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Ein Algorithmus für künstliche Intelligenz für künstliche Intelligenz für Länge und Gewichtsstudie (GAINS)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Nutricia Research
Dies ist ein Projekt zur Datenerfassung und zum maschinellen Lernen für Genauigkeitstestprojekt, mit dem A) Trainingsdaten sammeln soll, um durch maschinelles Lernen ein Algorithmus für künstliche Intelligenz (AI) zur Messung der Länge bei Säuglingen und Kleinkindern und b) die Genauigkeit des AI -Algorithmus zu messen, indem die AI -vorhersehte Länge mit der goldenen gemessenen Länge verglichen wird. Bilder und Videos werden von Care Givers und Angehörigen der Gesundheitsberufe zusammen mit körperlichen Längenmessungen gesammelt. Diese Daten werden verwendet, um den AI -Algorithmus zu trainieren und mögliche Verbesserungen zu untersuchen. Andere Daten, die gesammelt werden sollen, sind das Feedback der Benutzererfahrung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Franciscus Gasthuis
  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Ginemedica
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Säuglinge/kleine Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten im Alter von der Einschreibung;
  2. Die Pflegekräfte haben Zugriff auf das Internet und ein Smartphone oder Tablet, um Fragebögen auszufüllen, Bilder und Videos aufzunehmen und diese hochzuladen.
  3. Schrifte Einverständniserklärung einer oder beiden Pflegepersonen (gemäß den örtlichen Gesetzen) oder rechtlich akzeptabler Vertreter im Alter von ≥ 18 Jahren bei der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die bei der Anwendung standardisierter Techniken, die von der WHO empfohlen wurden (z. Säuglinge/Kinder mit strukturellen Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädischen Bedingungen (z. Clubfuß, Hüftdysplasie)).
  2. Die Unsicherheit des Forschungspersonals über die Fähigkeit oder Bereitschaft der Pflegekraft, die Studie gemäß den Anweisungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder 0-24 Monate
Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten ohne strukturelle Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädischen Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeitslänge ai
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeit der Länge ai vs Länge Goldstandard (WHO -Methodik mit Länge in CM) unter Verwendung mehrerer verschiedener Parameter bewertet: Die Verzerrung (CM), Übereinstimmung und Zuverlässigkeitsmaße, mittlerer absoluter Fehler (cm), mittlerer absoluter Prozentsatz (%), Perzentile des absoluten Fehlers (CM) und Root Mean Quadratfehler (CM).
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeitsbetreuerlänge
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeit der gemessenen Länge der Pflegekraft (eigene Vorzugsmethode in CM) und Goldstandard Länge (WHO -Methodik mit Länge in CM), bewertet nach denselben Parametern, wie im ersten primären Ergebnismaß erwähnt.
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeitspflegepersonal gegen AI Länge
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeit der Messungen der Pflegekraft (selbst bevorzugte Methodik in CM) gegen Länge AI nach den gleichen Parametern, wie im ersten primären Ergebnismaß erwähnt.
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeitsgewicht AI
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeit des Gewichts AI gegen Gewichts Goldstandard (WHO -Methodik mit digitalem Maßstab und Tared -Waage in kg) unter Verwendung mehrerer verschiedener Parameter bewertet: Die Verzerrung (kg), Übereinstimmung und Zuverlässigkeitsmaße, mittlerer absoluter Fehler (kg), mittlerer absoluter prozentualer Fehler (%), Perzentile des absoluten Fehlers (kg) und Wurzelmegraltfehler (kg).
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeitsgewicht
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Genauigkeit des gemessenen Gewichts der Pflegekräfte (selbst bevorzugte Methodik in KG) gegenüber dem Gewichtsgoldstand (WHO -Methodik mit digitalem Maßstab und Tared -Wieging in KG), die unter Verwendung verschiedener Parameter bewertet wurden, wie im ersten sekundären Ergebnismaß erwähnt.
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Benutzerfreundlichkeitswerkzeug
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Die einfache Aufnahme von Bildern und Videos mit dem Tool "Gains App" auf dem persönlichen mobilen Gerät der Pflegekraft, bewertet über einen benutzerdefinierten Fragebogen für Benutzererfahrungen.
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Akzeptanzwerkzeug
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
Die Erwartung und Akzeptanz des Tools "Gains App" auf einem persönlichen mobilen Gerät der Pflegekraft, bewertet über einen benutzerdefinierten Fragebogen zur Benutzererfahrung.
Datum der Einschreibung zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nutricia Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23REX0058267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Art des Projekts nicht anwendbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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