Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s otevřeným znakem BBO-11818 u dospělých subjektů s rakovinou KRAS Mutant

29. května 2026 aktualizováno: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Studie otevřené fáze 1A/1B hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost BBO-11818 u subjektů s pokročilými rakovinami mutantních KRAS

První ve studii člověka k vyhodnocení bezpečnosti a předběžné protinádorové aktivity BBO-11818, inhibitoru Pan-KRAS, u subjektů s místně pokročilými neresekovatelnými nebo metastatickými nádory mutantních mutantů KRAS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o otevřenou studii, vícecentrická studie, více center, navržená k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a účinnosti BBO-11818, inhibitoru Pan-KRAS, samostatně a v kombinaci s pembrolizumabem, pembrolizumabem +/- cis/carboplatin + pemetrexed, nebo v kombinaci s náměstí nebo v souladu s náměstí nebo v souladu s náměstí nebo se startoval nebo v kombinaci s pembrolizumabem nebo postupovaným s pembrolizumabem nebo postupováním s pembrolizumabem nebo postupováním s pembrolizumabem nebo se zvyšuje. Metastatické mutantní nádory mutantu KRAS. Studie zahrnuje fázi eskalace dávky a fázi expanze dávky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
665

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 03-8559-5000
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 310-582-7900
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 916-734-5959
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 415-885-7796
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-200-2486
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 888-663-3488
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Nábor
        • OSF HealthCare Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 309-308-3800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-724-4000
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 646-929-7870
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-426-5637
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 615-936-8422
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 972-566-3000
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-632-6789
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • NEXT Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-580-9500
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 801-587-7000
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 206-667-5000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky zdokumentovaný lokálně pokročilý a neresekovatelný nebo metastatický NSCLC, PDAC, CRC nebo jiný pevný nádor s KRAS G12A, G12C, G12D, G12S nebo G12V MUTATION nebo KRAS-amplifikace KRAS
  • Měřitelné onemocnění recist v1.1
  • Výkonnost (ECOG) Výkonnost (PS) 0-1

Kritéria pro vyloučení:

  • Malignita během posledních 2 let, jak je uvedeno v protokolu
  • Neošetřené mozkové metastázy
  • Známá přecitlivělost vůči BBO-11818 nebo jeho pomocné látky

V protokolu jsou uvedena další kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1A - Monoterapie eskalace dávky
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 jako monoterapii
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Experimentální: Kohorta 1B - Kombinovaná terapie eskalace dávky (Pembrolizumab)
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 v kombinaci s infuzí Pembrolizumab (IV)
Lék: Pembrolizumab
Pacienti dostanou IV pembrolizumab
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Experimentální: Kohorta 1C - Kombinovaná terapie eskalace dávky (pembrolizumab + cis/karboplatina + pemetrexed)
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 v kombinaci s infuzí pembrolizumabu (IV), infuzí cis/karboplatiny (IV) a pemetrexed infuzí (IV)
Lék: Pembrolizumab
Pacienti dostanou IV pembrolizumab
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Platinová chemoterapie (cisplatina nebo karboplatina)
Pacienti budou dostávat chemoterapii platiny IV (cisplatina nebo karboplatina)
Lék: Pemetrexed
Pacienti obdrží IV pemetrexed
Experimentální: Kohorta 2A - Monoterapie expanze dávky
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 jako monoterapii
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Experimentální: Cohort 2B - Kombinace rozšiřování dávky (Pembrolizumab)
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 v kombinaci s infuzí Pembrolizumab (IV)
Lék: Pembrolizumab
Pacienti dostanou IV pembrolizumab
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Experimentální: Cohort 2C - Kombinovaná terapie expanze dávky (pembrolizumab + cis/karboplatina + pemetrexed)
Účastníci zapsaní do této kohorty obdrží BBO-11818 v kombinaci s infuzí pembrolizumabu (IV), infuzí cis/karboplatiny (IV) a pemetrexed infuzí (IV)
Lék: Pembrolizumab
Pacienti dostanou IV pembrolizumab
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Platinová chemoterapie (cisplatina nebo karboplatina)
Pacienti budou dostávat chemoterapii platiny IV (cisplatina nebo karboplatina)
Lék: Pemetrexed
Pacienti obdrží IV pemetrexed
Experimentální: Cohort 1d - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Lék: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lék: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Experimentální: Cohort 1e - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lék: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimentální: Cohort 1f - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimentální: Cohort 1g - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Experimentální: Cohort 1h - Dose Escalation Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Experimentální: Cohort 1i - Dose Escalation Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lék: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Experimentální: Cohort 1j - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimentální: Cohort 2d - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Lék: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lék: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Experimentální: Cohort 2e - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lék: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimentální: Cohort 2f - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimentální: Cohort 2g - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Cetuximab
Pacienti obdrží IV cetuximab
Experimentální: Cohort 2h - Dose Expansion Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Experimentální: Cohort 2i - Dose Expansion Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lék: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Experimentální: Cohort 2j - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lék: BBO-11818
Účastníci obdrží přiřazenou dávku BBO-11818 ústně (PO)
Lék: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Incidence a závažnost léčby vznikající nežádoucí účinky (TEAE), závažné nežádoucí účinky (SAES) a toxicita omezující dávku (DLT)
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Determine recommended dose of BBO-11818 in combination with pembrolizumab ± cis/carboplatin + pemetrexed, cetuximab ± mFOLFOX6, BBO-10203 + mFOLFOX6, BBO-10203 + cetuximab, cetuximab, mFOLFIRINOX, gemcitabine + nab-paclitaxel, or BBO-10203
Časové okno: approximately 5 years
approximately 5 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) na RECIST V1.1 a CNS RECIST
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Míra klinických přínosů (CBR) na RECIST V1.1
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Délka odezvy (DOR) na RECIST V1.1
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Přežití bez progrese (PFS) na RECIST V1.1
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: přibližně 5 let
přibližně 5 let
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Maximum blood concentration (Cmax)
Časové okno: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Time to achieve maximum concentration (Tmax)
Časové okno: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Area under the concentration-time curve (AUC)
Časové okno: approximately 5 years
approximately 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TBBO11818-101
  • KONQUER-101 (Jiný identifikátor: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení