Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza, postawa i postrzeganie kobiet w ciąży dotyczącej leków

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rania Hassan Mostafa

Ocena wiedzy, postawy i postrzegania kobiet w ciąży w zakresie stosowania leków

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wiedzy kobiet w ciąży, postawie i postrzeganiu stosowania leków w ciąży. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest obecna wiedza, postawa i postrzeganie kobiet w ciąży w zakresie stosowania leków?

Uczestnicy (kobiety w ciąży) już uczestniczą w klinice przedporodowej w celu rutynowego okresu obserwacji, odpowiedzą na pytania ankietowe dotyczące ich wiedzy, postawy i przekonań na temat stosowania leków i ograniczenia podczas ciąży, a także źródła ich informacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to opisowe badanie przekrojowe (badanie), które odbędzie się w szpitalu macierzyńskim Ain Shams University.

Zatwierdzenie protokołu będzie poszukiwane w Komitecie Etycznym Departamentu Położnictwa i Ginekologii, Ain Shams University.

• Zbieranie danych (kwestionariusz): Badanie będzie wykorzystywać anonimowy kwestionariusz; na podstawie poprzednich podobnych badań.

Kwestionariusz obejmuje pytania zamknięte podzielone na cztery sekcje, a także piąta sekcja składająca się z oświadczeń dotyczących przekonań respondentów:

A. Sekcja A (10 pozycji) będzie zawierać informacje o cechach społeczno-demograficznych i zdrowotnych uczestnika.

B. Sekcja B (7 pozycji) oceni swoją wiedzę na temat stosowania i ograniczenia leków podczas ciąży.

C. Sekcja C (4 pozycje) oceni swoje podejście do leków. D. Sekcja D (4 pozycje) oceni źródło ich informacji. E. Sekcja E (9 stwierdzeń) oceni swoje przekonania dotyczące stosowania leków podczas ciąży.

Kwestionariusz zostanie przedstawiony w wersji arabskiej i wstępnie przetestowany na 15 kobiet w ciąży w celu oceny ważności konstrukcji i treści, a także w celu ustalenia, czy konieczne są modyfikacje sformułowania. Uczestnicy ci nie zostaną uwzględnione w końcowej analizie.

Kwestionariusz zostanie rozdzielony kobietom w ciąży, które uczęszczają do szpitala na rutynowe wizyty w zakresie kontroli przedporodowych. W przypadkach, w których kobiety nie są w stanie odczytać ani pisać, główny śledczy i urzędnik House w jednostce udzieli pomocy w czytaniu i wyjaśnieniu pytań w celu ułatwienia wypełnienia kwestionariusza.

  • Dane zostaną zebrane i zarejestrowane.
  • Analiza statystyczna zostanie odpowiednio przeprowadzona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rania HM Ahmed, MD
  • Numer telefonu: 202+01200522444
  • E-mail: raneyah@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które uczęszczają do szpitala macierzyńskiego Ain Shams University na rutynowe wizyty w sprawie kontroli przedporodowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży uczęszczające do szpitala macierzyńskiego Ain Shams University

Kryteria wykluczenia:

  1. Panie w ciąży odmawiają udziału w badaniu.
  2. Panie w ciąży potrzebują natychmiastowego transportu na oddział ratunkowy.
  3. Panie w ciąży wymagają natychmiastowej interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży uczęszczające do szpitala macierzyńskiego Ain Shams University
Inny: Kwestionariusz

To anonimowy kwestionariusz; na podstawie poprzednich podobnych badań.

Kwestionariusz obejmuje pytania zamknięte podzielone na cztery sekcje, a także piąta sekcja składająca się z oświadczeń dotyczących przekonań respondentów:

A. Sekcja A (10 pozycji) będzie zawierać informacje o cechach społeczno-demograficznych i zdrowotnych uczestnika.

B. Sekcja B (7 pozycji) oceni swoją wiedzę na temat stosowania i ograniczenia leków podczas ciąży.

C. Sekcja C (4 pozycje) oceni swoje podejście do leków. D. Sekcja D (4 pozycje) oceni źródło ich informacji. E. Sekcja E (9 stwierdzeń) oceni swoje przekonania dotyczące stosowania leków podczas ciąży.

Ten kwestionariusz zostanie przedstawiony w swojej arabskiej wersji.

Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość kobiet w ciąży na temat stosowania leków i ograniczenia w ciąży.
Ramy czasowe: Raz w rekrutacji
Stopień wiedzy (informacje), które kobiety w ciąży mają na temat używania leków i ograniczenia podczas ciąży, a także źródła ich informacji, jak oceniono, odpowiadając na pytania w sekcji B i D w kwestionariuszu.
Raz w rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa kobiet w ciąży w zakresie stosowania leków
Ramy czasowe: Raz w rekrutacji
Postawy kobiet w ciąży w stosunku do leków podczas ciąży, jak oceniono, odpowiadając na pytania w sekcji C w kwestionariuszu.
Raz w rekrutacji
Postrzeganie i przekonania kobiet w ciąży w zakresie stosowania i ograniczenia leków
Ramy czasowe: Raz w rekrutacji
Przekonania kobiet w ciąży dotyczące stosowania leków podczas ciąży, jak oceniono, odpowiadając na pytania w sekcji E w kwestionariuszu.
Raz w rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rania Hassan Mostafa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ahmed Khairy, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
  • Dyrektor Studium: Ebtihal M Eltaieb, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU MS 185/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, zastosowany kwestionariusz i kod analityczny zostaną udostępnione na platformie OSF.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i zastosowany kwestionariusz będą dostępne od początku (maj 2025) do (maja 2030 r.) Kod analityczny będzie dostępny po opublikowaniu wyników (oczekiwanych do maja 2026 r.) Przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania, zastosowany kwestionariusz i kod analityczny będą publicznie udostępniane na platformie OSF.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami