Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem tohoto pokusu je posoudit účinky tří různých doporučení na bázi chuti pro snižování volného příjmu cukru na spotřebu cukru volného uk ve Velké Británii s vysokým volným spotřebitelům cukru zdarma

22. června 2026 aktualizováno: Bournemouth University

Snížení příjmu volného cukru - role sladké chuti III

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného pokusu je posoudit účinky tří různých doporučení na bázi chuti pro snížení volného příjmu cukru na spotřebu cukru volného uk ukontuálních spotřebitelů cukru s vysokým volným cukrem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto 12týdenního randomizovaného kontrolovaného pokusu o 3-ramene je posoudit účinky tří různých pokynů pro substituci na chuti a nápoje za snížení příjmu volného cukru na spotřebu cukru s vysokým obsahem volného cukru u spotřebitelů s vysokým volným cukrem. V Bournemouth a okolních oblastech bude přijato celkem 180 členů komunity pro dospělé. Všichni účastníci budou požádáni o snížení příjmu volného cukru a nahrazení sladkých, vysokých cukrových potravin a nápojů buď: 1) sladkými ochutnávkami a nápoji, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů; 2) bez sladkých ochutnávek a nápojů, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů a jsou vysoké v jiných chutných příchutích; a 3) bez sladkých ochutnávek a nápojů, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů a jsou také nízké v jiných příchutích. Hlavním výsledkem zájmu jsou změny ve volném příjmu cukru od základní linie k koncovému bodu. Sekundární výsledky zahrnují řadu dietních a biopsychosociálních výsledků, vnímání sladké chuti a sladké příjmy jídla a nápojů, jakož i dodržování a hodnocení přijatého stravovacího doporučení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a více
  2. Spotřeba více než 10% celkové denní energie z volných cukrů (-3% pro chybu testování)
  3. Bydlí na jihu Anglie a je schopen navštěvovat Bournemouth University pro testování (Talbot Campus, BH12 5BB)
  4. Schopen poskytnout souhlas a dokončit všechna opatření související s studiem

Kritéria pro vyloučení:

  1. Být kuřákem nebo kouřit za poslední 3 měsíce
  2. Být těhotná nebo kojení
  3. Být podváhou (BMI <18,5 kg/m²)
  4. Dieta nebo sledování konkrétního dietního programu (např. Weight Watchers, Keto dieta nebo přerušovaný půst)
  5. Po specifické dietě nebo nutriční radě v důsledku již existujícího zdravotního stavu (např. Crohnova choroba, cukrovka)
  6. Mít již existující zdravotní stav nebo užívání léků, které by mohly ovlivnit schopnosti chuti a/nebo vůně (např. Určitý krevní tlak a léky srdce)
  7. Alergie na potraviny a nápoje použité ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Sladká chuťová paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah cukrů volnými cukry s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů, např. Sladké potraviny bez bez níže nebo nízkého cukru, a bez kalorií.
Behaviorální: Dietní rada - sladká chuť
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů, např. Sladká bez-nebo nízká cukrová jídla, ovoce a bez nízkých nebo nízkokaloristických sladidel.
Aktivní komparátor: Chuť paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale jsou plné chutných chutí, např. Netřídalé potraviny a nápoje s ořechy, bylinkami nebo kořeními.
Behaviorální: Dietní rada - chuť
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou nesladčí, ale jsou plné chutných chutí, např. Neslavných potravin a nápojů s ořechy, bylinkami nebo kořeními.
Aktivní komparátor: Žádná chuťová paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké a nemají žádné silné chuti, např. Neopatrné obyčejné potraviny a nápoje.
Behaviorální: Dietní rady - žádný vkus
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které nejsou sladké a nemají žádné silné příchutě, např. Neslaví obyčejná jídla a nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem cukru zdarma
Časové okno: Základy do 12. týdne
Procento celkového příjmu energie (%TEI) z volných cukrů, měřeno pomocí více 24hodinových dietních stažení.
Základy do 12. týdne
Dodržování
Časové okno: 3 až 12. týden
Dodržování přijaté stravovací rady bude hodnoceno pomocí vlastního hlášení pomocí online průzkumů.
3 až 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie a složení stravy
Časové okno: Základy do 12. týdne
Příjem energie a složení příjmu potravy na živiny, měřeno pomocí více 24hodinových dietních stažení.
Základy do 12. týdne
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základy do 12. týdne
Hmotnost, v kilogramech, hodnocená pomocí standardních digitálních měřítek.
Základy do 12. týdne
Obvod pasu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Obvod pasu, v centimetrech, měřeno pomocí standardní flexibilní míry pásky.
Základy do 12. týdne
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základy do 12. týdne
Procento tělesného tuku hodnoceno pomocí stupnice bioimpedance.
Základy do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základy do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti hodnocen pomocí standardního měření KG/M2.
Základy do 12. týdne
Glukóza nalačná krve
Časové okno: Základy do 12. týdne
Glukóza nalačno v krvi (min 8H rychle), v milimolech na litr, hodnoceno pomocí metody píchnutí a monitoru glukózy v krvi.
Základy do 12. týdne
Sladké jídlo a preference nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Předvolby sladkých potravin a nápojů budou hodnoceny pomocí testu vnímání chuti. Účastníci budou ochutnat komerčně dostupné několik sladkých a nesladčích potravin a nápojů a naznačují, jak příjemné jsou a jak moc je chtějí jíst pomocí 0-100 vizuálních analogových měřítků. Vyšší skóre naznačují větší příjemnost a touhu jíst.
Základy do 12. týdne
Vnímání sladkého jídla a nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Předvolby intenzity sladké chuti budou hodnoceny pomocí testu vnímání chuti. Účastníci budou ochutnat několik komerčně dostupných sladkých a ne sladkosti a nápojů a naznačují jejich intenzitu sladkosti pomocí 0-100 vizuálních analogových stupnic. Vyšší skóre naznačují větší vnímanou intenzitu sladkosti.
Základy do 12. týdne
Volba sladkého jídla a nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Sladké jídlo a výběr nápojů bude hodnoceno pomocí snídaňového jídla. Bude představen široký výběr komerčně dostupných sladkých a nesladlých snídaňových potravin a nápojů, přičemž účastníci si mohou vybrat, co a kolik spotřebují. Volba sladkého jídla a nápojů se měří jako váha spotřebovaná během snídaňového jídla. Nápoj z domova bude nabízen také z výběru sladkých a nesladčích nápojů s zaznamenaným výběrem.
Základy do 12. týdne
Nežádoucí účinky
Časové okno: Základy do 12. týdne
Nežádoucí účinky budou hodnoceny pomocí vlastní zprávy.
Základy do 12. týdne
Vyhodnocení rad stravy
Časové okno: 3 až 12. týden
Hodnocení a vnímání přijatých potravinových rad bude hodnoceno pomocí vlastní zprávy pomocí jednotlivých otázek pomocí online průzkumů.
3 až 12. týden
Sladké postoje
Časové okno: Základy do 12. týdne
Postoje k cukrům, sladidkám a sladkým potravinám budou hodnoceny pomocí dotazníku Sweet Talk v šesti doménách. Čím vyšší je skóre v dané doméně, tím častější je postoj.
Základy do 12. týdne
Samostatně hlášená kvalita života
Časové okno: Základy do 12. týdne
Fyzické a psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí 36-bodového průzkumu zdraví krátké formy. Vyšší skóre naznačují vyšší kvalitu života.
Základy do 12. týdne
Postoje k jídlu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Obecné postoje k jídlu budou hodnoceny pomocí dotazníku nizozemského stravovacího chování ve třech oblastech. Čím vyšší je skóre v dané doméně, tím převládající chování.
Základy do 12. týdne
Dietní znalosti
Časové okno: Základy do 12. týdne
Znalost doporučení stravy a cukru bude hodnocena pomocí vlastní zprávy pomocí specifických indiduálních otázek v online dotazníku.
Základy do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bournemouth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BielatRCT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení