Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně léků

1. prosince 2025 aktualizováno: Rania Hassan Mostafa

Posouzení znalostí, postoje a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků

Cílem této observační studie je dozvědět se o znalostech, postoji a vnímání těhotných žen a vnímání používání léků v těhotenství. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Jaké jsou současné znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků?

Účastníci (těhotné ženy), kteří se již účastní předporodní kliniky pro rutinní sledování, zodpoví otázky ohledně jejich znalostí, postoje a přesvědčení o užívání léků a omezení během těhotenství a také zdroj jejich informací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o popisnou průřezovou studii (průzkum), která se bude konat v mateřské nemocnici Ain Shams University.

Schválení protokolu bude požadováno od Etické komise ministerstva porodnictví a gynekologie, Ain Shams University.

• Sběr dat (dotazník): Studie bude používat anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií.

Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů:

A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka.

B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství.

C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství.

Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi a předem testován na 15 těhotných ženách, aby vyhodnotil konstrukt a platnost obsahu, a také zjistit, zda jsou nutné nějaké úpravy formulace. Tito účastníci nebudou zahrnuti do konečné analýzy.

Dotazník bude distribuován těhotným ženám, které navštěvují nemocnici pro jejich rutinní prenatální kontrolní návštěvy. V případech, kdy ženy nejsou schopny číst nebo psát, bude hlavní vyšetřovatel a ošetřující důstojník v jednotě poskytovat pomoc při čtení a vysvětlení otázek pro usnadnění vyplňování dotazníku.

  • Data budou shromažďována a zaznamenána.
  • Statistická analýza bude provedena odpovídajícím způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které navštěvují mateřskou nemocnici Ain Shams University pro své rutinní prenatální prohlídky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné dámy odmítají účastnit se studie.
  2. Těhotné dámy, které potřebují okamžitou přepravu na pohotovostní oddělení.
  3. Těhotné dámy, které potřebují okamžitý zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy
Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University

Toto je anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií.

Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů:

A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka.

B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství.

C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství.

Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi.

Ostatní jména:
  • průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost těhotných žen ohledně užívání léků a omezení v těhotenství.
Časové okno: Jednou při náboru
Stupeň znalostí (informace), které mají těhotné ženy o užívání a omezení léků během těhotenství, jakož i zdroj jejich informací, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddílech B a D v dotazníku.
Jednou při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj těhotných žen ohledně užívání léků
Časové okno: Jednou při náboru
Postoje těhotných žen k užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle C v dotazníku.
Jednou při náboru
Vnímání a přesvědčení těhotných žen ohledně užívání a omezení léků
Časové okno: Jednou při náboru
Víra těhotných žen ohledně užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle E v dotazníku.
Jednou při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
  • Ředitel studie: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, použitý dotazník a analytický kód budou k dispozici na platformě OSF.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a použitý dotazník bude k dispozici od začátku (května 2025) do (května 2030) analytický kód bude k dispozici po zveřejnění výsledků (očekávaných do května 2026) po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie, použitý dotazník a analytický kód budou veřejně zpřístupněny na platformě OSF.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léky v těhotenství

Předplatit