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Un algoritmo di intelligenza artificiale in crescita per lo studio di lunghezza e peso (GAINS)

20 maggio 2026 aggiornato da: Nutricia Research
Questo è un progetto di test di raccolta di dati e di accuratezza dell'apprendimento automatico che mira a a) raccogliere dati di formazione per migliorare, mediante apprendimento automatico, un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per misurare la lunghezza nei neonati e nei bambini piccoli e b) testare l'accuratezza dell'algoritmo AI confrontando la lunghezza prevista dall'intelligenza artificiale. Immagini e video saranno raccolti da operatori sanitari e operatori sanitari, insieme a misurazioni della lunghezza fisica. Questi dati verranno utilizzati per formare l'algoritmo AI ed esplorare potenziali miglioramenti. Altri dati da raccogliere sono il feedback dell'esperienza dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • Franciscus Gasthuis
  • Polonia
      • Wroclaw, Polonia
        • Ginemedica
  • Spagna
      • Cadiz, Spagna
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Spagna
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Neonati/bambini piccoli di età compresa tra 0 e 24 mesi all'iscrizione;
  2. I caregiver hanno accesso a Internet e uno smartphone o un tablet per completare i questionari, prendere immagini e video e caricarli;
  3. Consenso informato scritto da uno o entrambe le caregiver (secondo le leggi locali) o rappresentanti legalmente accettabili di età ≥ 18 anni all'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  1. I bambini incapaci di sottoporsi a misurazioni di lunghezza o peso quando si applicano tecniche standardizzate raccomandate dall'OMS (ad es. Neonati/bambini con anomalie strutturali degli arti inferiori o delle condizioni ortopediche (ad es. piede del club, displasia dell'anca)).
  2. L'incertezza del personale di ricerca sull'abilità o la volontà del caregiver di completare lo studio secondo le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Bambini 0-24 mesi
Bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi di età senza anomalie strutturali degli arti inferiori o delle condizioni ortopediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza di precisione AI
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
Accuratezza della lunghezza AI vs Lunghezza Gold Standard (metodologia dell'OMS con scheda di lunghezza in CM) valutata utilizzando diversi parametri: il bias (CM), le misure di accordo e affidabilità, errore assoluto medio (CM), errore percentuale assoluta media (%), percentili dell'errore assoluto (CM) e errore medio radice (CM).
Data di iscrizione, al basale
Lunghezza del caregiver di precisione
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
Accuratezza della lunghezza misurata del caregiver (propria metodologia preferita in CM) rispetto alla lunghezza misurata del gold standard (metodologia dell'OMS con scheda di lunghezza in CM), valutata con gli stessi parametri menzionati nella prima misura di esito primario.
Data di iscrizione, al basale
Accuratezza Caregiver vs AI Lunghezza
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
Accuratezza delle misurazioni del caregiver (metodologia di sé preferita in CM) contro la lunghezza AI con gli stessi parametri menzionati nella prima misura di esito primario.
Data di iscrizione, al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso di precisione AI
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
Accuratezza del peso AI vs Weight Gold Standard (metodologia dell'OMS con scala digitale e Tareveing ​​in kg) valutata usando diversi parametri diversi: bias (kg), misure di accordo e affidabilità, errore assoluto medio (kg), errore percentuale assoluto medio (%), percentili dell'errore assoluto (kg) e errore medio radice (KG).
Data di iscrizione, al basale
Peso di caregiver di precisione
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
L'accuratezza del caregiver ha misurato il peso (metodologia di sé preferita in kg) vs peso standard di riferimento (metodologia dell'OMS con scala digitale e pesatura in kg), valutata utilizzando diversi parametri diversi come menzionato nella prima misura di esito secondario.
Data di iscrizione, al basale
Strumento di facilità d'uso
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
La facilità di scattare immagini e video con l'app "guadagna" dello strumento sul dispositivo mobile personale del caregiver, valutato tramite un questionario sull'esperienza utente su misura.
Data di iscrizione, al basale
Strumento di accettabilità
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
L'aspettativa e l'accettabilità dell'app "guadagna" dello strumento su un dispositivo mobile personale del caregiver, valutato tramite un questionario su misura per l'esperienza utente.
Data di iscrizione, al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nutricia Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23REX0058267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non applicabile a causa della natura del progetto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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