Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne prøve sigter mod at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede diætanbefalinger til reduktion af gratis sukkerindtag på gratis sukkerforbrug i UK High Free Sugar Consumers

22. juni 2026 opdateret af: Bournemouth University

Reduktion af frie sukkerindtag - Rollen som Sweet Taste III

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede diætanbefalinger til reduktion af frie sukkerindtag på gratis sukkerforbrug i britiske forbrugere med høj frie sukker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne 12-ugers 3-arm randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede fødevarer og drikkevaresubstitutionsinstruktioner til reduktion af frie sukkerindtag på gratis sukkerforbrug hos høje frie sukkerforbrugere. I alt 180 medlemmer af voksne samfund, der er bosiddende i Bournemouth og de omkringliggende områder, rekrutteres. Alle deltagere vil blive bedt om at reducere deres indtag af frit sukker og erstatte søde, højfrie sukkerfødevarer og drikkevarer med enten: 1) søde smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker; 2) ikke-sød smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker og er høje i andre velsmagende smag; og 3) ikke-søde smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker og er også lave i andre smag. Det primære resultat af interesse er ændringerne i frie sukkerindtag fra baseline til slutpunkt. Sekundære resultater inkluderer en række diæt- og biopsykosociale resultater, sød smagsopfattelse og søde fødevarer og drikkeindtag samt overholdelse af og evaluering af den modtagne diætanbefaling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 og derover
  2. Forbruger mere end 10% samlet daglig energi fra gratis sukker (-3% til testfejl)
  3. Bosiddende i det sydlige England og i stand til at gå på Bournemouth University til test (Talbot Campus, BH12 5BB)
  4. I stand til at give samtykke og gennemføre alle undersøgelsesrelaterede foranstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  1. At være ryger eller have røget i de sidste 3 måneder
  2. At være gravid eller amme
  3. At være undervægt (BMI <18,5 kg/m²)
  4. Slankekure eller efter et specifikt diætprogram (f.eks. Weight Watchers, Keto Diet eller Intermitterende faste)
  5. Efter en bestemt diæt eller ernæringsråd som følge af allerede eksisterende medicinsk tilstand (f.eks. Crohns sygdom, diabetes)
  6. At have en allerede eksisterende medicinsk tilstand eller tage medicin, der kan påvirke smag og/eller lugte evner (f.eks. Visse blodtryk og hjertemedicin)
  7. Allergier over for fødevarer og drikkevarer, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sød smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er meget i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er søde, men ikke har nogen eller lave mængder frie sukker, fx sød ikke-eller lavfrie sukkerfødevarer, frugt og ingen eller lav kalorie-sødtønner.
Adfærdsmæssigt: Diæt råd - sød smag
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er søde, men ikke har nogen eller lave mængder frie sukkerarter, f.eks. Søde no- eller lavfrie sukkerfødevarer, frugt og ikke-eller-calorie-sødestoffer.
Aktiv komparator: Smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde, men er fulde af velsmagende smag, f.eks. Ikke-søde fødevarer og drikkevarer med nødder, urter eller krydderier.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om diæt - Smag
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde, men er fulde af velsmagende smag, f.eks. Ikke-søde fødevarer og drikkevarer med nødder, urter eller krydderier.
Aktiv komparator: Ingen smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er meget i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde og ikke har nogen stærke smag, f.eks. Ikke-søde almindelige fødevarer og drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om kost - ingen smag
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde og ikke har nogen stærke smag, f.eks. Ikke-søde almindelige fødevarer og drikkevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: Baseline til uge 12
Procentdel samlet energiindtag (%TEI) fra gratis sukker, målt ved hjælp af flere 24-timers diæthukninger.
Baseline til uge 12
Adhæsion
Tidsramme: Uge 3 til uge 12
Adhæsion med den modtagne diæt rådgivning vurderes ved selvrapport ved hjælp af onlineundersøgelser.
Uge 3 til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag og diætkomposition
Tidsramme: Baseline til uge 12
Energiindtag og næringsstofsammensætning af diætindtag, målt ved hjælp af flere 24-timers diæthukninger.
Baseline til uge 12
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til uge 12
Vægt, i kg vurderet ved hjælp af standard digitale skalaer.
Baseline til uge 12
Taljeomkrets
Tidsramme: Baseline til uge 12
Taljeomkrets, i centimeter, målt ved hjælp af standard fleksibel båndmål.
Baseline til uge 12
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til uge 12
Procentdel af kropsfedt vurderet ved hjælp af en bioimpedansskala.
Baseline til uge 12
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til uge 12
Kropsmasseindeks vurderet ved hjælp af en standard KG/M2 -måling.
Baseline til uge 12
Fastet blodsukker
Tidsramme: Baseline til uge 12
Fastet blodsukker (min 8H hurtigt), i millimol pr. Liter, vurderet ved hjælp af en Prick-A-Finger-metode og en blodsukkermonitor.
Baseline til uge 12
Søde mad og drikkepræferencer
Tidsramme: Baseline til uge 12
Præferencer for søde fødevarer og drikkevarer vurderes ved hjælp af en smagopfattelsestest. Deltagerne vil smage kommercielt tilgængelige flere søde og ikke-søde fødevarer og drikkevarer og indikere, hvor behagelige disse er, og hvor meget de ønsker at spise disse ved hjælp af 0-100 visuelle analoge skalaer. Højere score indikerer større behagelighed og ønske om at spise.
Baseline til uge 12
Sød mad og drikkeopfattelser
Tidsramme: Baseline til uge 12
Præferencer for den søde smagsintensitet vurderes ved hjælp af en smagopfattelsestest. Deltagerne vil smage adskillige kommercielt tilgængelige søde og ikke-søde fødevarer og drikkevarer og indikere deres sødmeintensitet ved hjælp af 0-100 visuelle analoge skalaer. Højere score indikerer større opfattet sødmeintensitet.
Baseline til uge 12
Sød mad og drikkevarer valg
Tidsramme: Baseline til uge 12
Sød mad og valg af drikkevarer vurderes ved hjælp af et morgenmadsmåltid. Et bredt udvalg af kommercielt tilgængelige søde og ikke-søde morgenmad og drikkevarer vil blive præsenteret, med deltagerne fri til at vælge, hvad og hvor meget de spiser. Valg af sød mad og drikke måles som den vægt, der forbruges under morgenmadsmåltidet. En drik med hjemmet vil også blive tilbudt fra et udvalg af søde og ikke-søde drikkevarer med det indspillede valg.
Baseline til uge 12
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
Bivirkninger vurderes via selvrapport.
Baseline til uge 12
Evaluering af diæt rådgivning
Tidsramme: Uge 3 til uge 12
Evaluering af og opfattelser af den modtagne diæt rådgivning vurderes ved selvrapport ved hjælp af individuelle spørgsmål ved hjælp af onlineundersøgelser.
Uge 3 til uge 12
Søde holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
Holdninger til sukker, sødestoffer og søde fødevarer vurderes ved hjælp af Sweet Talk -spørgeskemaet på seks domæner. Jo højere score i et givet domæne er, jo mere udbredt holdningen.
Baseline til uge 12
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Fysisk og psykosocial funktion vurderes ved hjælp af den 36-punkts korte form for sundhedsundersøgelse. Højere score indikerer større livskvalitet.
Baseline til uge 12
Holdninger til at spise
Tidsramme: Baseline til uge 12
Generelle holdninger til at spise vil blive vurderet ved hjælp af det hollandske spørgeskema for spisepersonalet i tre domæner. Jo højere score i et givet domæne er, jo mere udbredt er opførslen.
Baseline til uge 12
Diætkendskab
Tidsramme: Baseline til uge 12
Kendskab til kost- og sukkeranbefalinger vurderes via selvrapport ved hjælp af specifikke indviduelle spørgsmål i et online spørgeskema.
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BielatRCT2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger