Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To badanie ma na celu ocenę wpływu trzech różnych zaleceń dietetycznych opartych na smak

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University

Zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru - rola słodkiego smaku III

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skutków trzech różnych zaleceń dietetycznych opartych na smaku na zmniejszenie bezpłatnego spożycia cukru podczas bezpłatnego spożycia cukru u konsumentów z wysokim cukrem w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To 12-tygodniowe, randomizowane kontrolowane badanie, które ma na celu ocenę skutków trzech różnych instrukcji podstawienia żywności i napojów opartych na smaku w celu zmniejszenia bezpłatnego spożycia cukru podczas bezpłatnego spożycia cukru u konsumentów o wysokiej zawartości cukru. W sumie 180 członków społeczności dorosłych mieszkających w Bournemouth i okolicach zostanie rekrutowanych. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zmniejszenie spożycia bezpłatnego cukru i zastąpienie słodkich, wysokich pokarmów cukrowych i napojów albo: 1) żywnością i napojami o słodkich smaku, które nie mają lub niskiej ilości bezpłatnych cukrów; 2) nie słodkie potrawy i napoje, które nie mają lub niskich ilości bezpłatnych cukrów i mają wysokie w innych smacznych smakach; oraz 3) nie-słodkie potrawy i napoje, które nie mają lub niskiej ilości darmowych cukrów i mają również niskie w innych smakach. Podstawowym wynikiem zainteresowania są zmiany wolnego spożycia cukru od wartości wyjściowej do punktu końcowego. Wtórne wyniki obejmują szereg wyników dietetycznych i biopsychospołecznych, postrzeganie słodkiego smaku oraz słodkie jedzenie i spożycie napojów, a także przestrzeganie i ocena otrzymanej rekomendacji dietetycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat
  2. Spożywanie ponad 10% całkowitej codziennej energii z bezpłatnych cukrów (-3% do błędu testowania)
  3. Mieszkający na południu Anglii i może uczęszczać na Uniwersytet Bournemouth w celu testowania (Talbot Campus, BH12 5BB)
  4. W stanie wyrazić zgodę i wypełnić wszystkie środki związane z badaniami

Kryteria wykluczenia:

  1. Bycie palaczem lub palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Bycie w ciąży lub karmienie piersią
  3. Niedowagę (BMI <18,5 kg/m²)
  4. Dieta lub następstwo określonego programu dietetycznego (np. Wagarzy wagi, dieta keto lub przerywany post)
  5. Zgodnie z konkretną dietą lub poradami żywieniowymi w wyniku wcześniej istniejącego stanu zdrowia (np. Choroba Crohna, cukrzyca)
  6. Posiadanie wcześniej istniejącego stanu medycznego lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zdolności smakowe i/lub zapach (np. Niektóre ciśnienie krwi i leki serca)
  7. Alergie na żywność i napoje używane w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Słodki smak ramię
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych spożyć cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysokie w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które są słodkie, ale nie mają lub niewielkich słodzących cukrów, np. Słodki lub niski poziom cukru, owoców i nie niskokalorycznych słodzących.
Behawioralne: Rada dietetyczna - słodki smak
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysoko w bezpłatnych cukrach z potrawami i napojami, które są słodkie, ale nie mają lub niskich ilości bezpłatnych cukrów, np. Słodki lub niski poziom cukru, owoce i bez kalorii.
Aktywny komparator: Smakować ramię
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysoko w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które nie są słodkie, ale są pełne smacznych smaków, np. Nie słodkie potrawy i napoje z orzechami, ziołami.
Behawioralne: Rada dietetyczna - smak
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są bogate w bezpłatne cukry z potrawami i napojami, które nie są słodkie, ale są pełne smacznych smaków, np. Nie słodkie potrawy i napoje z orzechami, ziołami lub przyprawami.
Aktywny komparator: Brak ręki smakowej
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysokie w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które nie są słodkie i nie mają silnych smaków, np. Nieślane zwykłe jedzenie i napoje.
Behawioralne: Rada dietetyczna - bez smaku
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są bogate w bezpłatne cukry z potrawami i napojami, które nie są słodkie i nie mają mocnych smaków, np. Nieślane zwykłe potrawy i napoje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne wloty cukru
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Procentowe całkowite spożycie energii (%TEI) z wolnych cukrów, mierzonych za pomocą wielu 24-godzinnych wycofania diety.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 3 do tygodnia 12
Przyleganie otrzymanej porady dietetycznej zostaną ocenione na podstawie samoopisów za pomocą ankiet online.
Tydzień 3 do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii i skład diety
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Spożycie energii i skład składników odżywczych spożycia diety, mierzony za pomocą wielu 24-godzinnych wycofania diety.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Waga, w kilogramach, oceniana przy użyciu standardowych skal cyfrowych.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Obwód talii, w centymetrach, mierzony za pomocą standardowej elastycznej miary taśmy.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Procent tłuszczu z organizatorem oceniany za pomocą skali bioimpedancji.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Wskaźnik masy ciała oceniany przy użyciu standardowego pomiaru kg/m2.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Glukoza we krwi na czczo (min 8 godzin), w milimole na litr, oceniany metodą kutasa i monitora glukozy we krwi.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Słodkie preferencje dotyczące jedzenia i napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Preferencje dotyczące słodkich potraw i napojów zostaną ocenione za pomocą testu percepcji smaku. Uczestnicy będą smakować w handlu kilka słodkich i nie słodkich potraw i napojów i wskazują, jak są one przyjemne i jak bardzo chcą je zjeść za pomocą wizualnych skal analogowych 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność i chęć jedzenia.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Słodkie spostrzeżenia jedzenia i napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Preferencje słodkiego smaku zostaną ocenione za pomocą testu percepcji smaku. Uczestnicy będą skosztować kilku dostępnych na rynku słodkich i niestabilnych potraw i napojów i wskazują ich intensywność słodyczy przy użyciu wizualnych skal analogowych 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą intensywność słodyczy.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Słodkie jedzenie i wybór napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Wybór słodkiego jedzenia i napojów zostanie oceniony za pomocą posiłku śniadaniowego. Przedstawiony zostanie szeroki wybór dostępnych na rynku słodkich i niestabilnych potraw śniadaniowych i napojów, a uczestnicy swobodnie wybierają, co i ile spożywają. Słodkie jedzenie i wybory napojów będą mierzone jako waga spożywana podczas posiłku śniadaniowego. Napój na wynos będzie również oferowany z wyboru słodyczy i niestabilnych napojów z zarejestrowanym wyborem.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą zgłaszania własnego.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Ocena porad dietetycznych
Ramy czasowe: Tydzień 3 do tygodnia 12
Ocena i postrzeganie otrzymanych porad dietetycznych zostanie oceniona przez zgłaszanie własne za pomocą poszczególnych pytań przy użyciu ankiet online.
Tydzień 3 do tygodnia 12
Słodkie postawy
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Postawy wobec cukrów, słodzików i słodkich potraw zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza słodkiego rozmowy w sześciu domenach. Im wyższy wynik w danej dziedzinie, tym bardziej powszechne nastawienie.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne zostanie ocenione przy użyciu 36-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza. Wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Postawy do jedzenia
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Ogólne podejście do jedzenia zostaną ocenione za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych w trzech domenach. Im wyższy wynik w danej domenie, tym bardziej powszechne zachowanie.
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Wiedza dietetyczna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Znajomość rekomendacji dietetycznych i cukru zostanie oceniona za pośrednictwem własnego raportu przy użyciu określonych pytań do wspomnień w kwestionariuszu internetowym.
Linia odniesienia do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bournemouth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BielatRCT2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami