Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně léků

1. prosince 2025 aktualizováno: Rania Hassan Mostafa

Posouzení znalostí, postoje a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků

Cílem této observační studie je dozvědět se o znalostech, postoji a vnímání těhotných žen a vnímání používání léků v těhotenství. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Jaké jsou současné znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků?

Účastníci (těhotné ženy), kteří se již účastní předporodní kliniky pro rutinní sledování, zodpoví otázky ohledně jejich znalostí, postoje a přesvědčení o užívání léků a omezení během těhotenství a také zdroj jejich informací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o popisnou průřezovou studii (průzkum), která se bude konat v mateřské nemocnici Ain Shams University.

Schválení protokolu bude požadováno od Etické komise ministerstva porodnictví a gynekologie, Ain Shams University.

• Sběr dat (dotazník): Studie bude používat anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií.

Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů:

A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka.

B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství.

C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství.

Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi a předem testován na 15 těhotných ženách, aby vyhodnotil konstrukt a platnost obsahu, a také zjistit, zda jsou nutné nějaké úpravy formulace. Tito účastníci nebudou zahrnuti do konečné analýzy.

Dotazník bude distribuován těhotným ženám, které navštěvují nemocnici pro jejich rutinní prenatální kontrolní návštěvy. V případech, kdy ženy nejsou schopny číst nebo psát, bude hlavní vyšetřovatel a ošetřující důstojník v jednotě poskytovat pomoc při čtení a vysvětlení otázek pro usnadnění vyplňování dotazníku.

  • Data budou shromažďována a zaznamenána.
  • Statistická analýza bude provedena odpovídajícím způsobem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rania HM Ahmed, MD
  • Telefonní číslo: 202+01200522444
  • E-mail: raneyah@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které navštěvují mateřskou nemocnici Ain Shams University pro své rutinní prenatální prohlídky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné dámy odmítají účastnit se studie.
  2. Těhotné dámy, které potřebují okamžitou přepravu na pohotovostní oddělení.
  3. Těhotné dámy, které potřebují okamžitý zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotné ženy
Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University
Jiný: Dotazník

Toto je anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií.

Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů:

A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka.

B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství.

C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství.

Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi.

Ostatní jména:
  • průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost těhotných žen ohledně užívání léků a omezení v těhotenství.
Časové okno: Jednou při náboru
Stupeň znalostí (informace), které mají těhotné ženy o užívání a omezení léků během těhotenství, jakož i zdroj jejich informací, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddílech B a D v dotazníku.
Jednou při náboru

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj těhotných žen ohledně užívání léků
Časové okno: Jednou při náboru
Postoje těhotných žen k užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle C v dotazníku.
Jednou při náboru
Vnímání a přesvědčení těhotných žen ohledně užívání a omezení léků
Časové okno: Jednou při náboru
Víra těhotných žen ohledně užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle E v dotazníku.
Jednou při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rania Hassan Mostafa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
  • Ředitel studie: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MS 185/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, použitý dotazník a analytický kód budou k dispozici na platformě OSF.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a použitý dotazník bude k dispozici od začátku (května 2025) do (května 2030) analytický kód bude k dispozici po zveřejnění výsledků (očekávaných do května 2026) po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie, použitý dotazník a analytický kód budou veřejně zpřístupněny na platformě OSF.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení