Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus umělé inteligence růstu pro studium délky a hmotnosti (GAINS)

20. května 2026 aktualizováno: Nutricia Research
Jedná se o projekt pro testování sběru dat a testování přesnosti strojového učení, jehož cílem je a) shromažďovat tréninkové údaje, aby se strojovým učením zlepšil algoritmus umělé inteligence (AI) pro měření délky u kojenců a malých dětí a b) otestujte přesnost algoritmu AI algoritmu AI se zlatým standardním měřicím délkou. Obrázky a videa budou shromažďovány pečovateli a zdravotnickými pracovníky, spolu s měřením fyzické délky. Tato data budou použita k trénování algoritmu AI a k prozkoumání možných vylepšení. Dalšími údaji, které mají být shromážděny, je zpětná vazba uživatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
        • Franciscus Gasthuis
  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Ginemedica
  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Španělsko
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 0 až 24 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kojenci/malé děti ve věku 0 až 24 měsíců při zápisu;
  2. Pečovatelé mají přístup k internetu a smartphonu nebo tabletu k vyplnění dotazníků, pořizování obrázků a videí a jejich nahrávání;
  3. Písemný informovaný souhlas od jednoho nebo obou pečovatelů (podle místních zákonů) nebo právně přijatelného zástupce ve věku ≥ 18 let při zápisu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Děti neschopné podstoupit měření délky nebo hmotnosti při použití standardizovaných technik doporučených WHO (např. Kojenci/děti se strukturálními abnormalitami dolních končetin nebo ortopedických podmínek (např. klubová noha, kyčle dysplazie)).
  2. Nejistota pracovníků výzkumu o schopnosti pečovatele nebo ochoty dokončit studii podle pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Děti 0-24 měsíců
Děti ve věku ve věku 0–24 měsíců bez strukturálních abnormalit dolních končetin nebo ortopedických podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka přesnosti AI
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Přesnost délky AI vs. Délka Zlatá standard (metodika WHO s deskou délky v CM) hodnocené pomocí několika různých parametrů: zkreslení (CM), opatření dohody a spolehlivosti, průměrná absolutní chyba (CM), průměrná absolutní procentuální chyba (%), percentily absolutní chyby (CM) a kořenové průměrné čtvercové chyby (CM).
Datum zápisu, na začátku
Délka pečovatele o přesnosti
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Přesnost pečovatele měřená délka (vlastní preferovaná metodika v CM) vs. zlatý standard měřená délka (WHO s délkou desky v CM), posouzená podle stejných parametrů, jak je uvedeno v prvním primárním výsledku.
Datum zápisu, na začátku
Pečovatel přesnosti vs AI Délka
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Přesnost měření pečovatele (samoobslužná metodika v CM) vs. délka AI podle stejných parametrů, jak je uvedeno v prvním primárním výsledku.
Datum zápisu, na začátku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hmotnosti AI
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Přesnost hmotnosti AI vs. Hmotnost zlatý standard (metodika WHO s digitálním měřítkem a váženým vážením v KG) hodnocená pomocí několika různých parametrů: zkreslení (kg), dohody a opatření spolehlivosti, průměrná absolutní chyba (kg), průměrná absolutní procentuální chyba (%), procenta absolutní chyby (KG) a kořenová průměrná čtvercová chyba (KG).
Datum zápisu, na začátku
Hmotnost přesnosti pečovatele
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Přesnost pečovatele měřila hmotnost (samoobslužná metodika v KG) vs. zlatý standard hmotnosti (WHO s digitálním měřítkem a váženým vážením v KG), hodnoceno pomocí několika různých parametrů, jak je uvedeno v prvním sekundárním výsledku.
Datum zápisu, na začátku
Snadné nástroj pro použití
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Snadnost pořizování obrázků a videí s nástrojem „App App“ na osobním mobilním zařízení pečovatele, hodnocené prostřednictvím dotazníku pro uživatelský zážitek na zakázku.
Datum zápisu, na začátku
Nástroj přijatelnosti
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
Očekávání a přijatelnost nástroje „Zisky aplikace“ na osobním mobilním zařízení pečovatele, posouzená prostřednictvím dotazníku pro uživatelský zážitek na zakázku.
Datum zápisu, na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nutricia Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23REX0058267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nelze použít kvůli povaze projektu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení