Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Geschmacksempfehlungen zur Reduzierung der kostenlosen Zuckeraufnahme auf den freien Zuckerverbrauch in Großbritannien mit hohen freien Zuckerverbrauchern zu bewerten
Reduzierung der freien Zuckeraufnahme - die Rolle des süßen Geschmacks III
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Katherine M Appleton, PhD
- Telefonnummer: 01202965985
- E-Mail: k.appleton@bournemouth.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Bell
- Telefonnummer: 01202965985
- E-Mail: researchethics@bournemouth.ac.uk
Studienorte
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Verbrauch von mehr als 10% Täglicher täglicher Energie aus freiem Zucker (-3% für Testfehler)
- Wohnsitz im Süden Englands und in der Lage, die Bournemouth University zum Test zu besuchen (Talbot Campus, BH12 5BB)
- In der Lage, Einwilligung zu erteilen und alle Studienbezogenen Maßnahmen zu vervollständigen
Ausschlusskriterien:
- Raucher sein oder in den letzten 3 Monaten geraucht haben
- Schwanger sein oder stillen
- Untergewichtig sein (BMI <18,5 kg/m²)
- Diät oder ein bestimmtes Ernährungsprogramm (z. B. Weight Watchers, Keto -Diät oder intermittierendes Fasten)
- Nach einer spezifischen Ernährung oder Ernährungsberatung als Ergebnis bereits bestehender Krankheit (z. B. Morbus Crohn, Diabetes)
- Eine bereits bestehende Krankheit haben oder Medikamente einnehmen, die den Geschmack und/oder die Geruchsfähigkeiten beeinflussen können (z. B. bestimmte Blutdruck- und Herzmedikamente)
- Allergien gegen Lebensmittel und Getränke, die in der Studie verwendet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Süßer Geschmacksarm
Beschreibung: Die Teilnehmer dieses Arms werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die hoch in kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken sind, die süß sind, aber keine oder niedrigen Mengen an kostenlosen Zucker, z. B. süßen oder niedrig oder niedrig freien Zuckernahrungsmitteln, Obst und No- oder Niedrig-Kalorien-Süßern.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die süß sind, aber keine oder niedrigen Mengen an kostenlosen Zuckern haben, z. B. süße oder niedrig freie Zuckerfutter, Obst und No- oder Niedrigkalorien.
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Aktiver Komparator: Schmecken Sie Arm
Beschreibung: Die Teilnehmer an diesem Arm werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind, aber voller leckerer Aromen sind, z. B. nicht zu tweets Lebensmittel und Getränke mit Nüssen, Kräften oder Spices.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Nahrungsmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind, aber voller leckerer Aromen sind, z. B. nicht süße Lebensmittel und Getränke mit Nüssen, Kräutern oder Gewürzen.
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Aktiver Komparator: Kein Geschmacksarm
Beschreibung: Die Teilnehmer dieses Arms werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind und keine starken Aromen haben, z. B. nicht-süße Lebensmittel und Getränke.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Nahrungsmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind und keine starken Geschmacksrichtungen haben, z. B. nicht-süße Lebensmittel und Getränke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kostenlose Zuckeraufnahme
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Prozentsatz der Gesamtenergieaufnahme (%TEI) aus freien Zuckern, gemessen mit mehreren 24-Stunden-Nahrungsrückrufen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Einhaltung
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 12
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Die Einhaltung der erhaltenen Ernährungsberatung wird durch Selbstbericht mit Online-Umfragen bewertet.
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Woche 3 bis Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme und Ernährungszusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Energieaufnahme und Nährstoffzusammensetzung von Nahrungsaufnahmen, gemessen unter Verwendung mehrerer 24-Stunden-Nahrungsrückrufe.
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Grundlinie bis Woche 12
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Gewicht in Kilogramm, bewertet mit Standard -Digitalskalen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Taillenumfang in Zentimetern, gemessen unter Verwendung eines flexiblen Maßbandmaßes.
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Grundlinie bis Woche 12
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Körperfettprozentsatz unter Verwendung einer Bioimpedanz -Skala.
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Grundlinie bis Woche 12
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Body -Mass -Index unter Verwendung einer Standard -KG/M2 -Messung.
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Grundlinie bis Woche 12
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Fasted Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Fasted Blutzucker (min 8h schnell), in Millimol pro Liter, bewertet unter Verwendung einer Stachel-A-Finger-Methode und eines Blutzuckermonitors.
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Grundlinie bis Woche 12
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Süßes Essen und Getränkepräferenzen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Vorlieben für süße Lebensmittel und Getränke werden anhand eines Geschmackswahrnehmungstests bewertet.
Die Teilnehmer schmecken kommerziell mehrere süße und nicht süße Lebensmittel und Getränke und geben an, wie angenehm diese sind und wie viel sie mit 0-100 visuellen Analogskalen essen möchten.
Höhere Punktzahlen deuten auf größere Angenehmheit und den Wunsch zu essen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Wahrnehmung süßes Essen und Getränke
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Präferenzen der süßen Geschmacksintensität werden mit einem Geschmackswahrnehmungstest bewertet.
Die Teilnehmer schmecken mehrere im Handel erhältliche süße und nicht süße Lebensmittel und Getränke und geben ihre Süße intensität an, indem sie 0-100 visuelle Analogskalen.
Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Süße intensität.
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Grundlinie bis Woche 12
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Süßes Essen und Getränkeauswahl
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Auswahl von süßem Essen und Getränk wird mithilfe eines Frühstücksmahls bewertet.
Es wird eine große Auswahl an im Handel erhältlichen süßen und nicht süßen Frühstücksnahrungsmitteln und Getränken vorgestellt, wobei die Teilnehmer frei wählen, was und wie viel sie konsumieren.
Die Auswahl an süßem Essen und Getränken wird als das Gewicht des Frühstücksmahls gemessen.
Ein Getränk zum Mitnehmen wird auch aus einer Auswahl an süßen und nicht-süßen Getränken mit der ausgewählten Auswahl angeboten.
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Grundlinie bis Woche 12
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Unerwünschte Ereignisse werden über Selbstbericht bewertet.
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Grundlinie bis Woche 12
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Bewertung der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 12
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Die Bewertung und Wahrnehmung der erhaltenen Ernährungsberatung wird durch Selbstbericht unter Verwendung individueller Fragen unter Verwendung von Online-Umfragen bewertet.
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Woche 3 bis Woche 12
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Süße Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Einstellungen zu Zuckern, Süßungsmitteln und süßen Lebensmitteln werden mit dem Sweet Talk -Fragebogen in sechs Domains bewertet.
Je höher die Punktzahl in einer bestimmten Domäne ist, desto häufiger die Haltung.
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Grundlinie bis Woche 12
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Selbst berichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die physische und psychosoziale Funktionen werden anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Grundlinie bis Woche 12
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Einstellungen zum Essen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Allgemeine Einstellungen zum Essen werden anhand des niederländischen Fragebogens in drei Bereichen unter Verwendung des niederländischen Essverhaltens bewertet.
Je höher die Punktzahl in einer bestimmten Domäne ist, desto häufiger das Verhalten.
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Grundlinie bis Woche 12
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Ernährungswissen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Kenntnis der Empfehlungen von Ernährung und Zucker werden über Selbstbericht unter Verwendung spezifischer indvidueller Fragen in einem Online-Fragebogen bewertet.
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Grundlinie bis Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- BielatRCT2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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