Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost algorytm sztucznej inteligencji do badania długości i wagi (GAINS)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Nutricia Research
Jest to projekt testowania dokładności z gromadzenia danych i uczenia maszynowego, który ma na celu a) gromadzenie danych szkoleniowych w celu ulepszenia, przez uczenie maszynowe, algorytm sztucznej inteligencji (AI) do pomiaru długości u niemowląt i małych dzieci oraz b) sprawdzić dokładność algorytmu AI poprzez porównanie przewidywanej przez AI długości z złotą standardową długością. Zdjęcia i filmy będą gromadzone przez opiekunów i pracowników służby zdrowia, wraz z fizycznymi pomiarami długości. Dane te zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmu AI i zbadania potencjalnych ulepszeń. Inne dane, które mają zostać zebrane, to informacje zwrotne od wrażeń użytkownika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Franciscus Gasthuis
  • Polska
      • Wroclaw, Polska
        • Ginemedica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Niemowlęta/małe dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy podczas zapisywania się;
  2. Opiekunowie mają dostęp do Internetu oraz smartfona lub tabletu w celu wypełnienia kwestionariuszy, robienia zdjęć i filmów oraz przesyłania ich;
  3. Pisemna świadoma zgoda jednego lub obu opiekunów (zgodnie z lokalnymi przepisami) lub prawnie akceptowalne przedstawiciele (ów) w wieku ≥ 18 lat podczas zapisania się.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci niezdolne do podlegania pomiarom długości lub masy podczas stosowania znormalizowanych technik zalecanych przez WHO (np. Niemowlęta/dzieci z nieprawidłowościami strukturalnymi kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych (np. Klubowa stopa, dysplazja biodra)).
  2. Niepewność pracowników badawczych co do zdolności opiekuna lub gotowość do ukończenia badania zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dzieci 0-24 miesięcy
Dzieci w wieku 0–24 miesięcy bez nieprawidłowości strukturalnych kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność długości AI vs Długość złota (metodologia WHO z płytką długości w CM) oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (CM), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (CM), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentyli błędu bezwzględnego (CM) oraz średniej średniej kwadratu (CM).
Data zapisania się na początku
Długość opieki dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność długości mierzonej opiekuna (własna preferowana metodologia w CM) w porównaniu z złotym standardem zmierzonej długości (metodologia WHO z płytką długości w CM), oceniana na podstawie tych samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
Data zapisania się na początku
Opiekun dokładności kontra długość AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność pomiarów opiekuna (metodologia preferowana w CM) vs Długość AI według samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
Data zapisania się na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność standardu złota AI vs waga (Metodologia WHO ze skalą cyfrową i wahającą się w kg) oceniana przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (kg), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (kg), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentylami błędu bezwzględnego (kg) i podstawowego błędy kwadratu (kg).
Data zapisania się na początku
Waga opiekuna dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność masy opiekunka mierzona (własna metodologia w KG) w porównaniu z złotym standardem WHO (metodologia z skalą cyfrową i wahanie w kg), oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów, jak wspomniano w pierwszym wtórnym pomiarze wyniku.
Data zapisania się na początku
Narzędzie łatwe użycie
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Łatwość robienia zdjęć i filmów za pomocą narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, ocenianego za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
Data zapisania się na początku
Narzędzie do akceptowalności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Oczekiwanie i akceptowalność narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, oceniane za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
Data zapisania się na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nutricia Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23REX0058267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy charakteru projektu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami