Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BBO-11818: n avoin tutkimus aikuisilla koehenkilöillä, joilla on Kras-mutanttisyöpä

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Vaiheen 1a/1b avoimen merkintätutkimus, jossa arvioidaan BBO-11818: n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehokkuutta, jolla on edistyneitä Kras-mutanttisia syöpiä

Ensimmäinen ihmistutkimuksessa arvioitaessa BBO-11818: n, PAN-KRAS-estäjän BBO-11818, turvallisuus- ja alustavaa aktiivisuutta, henkilöillä, joilla on paikallisesti edistyneet tutkittavissa olevat tai metastaattiset Kras-mutanttikasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskus, vaiheen 1 tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan PAN-KRAS-estäjän BBO-11818 turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin, pembrolizumab +/- cis/carboplatiini + pemetrexed- tai ceTuximabin kanssa, joka on paikallaan ja ceTuximAb-asemassa sijaitsevan tai ceTuximabin kanssa, jossa sijaitsevassa asemassa sijaitsevassa asemassa on paikallaan ja ceTuximAb-asemassa sijaitsevassa ja ceTuximabissa. Metastaattinen Kras -mutantti kiinteät kasvaimet. Tutkimus sisältää annoksen lisääntymisvaiheen ja annoksen laajennusvaiheen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
665

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 03-8559-5000
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Rekrytointi
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 310-582-7900
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 916-734-5959
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 415-885-7796
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-200-2486
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 888-663-3488
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • OSF HealthCare Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 309-308-3800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-724-4000
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 646-929-7870
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 877-426-5637
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 615-936-8422
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 972-566-3000
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 877-632-6789
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-580-9500
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 801-587-7000
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 206-667-5000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu paikallisesti edistynyt ja ei-tutkittavissa oleva tai metastaattinen NSCLC, PDAC, CRC tai muu kiinteä kasvain Kras G12A-, G12C-, G12D-, G12S- tai G12V-mutaatio- tai KRAS-amplifikaatioilla, joissa on KRAS G12A, G12C, G12D
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST V1.1: llä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky Status (PS) 0-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuus viimeisen kahden vuoden aikana protokollassa määritellyn mukaisesti
  • Käsittelemättömät aivojen etäpesäkkeet
  • Tunnettu yliherkkyys BBO-11818: lle tai sen apuaineille

Muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit on määritelty protokollassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cohort 1A - annoksen kärjistymisen monoterapia
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 monoterapiana
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Kokeellinen: Kohortti 1B - annoksen eskalaatioyhdistelmähoito (pembrolitsumabi)
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 yhdessä pembrolitsumabi-infuusion (IV) kanssa
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Kokeellinen: Kohortti 1C - annoksen eskalaatioyhdistelmähoito (pembrolitsumabi + cis/karboplatiini + pemetrexed)
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 yhdessä pembrolitsumabi-infuusion (IV), cis/karboplatiinin infuusion (IV) kanssa ja pemetrexed-infuusion (IV) kanssa (IV)
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Platinum -kemoterapia (sisplatiini tai karboplatiini)
Potilaat saavat IV Platinum -kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini)
Lääke: Pemetrexed
Potilaat saavat iv pemetrexed
Kokeellinen: Kohortti 2a - annos laajennus monoterapia
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 monoterapiana
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Kokeellinen: Cohort 2B - annoksen laajennusyhdistelmä (pembrolitsumabi)
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 yhdessä pembrolitsumabi-infuusion (IV) kanssa
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Kokeellinen: Kohortti 2c - annoksen laajennusyhdistelmähoito (pembrolitsumabi + cis/karboplatiini + pemetrexed)
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-11818 yhdessä pembrolitsumabi-infuusion (IV), cis/karboplatiinin infuusion (IV) kanssa ja pemetrexed-infuusion (IV) kanssa (IV)
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Platinum -kemoterapia (sisplatiini tai karboplatiini)
Potilaat saavat IV Platinum -kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini)
Lääke: Pemetrexed
Potilaat saavat iv pemetrexed
Kokeellinen: Cohort 1d - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Lääke: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lääke: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Kokeellinen: Cohort 1e - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lääke: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Kokeellinen: Cohort 1f - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Kokeellinen: Cohort 1g - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Kokeellinen: Cohort 1h - Dose Escalation Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Kokeellinen: Cohort 1i - Dose Escalation Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lääke: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Kokeellinen: Cohort 1j - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Kokeellinen: Cohort 2d - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Lääke: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lääke: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Kokeellinen: Cohort 2e - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lääke: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Kokeellinen: Cohort 2f - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Kokeellinen: Cohort 2g - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Setuksimabi
Potilaat saavat iv setuksimabin
Kokeellinen: Cohort 2h - Dose Expansion Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Kokeellinen: Cohort 2i - Dose Expansion Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lääke: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Kokeellinen: Cohort 2j - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lääke: BBO-11818
Osallistujat saavat osoitetun annoksen BBO-11818 suun kautta (PO)
Lääke: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoiton esiintyvyys ja vakavuus syntyvät haittavaikutukset (TEATE), vakavat haittavaikutukset (SAE) ja annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Determine recommended dose of BBO-11818 in combination with pembrolizumab ± cis/carboplatin + pemetrexed, cetuximab ± mFOLFOX6, BBO-10203 + mFOLFOX6, BBO-10203 + cetuximab, cetuximab, mFOLFIRINOX, gemcitabine + nab-paclitaxel, or BBO-10203
Aikaikkuna: approximately 5 years
approximately 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteaste (ORR) RECIST V1.1 ja CNS RECIST
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Kliininen hyötyaste (CBR) RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Vasteen kesto (DOR) per recist v1.1
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Maximum blood concentration (Cmax)
Aikaikkuna: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Time to achieve maximum concentration (Tmax)
Aikaikkuna: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Area under the concentration-time curve (AUC)
Aikaikkuna: approximately 5 years
approximately 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TBBO11818-101
  • KONQUER-101 (Muu tunniste: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia