complesse
Programma intensivo di gestione delle cure ambulatoriali che include contatti di infermieri e case manager per aiutare a coordinare le cure, rilevare bandiere rosse cliniche e ridurre l'utilizzo generale delle cure acute non pianificate.
Nessun intervento: Care come al solito
Il paziente randomizzato per essere messo su una lista d'attesa per essere contattata per l'iscrizione alle cure proattive (cioè non iscritte alle cure proattive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 120 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 120 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 120 giorni dopo la randomizzazione.
120 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 30 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 30 giorni dopo la randomizzazione.
30 giorni dopo la randomizzazione
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 90 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 90 giorni dopo la randomizzazione.
90 giorni dopo la randomizzazione
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 300 giorni dopo la randomizzazione.
10 mesi dopo la randomizzazione
Spese sanitarie totali a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
La somma di tutte le spese sanitarie (ospedaliere, ambulatoriale, prescrizione, ecc.) Come determinata dai dati sui reclami.
10 mesi dopo la randomizzazione
Ospedale per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di ricoveri in ospedale o stato di osservazione per qualsiasi causa
10 mesi dopo la randomizzazione
Visite del dipartimento di emergenza per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di visite del dipartimento di emergenza che non hanno comportato il ricovero in ospedale, per nessuna causa.
10 mesi dopo la randomizzazione
Mortalità per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di decessi per qualsiasi causa
10 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di contatto dell'ambulatore
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di giorni in cui un paziente trascorre fuori casa a ricevere assistenza sanitaria, definito come il numero totale di giorni con una visita, test, procedura o un trattamento di assistenza di cure di specialità o cure speciali
10 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance del modello di previsione dei costi per 22 mesi, misurata per area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione alla coorte finale
Le spese sanitarie osservate per la coorte di controllo di ogni mese saranno misurate nei successivi 12 mesi dopo la randomizzazione (cioè 10 mesi di iscrizione + 12 mesi di follow-up = 22 mesi) e confrontato alle spese sanitarie previste dal modello. Questa analisi sarà condotta solo nel gruppo di controllo, poiché l'intervento è progettato per influire sulle spese sanitarie nel gruppo di trattamento.
12 mesi dopo l'iscrizione alla coorte finale
Fedeltà del protocollo nel corso dei 10 mesi di iscrizione
Lasso di tempo: 14 mesi post-randomizzazione

La somma di due metriche:

  • La percentuale di pazienti randomizzati all'intervento che si iscrivono al complesso programma di gestione delle cure
  • La percentuale di pazienti randomizzati al controllo che non si iscrivono al complesso programma di gestione delle cure.
14 mesi post-randomizzazione
Ospedale evitabile
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di ricoveri che avrebbero potuto essere evitati attraverso l'accesso tempestivo alle cure ambulatoriali
10 mesi dopo la randomizzazione
Visite evitabili per il pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di visite del dipartimento di emergenza che avrebbero potuto essere evitate attraverso l'accesso tempestivo alle cure ambulatoriali
10 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-24-0849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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