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Studio in aperto di BBO-11818 in soggetti adulti con carcinoma mutante Kras

29 maggio 2026 aggiornato da: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Uno studio di fase 1A/1B in aperto che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di BBO-11818 in soggetti con tumori mutanti KRAS avanzati

Un primo studio umano a valutare la sicurezza e l'attività antitumorale preliminare di BBO-11818, un inibitore di Pan-KRAS, in soggetti con tumori solidi mutanti Kras non resecabili o metastatici localmente avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di fase 1, multicentrico, di fase 1 aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di BBO-11818, un inibitore di Pan-Kras, da solo e in combinazione con Pembrolizumab, Pembrolizumab +/- cis/carboplatino + pemboexed o cetuxiMab non-non-non tumori solidi mutanti metastatici Kras. Lo studio include fase di escalation della dose e fase di espansione della dose.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
665

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 03-8559-5000
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 310-582-7900
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 916-734-5959
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 415-885-7796
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 203-200-2486
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 888-663-3488
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Reclutamento
        • OSF HealthCare Cancer Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 309-308-3800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-724-4000
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 646-929-7870
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-426-5637
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 615-936-8422
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 972-566-3000
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-632-6789
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-580-9500
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 801-587-7000
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 206-667-5000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Istologicamente documentato localmente avanzato e non resecabile o metastatico NSCLC, PDAC, CRC o altri tumori solidi con KRAS G12A, G12C, G12D, G12S o Mutazione G12V o Kras-amplificazione
  • Malattia misurabile tramite RECIST V1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato delle prestazioni (PS) 0-1

Criteri di esclusione:

  • Malignità negli ultimi 2 anni come specificato nel protocollo
  • Metastasi cerebrali non trattate
  • L'ipersensibilità nota a BBO-11818 o i suoi eccipienti

Altri criteri di inclusione/esclusione sono specificati nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1A - Monoterapia di escalation della dose
I partecipanti iscritti a questa coorte riceveranno BBO-11818 come monoterapia
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Sperimentale: Coorte 1B - Terapia di combinazione di escalation della dose (pembrolizumab)
I partecipanti iscritti in questa coorte riceveranno BBO-11818 in combinazione con l'infusione di pembrolizumab (IV)
Droga: Pembrolizumab
I pazienti riceveranno pembrolizumab IV
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Sperimentale: Coorte 1C - Terapia di combinazione di escalation della dose (pembrolizumab + cis/carboplatino + pemetrexed)
I partecipanti iscritti a questa coorte riceveranno BBO-11818 in combinazione con infusione di pembrolizumab (IV), infusione CIS/carboplatino (IV) e infusione di pemetrexed (IV)
Droga: Pembrolizumab
I pazienti riceveranno pembrolizumab IV
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Chemioterapia in platino (cisplatino o carboplatino)
I pazienti riceveranno la chemioterapia del platino IV (cisplatino o carboplatino)
Droga: Pemetrexed
I pazienti riceveranno pemetrexed IV
Sperimentale: Coorte 2A - Monoterapia di espansione della dose
I partecipanti iscritti a questa coorte riceveranno BBO-11818 come monoterapia
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Sperimentale: Coorte 2B - Combinazione di espansione della dose (Pembrolizumab)
I partecipanti iscritti in questa coorte riceveranno BBO-11818 in combinazione con l'infusione di pembrolizumab (IV)
Droga: Pembrolizumab
I pazienti riceveranno pembrolizumab IV
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Sperimentale: COHORT 2C - Terapia di combinazione di espansione della dose (pembrolizumab + cis/carboplatina + pemetrexed)
I partecipanti iscritti a questa coorte riceveranno BBO-11818 in combinazione con infusione di pembrolizumab (IV), infusione CIS/carboplatino (IV) e infusione di pemetrexed (IV)
Droga: Pembrolizumab
I pazienti riceveranno pembrolizumab IV
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Chemioterapia in platino (cisplatino o carboplatino)
I pazienti riceveranno la chemioterapia del platino IV (cisplatino o carboplatino)
Droga: Pemetrexed
I pazienti riceveranno pemetrexed IV
Sperimentale: Cohort 1d - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Droga: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Droga: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Sperimentale: Cohort 1e - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Droga: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Sperimentale: Cohort 1f - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Sperimentale: Cohort 1g - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Sperimentale: Cohort 1h - Dose Escalation Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Sperimentale: Cohort 1i - Dose Escalation Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Droga: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Sperimentale: Cohort 1j - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Sperimentale: Cohort 2d - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Droga: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Droga: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Sperimentale: Cohort 2e - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Droga: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Sperimentale: Cohort 2f - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Sperimentale: Cohort 2g - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Cetuximab
I pazienti riceveranno IV cetuximab
Sperimentale: Cohort 2h - Dose Expansion Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Sperimentale: Cohort 2i - Dose Expansion Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Droga: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Sperimentale: Cohort 2j - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Droga: BBO-11818
I partecipanti riceveranno una dose assegnata di BBO-11818 per via orale (PO)
Droga: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e gravità del trattamento eventi avversi emergenti (TEAES), eventi avversi gravi (SAE) e tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Determine recommended dose of BBO-11818 in combination with pembrolizumab ± cis/carboplatin + pemetrexed, cetuximab ± mFOLFOX6, BBO-10203 + mFOLFOX6, BBO-10203 + cetuximab, cetuximab, mFOLFIRINOX, gemcitabine + nab-paclitaxel, or BBO-10203
Lasso di tempo: approximately 5 years
approximately 5 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per RECIST V1.1 e CNS RECIST
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Tasso di benefici clinici (CBR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Durata della risposta (DOR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Maximum blood concentration (Cmax)
Lasso di tempo: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Time to achieve maximum concentration (Tmax)
Lasso di tempo: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Area under the concentration-time curve (AUC)
Lasso di tempo: approximately 5 years
approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TBBO11818-101
  • KONQUER-101 (Altro identificatore: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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