Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kunstig intelligensalgoritme til vækst til længde og vægtundersøgelse (GAINS)

20. maj 2026 opdateret af: Nutricia Research
Dette er et dataindsamlings- og maskinlæringsnøjagtighedstestprojekt, der sigter mod a) indsamle træningsdata for at forbedre, ved maskinlæring, en kunstig intelligens (AI) algoritme til måling af længde hos spædbørn og små børn og b) tester nøjagtigheden af ​​AI -algoritmen ved at sammenligne AI -forudsagt længde med guldstandard målet længde. Billeder og videoer indsamles af plejepersonale og sundhedsfagfolk sammen med målinger af fysiske længde. Disse data vil blive brugt til at træne AI -algoritmen og til at udforske potentielle forbedringer. Andre data, der skal indsamles, er feedback med brugeroplevelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Franciscus Gasthuis
  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Ginemedica
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 0 til 24 måneder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Spædbørn/små børn i alderen 0 til 24 måneder gamle til tilmelding;
  2. Omsorgsperson (e) har adgang til internettet og en smartphone eller tablet til at udfylde spørgeskemaer, tage billeder og videoer og uploade disse;
  3. Skriftligt informeret samtykke fra en eller begge plejere (i henhold til lokale love) eller lovligt acceptabel repræsentant (er) i alderen ≥ 18 år ved tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der ikke er i stand til at gennemgå længde- eller vægtmålinger, når de anvender standardiserede teknikker, der er anbefalet af WHO (f.eks. Spædbørn/børn med strukturelle abnormiteter i underekstremiteterne eller ortopædiske forhold (f.eks. klubfod, hofte dysplasi)).
  2. Forskningspersonalets usikkerhed om plejepersonens evne eller vilje til at gennemføre undersøgelsen i henhold til instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Børn 0-24 måneder
Børn i alderen 0-24 måneder uden strukturelle abnormiteter i underekstremiteterne eller ortopædiske forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighedslængde AI
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtighed af længden AI vs længde guldstandard (WHO -metodologi med længdebræt i CM) vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre: bias (CM), aftale og pålidelighedsmål, gennemsnitlig absolut fejl (CM), gennemsnitlig absolut procentvis fejl (%), percentiler af den absolutte fejl (CM) og rod gennemsnitlig firkantfejl (CM).
Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtighedspegiveringslængde
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtigheden af ​​plejepersonens målte længde (egen foretrukne metodologi i CM) vs guldstandard målt længde (WHO -metodik med længdeplade i CM), vurderet med samme parametre som nævnt i det første primære resultatmål.
Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtighed Omsorgsperson vs AI -længde
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtighed af plejemålingerne (selvforetrukket metode i CM) vs længde AI med samme parametre som nævnt i det første primære resultatmål.
Tilmeldingsdato ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed Vægt AI
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtigheden af ​​vægten AI vs Weight Gold Standard (WHO -metodologi med digital skala og Tared vejning i kg) vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre: bias (kg), aftale og pålidelighedsmålinger, gennemsnitlig absolut fejl (kg), gennemsnitlig absolut procentvis fejl (%), percentiles af den absolutte fejl (kg) og rod betyder firkantet firkant (kg).
Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtighed Omsorgspersonens vægt
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Nøjagtigheden af ​​plejepersonalet målte vægt (selvforetrukket metode i kg) vs vægtguldstandard (WHO -metodik med digital skala og taret vejning i kg), vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre som nævnt i det første sekundære resultatmål.
Tilmeldingsdato ved baseline
Brugervenlighedsværktøj
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Den lette at tage billeder og videoer med værktøjet "Gains App" på den personlige mobile enhed i plejeren, vurderet via et specialfremstillet brugeroplevelsesspørgeskema.
Tilmeldingsdato ved baseline
Acceptabilitetsværktøj
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
Forventningen og acceptabiliteten af ​​værktøjet "vinder app" på en personlig mobilenhed i plejepersonalet, vurderet via et specialfremstillet brugeroplevelsesspørgeskema.
Tilmeldingsdato ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nutricia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23REX0058267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant på grund af projektets art

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger