Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenčně modulovaný hudební intervence pro zlepšení kognitivní terapie zpracování (CPT) pro PTSD

2. února 2026 aktualizováno: Jacek Kolacz, Ohio State University

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání frekvenční filtrované hudby (bezpečný a zvukový protokol) k denní kognitivní terapii zlepšuje účinnost pro snižování příznaků PTSD. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Snižuje přidání frekvenční filtrované hudby příznaky PTSD u pacientů, kteří dostávají kognitivní zpracovatelskou terapii pro PTSD?
  • Zlepšuje přidání frekvenční filtrované hudby do kognitivní terapie zpracování fyziologii stresu (vzrušení)?
  • Pomáhá zlepšení regulace fyziologického stresu vysvětlit zlepšení příznaků hyperarousalu a PTSD? Vědci porovná účinky seznamu skladeb klasické hudby filtrované filtrované klasické hudby se stejným seznamem skladeb bez přidaného filtrování. Účastníci budou randomizováni do hudebního seznamu hudebních skladeb.

Účastníci budou:

  • Dostávat 10 denních relací kognitivní terapie zpracování
  • Poslouchejte 15 minut hudby před jejich terapeutickými sezeními (celkem 2,5 hodiny poslechu hudby).
  • Dokončete klinické rozhovory a dotazníky před, během a až 6 měsíců po terapii.
  • Nechte jejich fyziologické vzrušení monitorovat během poslechu a terapie
  • Noste zařízení Fitbit a dokončete průzkumy chytrých telefonů po dobu 4 týdnů

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacek Kolacz
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45433
        • Nábor
        • Wright Patterson Air Force Base Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Splňuje diagnostická kritéria pro a) PTSD nebo B) podprahové PTSD s hyperarousalem (tj. Splňuje diagnostický práh pro 3 ze 4 příznaků, z nichž jeden je hyperarousal)
  • Schopnost přesunout mezi sezením na stojící bez pomoci
  • Schopnost zúčastnit se dvou týdnů denních terapeutických sezení na Ohio State University nebo na lékařském centru Wright-Patterson Air Force Base (WPAFB)

Kritéria pro vyloučení:

  • Srdeční stav (jako je srdeční arytmie) nebo kardiostimulátor
  • Alergie, která by zabránila nošení lepidla pro trvání 2 hodin nebo méně
  • Nedostatečná anglická plynulost, aby se plně zapojila do psychoterapie
  • Použití sluchadel
  • Současný nebo předchozí tinnitus (přetrvávající zvonění nebo jiné zvuky v uších, které nejsou způsobeny vnějším zvukem)
  • Těžké traumatické poškození mozku
  • Probíhající stresor nebo stav, který vyšetřovatelé považovali za riziko rizika zranění nebo špatného výsledku (např. Podstupující hodnocení zdravotního postižení, podstoupil hodnocení lékařské rady, aby bylo lékařsky propuštěno z armády, čeká na negativní správní nebo právní kroky).
  • Neschopnost dokončit proces informovaného souhlasu kvůli akutním účinkům lékařského nebo psychiatrického stavu (např. Intoxikace, mánie, psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Frekvenční filtrovaná hudba
Účastníci obdrží 10 denních relací kognitivní terapie (celkem 2 týdny) a poslouchají 15 minut frekvenční filtrované klasické hudby před každou terapeutickou relací (celkem 2,5 hodiny poslechu hudby).
Jiný: Frekvenční filtrovaná hudba
Frekvenční filtrovaná hudební intervence je 2,5 hodiny klasické hudby, která byla filtrována použitím algoritmu na algoritmus na střídání zúžení a rozšiřování rozsahu akustických frekvencí v průběhu času, přičemž alternace se v průběhu podávání zintenzivňují ve frekvenčním rozsahu. Filtrování je optimalizováno pro frekvenční odezvu dospělého lidského sluchu a zamýšleno napodobit expresi lidského hlasu kolem centrální sady frekvencí 800-1200 Hz, přibližné rezonanční frekvence lidského ucha. Filtrací metoda je podobná úpravě nastavení výšek a basů na stereo systému, zatímco hudba hraje; Melodie a nástroje lze stále slyšet, ale nejvyšší a nejnižší rozteče jsou v průběhu času modulovány.
Ostatní jména:
  • Bezpečný a zvukový protokol
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování pro PTSD
Kognitivní terapie zpracování (CPT) je kognitivní terapie, která se zaměřuje na to, proč pacienti věří, že k traumatické události došlo, jak tato událost ovlivnila jejich přesvědčení o sobě a ostatních a jak vyhodnotit jejich přesvědčení. Pacienti se poté naučí označit události, myšlenky a následné emoce, zatímco terapeut jim pomáhá zkoumat fakta a kontext traumatu prostřednictvím sokratického výslechu. Pomocí progresivních pracovních listů se pacienti učí zkoumat své vlastní myšlenky a emoce a rozvíjet nové, vyváženější myšlení o traumatických událostech.
Aktivní komparátor: Nefiltrovaná hudba
Účastníci obdrží 10 denních relací kognitivní terapie (celkem 2 týdny) a poslouchají 15 minut klasické hudby bez kmitočtového filtrování před každou terapeutickou relací (celkem 2,5 hodiny naslouchání hudbě).
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování pro PTSD
Kognitivní terapie zpracování (CPT) je kognitivní terapie, která se zaměřuje na to, proč pacienti věří, že k traumatické události došlo, jak tato událost ovlivnila jejich přesvědčení o sobě a ostatních a jak vyhodnotit jejich přesvědčení. Pacienti se poté naučí označit události, myšlenky a následné emoce, zatímco terapeut jim pomáhá zkoumat fakta a kontext traumatu prostřednictvím sokratického výslechu. Pomocí progresivních pracovních listů se pacienti učí zkoumat své vlastní myšlenky a emoce a rozvíjet nové, vyváženější myšlení o traumatických událostech.
Jiný: Nefiltrovaná hudba
Nefiltrovaná hudební intervence je 2,5 hodiny klasické hudby. Seznam skladeb kusů je totožný s podmínkou filtrované hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů PTSD (samohodnocení)
Časové okno: 1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD bude hodnocena pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM 5 (PCL-5). Měřítko zahrnuje 20 položek, které hodnotí závažnost každého příznaku pomocí 5-bodové stupnice, přičemž položky jsou shrnuty tak, aby poskytly celkovou metriku závažnosti symptomů PTSD.
1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD (samohodnocení)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD bude hodnocena pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM 5 (PCL-5). Měřítko zahrnuje 20 položek, které hodnotí závažnost každého příznaku pomocí 5-bodové stupnice, přičemž položky jsou shrnuty tak, aby poskytly celkovou metriku závažnosti symptomů PTSD.
3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD (samohodnocení)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD bude hodnocena pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM 5 (PCL-5). Měřítko zahrnuje 20 položek, které hodnotí závažnost každého příznaku pomocí 5-bodové stupnice, přičemž položky jsou shrnuty tak, aby poskytly celkovou metriku závažnosti symptomů PTSD.
6 měsíců po dokončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávala stupnici PTSD pro DSM-5 revidované (CAPS-5-R)
1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávala stupnici PTSD pro DSM-5 revidované (CAPS-5-R)
3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávala stupnici PTSD pro DSM-5 revidované (CAPS-5-R)
6 měsíců po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (samostatně)
Časové okno: 1 měsíc po dokončení léčby
Hyperarousální příznaky budou také měřeny pomocí položek z PCL-5. Závažnost hyperarousálních symptomů se počítá shrnutím 6 kritérií E.
1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (samostatně)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení léčby
Hyperarousální příznaky budou také měřeny pomocí položek z PCL-5. Závažnost hyperarousálních symptomů se počítá shrnutím 6 kritérií E.
3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (samostatně)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení léčby
Hyperarousální příznaky budou také měřeny pomocí položek z PCL-5. Závažnost hyperarousálních symptomů se počítá shrnutím 6 kritérií E.
6 měsíců po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (hodnoceno lékaře)
Časové okno: 1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované kritérium DSM-5 (CAPS-5-R) E
1 měsíc po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (hodnoceno lékaře)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované kritérium DSM-5 (CAPS-5-R) E
3 měsíce po dokončení léčby
Závažnost symptomů s hyperarousálním příznakem (hodnoceno lékaře)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení léčby
Závažnost symptomů PTSD měřená lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované kritérium DSM-5 (CAPS-5-R) E
6 měsíců po dokončení léčby
Diagnóza PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 1 měsíc po dokončení léčby
Diagnóza PTSD, jak byla hodnocena klinickým lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované DSM-5 (CAPS-5-R)
1 měsíc po dokončení léčby
Diagnóza PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení léčby
Diagnóza PTSD, jak byla hodnocena klinickým lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované DSM-5 (CAPS-5-R)
3 měsíce po dokončení léčby
Diagnóza PTSD (ohodnoceno lékaře)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení léčby
Diagnóza PTSD, jak byla hodnocena klinickým lékařem podávaná stupnice PTSD pro revidované DSM-5 (CAPS-5-R)
6 měsíců po dokončení léčby
Změna klidové parasympatické aktivity
Časové okno: Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence během sedacího odpočinku se vypočítá z dat elektrokardigramu pomocí softwaru CardioBatch Plus. Rozsah: 0 - 15 ln (MSEC). Větší variabilita naznačuje větší parasympatickou vagální aktivitu
Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Změna klidového fyziologického vzrušení
Časové okno: Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Průměrné období srdce během sedacího odpočinku se vypočítá z údajů o elektrokardigramu. Rozsah: 200-1500 ms. Delší období srdce naznačuje nižší fyziologické vzrušení.
Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Změna parasympatické aktivity během testu kognitivního stresu
Časové okno: Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Reakce variability srdeční frekvence na kognitivní stresový test z klidového základní linie se vypočítá z dat elektrokardigramu pomocí softwaru CardioBatch Plus.
Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Změna sympatické aktivity během testu kognitivního stresu
Časové okno: Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Vypočítá se změna rychlosti odezvy vodivosti kůže za minutu na kognitivní stresový test. Rychlejší rychlost označuje více sympatičtější aktivace.
Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Změna srdečního fyziologického vzrušení během testu kognitivního stresu
Časové okno: Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby
Vypočítá se změna průměrného období srdečního období na kognitivní test na stresový test. Kratší průměrná období srdce naznačuje větší vzrušení.
Změna z 1 týdne před léčbou na 1 týden po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wright-Patterson Air Force Base

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024H0212
  • HT94252410126 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vědci, kteří mají zájem o používání IPD a/nebo počítačového kódu shromážděného nebo generovaného v rámci této studie, tak mohou učinit kontaktováním studie PI. Vědci budou požádáni, aby vyplnili formulář žádosti o použití údajů, který zahrnuje kontaktní informace, popis výzkumného projektu, pro který by byla použita data a/nebo kód, což by byla pro jejich navrhovaný projekt potřebná specifikace, která data a/nebo kód by pro jejich navrhovaný projekt a autorství v jejich navrhovaném projektu.

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny žádosti o použití dat a/nebo kódu budou zkontrolovány PIS a CO-IS a většinové hlasování bude použit k určení, zda je žádost schválena nebo ne. Pokud je žádost schválena, Dr. Kolacz bude informovat žadatele, vrátí podepsanou kopii vyplněného formuláře žádosti o použití údajů žadateli a informuje žadatele, že písemné schválení IRB navrhované studie žadatele z domovské instituce žadatele bude vyžadováno, než budou údaje a/nebo kód s žádostí s žádostí. Pokud je žádost schválena, čeká na revizi formuláře žádosti o použití dat, Dr. Kolacz bude spolupracovat s žadateli na revizi částí jejich formulářů žádosti o použití dat, aby získal schválení. Pokud žádost není schválena, Dr. Kolacz bude informovat žadatele a vrátil podepsanou kopii vyplněného formuláře žádosti o použití dat žadateli, který obsahuje vysvětlení pro odmítnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení