Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Open-Label-Studie von BBO-11818 bei erwachsenen Probanden mit KRAS-Mutantenkrebs

29. Mai 2026 aktualisiert von: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Eine Open-Label-Studie von Phase 1A/1B, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von BBO-11818 bei Probanden mit fortgeschrittenen Kras-Mutanten-Krebsarten bewertet werden

Eine erste in der menschlichen Studie zur Bewertung der Sicherheits- und vorläufigen Antitumoraktivität von BBO-11818, einem Pan-KRAS-Inhibitor, bei Probanden mit lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten KRAS-mutierten soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is an open-label, multi-center, Phase 1 study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of BBO-11818, a pan-KRAS inhibitor, alone and in combination with pembrolizumab, pembrolizumab +/- cis/carboplatin + pemetrexed, or cetuximab in subjects with locally advanced unresectable or Metastasierte KRAS -mutierte Festtumoren. Die Studie umfasst Dosis -Eskalationsphase und Dosisausdehnungsphase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
665

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03-8559-5000
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-582-7900
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 916-734-5959
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 415-885-7796
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-200-2486
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 888-663-3488
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • OSF HealthCare Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 309-308-3800
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-724-4000
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-929-7870
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-426-5637
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-936-8422
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-566-3000
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-632-6789
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-580-9500
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-587-7000
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 206-667-5000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch dokumentierte lokal fortschrittliche und nicht resezierbare oder metastasierte NSCLC, PDAC, CRC oder andere feste Tumor mit KRAS G12A-, G12C-, G12D-, G12- oder G12V-Mutation oder KRAS-Amplifikation
  • Messbare Erkrankung durch Recist v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus (PS) 0-1-1

Ausschlusskriterien:

  • Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre, wie im Protokoll angegeben
  • Unbehandelte Gehirnmetastasen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen BBO-11818 oder seine Hilfsstoffe

Andere Einschluss-/Ausschlusskriterien sind im Protokoll festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1a - Dosis Eskalation Monotherapie
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 als Monotherapie
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Experimental: Kohorte 1b - Kombinationstherapie der Dosis Eskalation (Pembrolizumab)
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 in Kombination mit Pembrolizumab-Infusion (IV)
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten erhalten IV Pembrolizumab
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Experimental: Kohorte 1C - Dosis -Eskalation -Kombinationstherapie (Pembrolizumab + CIS/Carboplatin + Pemetrexed)
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 in Kombination mit Pembrolizumab-Infusion (IV), CIS/Carboplatin-Infusion (IV) und Pemetrexed Infusion (IV)
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten erhalten IV Pembrolizumab
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Platin -Chemotherapie (Cisplatin oder Carboplatin)
Die Patienten erhalten eine IV -Platin -Chemotherapie (Cisplatin oder Carboplatin)
Arzneimittel: Pemetrexed
Patienten erhalten iv pemetrexed
Experimental: Kohorte 2a - Dosisausdehnung Monotherapie
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 als Monotherapie
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Experimental: Kohorte 2b - Dosisausdehnung Kombination (Pembrolizumab)
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 in Kombination mit Pembrolizumab-Infusion (IV)
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten erhalten IV Pembrolizumab
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Experimental: Kohorte 2C - Kombinationstherapie der Dosiserweiterung (Pembrolizumab + CIS/Carboplatin + Pemetrexed)
Die Teilnehmer, die in dieser Kohorte eingeschrieben sind, erhalten BBO-11818 in Kombination mit Pembrolizumab-Infusion (IV), CIS/Carboplatin-Infusion (IV) und Pemetrexed Infusion (IV)
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten erhalten IV Pembrolizumab
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Platin -Chemotherapie (Cisplatin oder Carboplatin)
Die Patienten erhalten eine IV -Platin -Chemotherapie (Cisplatin oder Carboplatin)
Arzneimittel: Pemetrexed
Patienten erhalten iv pemetrexed
Experimental: Cohort 1d - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Experimental: Cohort 1e - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimental: Cohort 1f - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimental: Cohort 1g - Dose Escalation Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Experimental: Cohort 1h - Dose Escalation Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Experimental: Cohort 1i - Dose Escalation Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Arzneimittel: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Experimental: Cohort 1j - Dose Escalation Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimental: Cohort 2d - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab ± mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV) with or without mFOLFOX6 infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Experimental: Cohort 2e - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + mFOLFOX6)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and mFOLFOX6 infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients may receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: mFOLFOX6
Patients will receive IV mFOLFOX6
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimental: Cohort 2f - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203 + Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203 and cetuximab infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)
Experimental: Cohort 2g - Dose Expansion Combination Therapy (Cetuximab)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with cetuximab infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Cetuximab
Patienten erhalten IV Cetuximab
Experimental: Cohort 2h - Dose Expansion Combination Therapy (mFOLFIRINOX)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with mFOLFIRINOX infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: mFOLFIRINOX
Patients will receive IV mFOLFIRINOX
Experimental: Cohort 2i - Dose Expansion Combination Therapy (Gemcitabine + Nab-paclitaxel)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with gemcitabine infusion (IV) and nab-paclitaxel infusion (IV)
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: Gemcitabine
Patients will receive IV gemcitabine
Arzneimittel: Nab-paclitaxel
Patients will receive IV nab-paclitaxel
Experimental: Cohort 2j - Dose Expansion Combination Therapy (BBO-10203)
Participants enrolled in this cohort will receive BBO-11818 in combination with BBO-10203
Arzneimittel: BBO-11818
Die Teilnehmer erhalten oral zugewiesene Dosis BBO-11818 (PO)
Arzneimittel: BBO-10203
Participants will receive BBO-10203 orally (PO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz und Schwere der Behandlung aufkommende unerwünschte Ereignisse (TEAEs), schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) und dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Determine recommended dose of BBO-11818 in combination with pembrolizumab ± cis/carboplatin + pemetrexed, cetuximab ± mFOLFOX6, BBO-10203 + mFOLFOX6, BBO-10203 + cetuximab, cetuximab, mFOLFIRINOX, gemcitabine + nab-paclitaxel, or BBO-10203
Zeitfenster: approximately 5 years
approximately 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) pro Recist V1.1 und ZNS Recist
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Klinische Leistungsrate (CBR) pro Recist v1.1
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Antwortdauer (DOR) pro Recist v1.1
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) pro Recist v1.1
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Maximum blood concentration (Cmax)
Zeitfenster: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Time to achieve maximum concentration (Tmax)
Zeitfenster: approximately 5 years
approximately 5 years
Pharmacokinetics of BBO-11818, BBO-10203, irinotecan, and its metabolites (SN-38 and SN-38-G): Area under the concentration-time curve (AUC)
Zeitfenster: approximately 5 years
approximately 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TBBO11818-101
  • KONQUER-101 (Andere Kennung: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten