Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie otwartych BBO-11818 u dorosłych osób z zmutowanym rakiem KRAS

29 maja 2026 zaktualizowane przez: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Badanie otwartych w fazie 1A/1b Ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności BBO-11818 u pacjentów z zaawansowanymi zmutowanymi rakami KRAS

Pierwszy w badaniu na ludziach, aby ocenić bezpieczeństwo i wstępną aktywność przeciwnowotworową BBO-11818, inhibitora pan-kRAS, u osób z lokalnie zaawansowanymi nieoprezentowalnymi lub przerzutowymi zmutowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności BBO-11818, inhibitora pemetrexed, pembrolizumabu, pembrolizumabu +/- cis/karboplatyny + pemetreksed lub cetuksymabu w podmiotach z podmiotami udzielonymi u podmiotu. przerzutowe zmutowane guzy litych. Badanie obejmuje fazę eskalacji dawki i fazę ekspansji dawki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
665

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 03-8559-5000
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 310-582-7900
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 916-734-5959
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 415-885-7796
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 203-200-2486
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 888-663-3488
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • OSF HealthCare Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 309-308-3800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-724-4000
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 646-929-7870
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-426-5637
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 615-936-8422
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-566-3000
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 877-632-6789
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-580-9500
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 801-587-7000
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 206-667-5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie udokumentowane lokalnie zaawansowane i nieoperacyjne lub przerzutowe NSCLC, PDAC, CRC lub inny guz stały z KRAS G12A, G12C, G12D, G12S lub G12V lub KRAS-wzmocnienie
  • Mialny choroba przez recist v1.1
  • Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności (PS) 0-1

Kryteria wykluczenia:

  • Złośliwość w ciągu ostatnich 2 lat, jak określono w protokole
  • Nieleczone przerzuty do mózgu
  • Znana nadwrażliwość na BBO-11818 lub jego substancje zarobkowe

Inne kryteria włączenia/wykluczenia są określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1a - monoterapia eskalacji dawki
Uczestnicy zapisani do tej grupy otrzymają BBO-11818 jako monoterapia
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Eksperymentalny: Kohorta 1b - terapia skojarzona eskalacja dawki (pembrolizumab)
Uczestnicy zapisani do tej kohorty otrzymają BBO-11818 w połączeniu z infuzją pembrolizumabu (IV)
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Eksperymentalny: Kohorta 1C - terapia skojarzona eskalacji dawki (pembrolizumab + cis/karboplatyna + pemetreksed)
Uczestnicy włączeni do tej kohorty otrzymają BBO-11818 w połączeniu z infuzją pembrolizumabu (IV), infuzją cis/karboplatyny (IV) i infuzją Pemetrexed (IV)
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Chemioterapia platynowa (cisplatyna lub karboplatyna)
Pacjenci otrzymają chemioterapię IV Platinum (cisplatyna lub karboplatyna)
Lek: Pemetrexed
Pacjenci otrzymają pemetreksed IV
Eksperymentalny: Kohort 2a - monoterapia ekspansji dawki
Uczestnicy zapisani do tej grupy otrzymają BBO-11818 jako monoterapia
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Eksperymentalny: Kohorta 2b - kombinacja ekspansji dawki (pembrolizumab)
Uczestnicy zapisani do tej kohorty otrzymają BBO-11818 w połączeniu z infuzją pembrolizumabu (IV)
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Eksperymentalny: Kohorta 2C - terapia kombinacji ekspansji dawki (pembrolizumab + cis/karboplatyna + pemetreksed)
Uczestnicy włączeni do tej kohorty otrzymają BBO-11818 w połączeniu z infuzją pembrolizumabu (IV), infuzją cis/karboplatyny (IV) i infuzją Pemetrexed (IV)
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Chemioterapia platynowa (cisplatyna lub karboplatyna)
Pacjenci otrzymają chemioterapię IV Platinum (cisplatyna lub karboplatyna)
Lek: Pemetrexed
Pacjenci otrzymają pemetreksed IV
Eksperymentalny: Cohort 1d - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Lek: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lek: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Eksperymentalny: Cohort 1e - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lek: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Eksperymentalny: Cohort 1f - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Eksperymentalny: Cohort 1g - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Eksperymentalny: Cohort 1h - Dose Escalation Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Eksperymentalny: Cohort 1i - Dose Escalation Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lek: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Eksperymentalny: Cohort 1j - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Eksperymentalny: Cohort 2d - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Lek: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lek: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Eksperymentalny: Cohort 2e - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Lek: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Eksperymentalny: Cohort 2f - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Eksperymentalny: Cohort 2g - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Cetuximab
Pacjenci otrzymają IV Cetuximab
Eksperymentalny: Cohort 2h - Dose Expansion Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Eksperymentalny: Cohort 2i - Dose Expansion Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Lek: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Eksperymentalny: Cohort 2j - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Lek: BBO-11818
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-11818 ustnie (PO)
Lek: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie i ciężkość leczenia pojawiające się zdarzenia niepożądane (TEAES), poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Determine recommended dose of BBO-11818 in combination with pembrolizumab ± cis/carboplatin + pemetrexed, cetuximab ± mFOLFOX6, BBO-10203 + mFOLFOX6, BBO-10203 + cetuximab, cetuximab, mFOLFIRINOX, gemcitabine + nab-paclitaxel, or BBO-10203
Ramy czasowe: approximately 5 years
approximately 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist v1.1 i recist CNS
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR) na recist v1.1
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) na recist v1.1
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Przeżycie bez progresji (PFS) na recist v1.1
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Maximum blood concentration (Cmax)
Ramy czasowe: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Time to achieve maximum concentration (Tmax)
Ramy czasowe: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Area under the concentration-time curve (AUC)
Ramy czasowe: approximately 5 years
approximately 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TBBO11818-101
  • KONQUER-101 (Inny identyfikator: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami