- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925672
Znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně léků
Posouzení znalostí, postoje a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků
Cílem této observační studie je dozvědět se o znalostech, postoji a vnímání těhotných žen a vnímání používání léků v těhotenství. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jaké jsou současné znalosti, postoj a vnímání těhotných žen ohledně užívání léků?
Účastníci (těhotné ženy), kteří se již účastní předporodní kliniky pro rutinní sledování, zodpoví otázky ohledně jejich znalostí, postoje a přesvědčení o užívání léků a omezení během těhotenství a také zdroj jejich informací.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o popisnou průřezovou studii (průzkum), která se bude konat v mateřské nemocnici Ain Shams University.
Schválení protokolu bude požadováno od Etické komise ministerstva porodnictví a gynekologie, Ain Shams University.
• Sběr dat (dotazník): Studie bude používat anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií.
Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů:
A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka.
B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství.
C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství.
Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi a předem testován na 15 těhotných ženách, aby vyhodnotil konstrukt a platnost obsahu, a také zjistit, zda jsou nutné nějaké úpravy formulace. Tito účastníci nebudou zahrnuti do konečné analýzy.
Dotazník bude distribuován těhotným ženám, které navštěvují nemocnici pro jejich rutinní prenatální kontrolní návštěvy. V případech, kdy ženy nejsou schopny číst nebo psát, bude hlavní vyšetřovatel a ošetřující důstojník v jednotě poskytovat pomoc při čtení a vysvětlení otázek pro usnadnění vyplňování dotazníku.
- Data budou shromažďována a zaznamenána.
- Statistická analýza bude provedena odpovídajícím způsobem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné dámy odmítají účastnit se studie.
- Těhotné dámy, které potřebují okamžitou přepravu na pohotovostní oddělení.
- Těhotné dámy, které potřebují okamžitý zásah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy
Těhotné ženy navštěvující mateřskou nemocnici Ain Shams University
|
Toto je anonymní dotazník; na základě předchozích podobných studií. Dotazník zahrnuje uzavřené otázky kategorizované do čtyř oddílů spolu s pátým částí sestávajícími z prohlášení týkající se přesvědčení respondentů: A. Oddíl A (10 položek) bude obsahovat informace o socio-demografických a zdravotních charakteristikách účastníka. B. Oddíl B (7 položek) posoudí své znalosti o užívání a omezení léků během těhotenství. C. Oddíl C (4 položky) posoudí jejich postoj k lékům. D. Oddíl D (4 položky) posoudí zdroj svých informací. E. Oddíl E (9 prohlášení) posoudí jejich přesvědčení o užívání léků během těhotenství. Tento dotazník bude prezentován ve své arabské verzi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost těhotných žen ohledně užívání léků a omezení v těhotenství.
Časové okno: Jednou při náboru
|
Stupeň znalostí (informace), které mají těhotné ženy o užívání a omezení léků během těhotenství, jakož i zdroj jejich informací, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddílech B a D v dotazníku.
|
Jednou při náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj těhotných žen ohledně užívání léků
Časové okno: Jednou při náboru
|
Postoje těhotných žen k užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle C v dotazníku.
|
Jednou při náboru
|
|
Vnímání a přesvědčení těhotných žen ohledně užívání a omezení léků
Časové okno: Jednou při náboru
|
Víra těhotných žen ohledně užívání léků během těhotenství, jak je hodnoceno odpovědí na otázky v oddíle E v dotazníku.
|
Jednou při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- Ředitel studie: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 185/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léky v těhotenství
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktivní, ne náborDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno