Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ochucených, sycených nápojů na tok slin, složení slin a vnímání chuti

26. června 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
K určení účinku ochucených nápojů na průtok slin, složení slin a vnímání chuti ve srovnání s kontrolními nápoji (voda, sycená voda, nehorbovaná)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že pití nápoje může stimulovat produkci slin a změnit jeho složení. Tyto účinky by mohly ovlivnit zpracování ústní dutiny a vnímání chuti. Různé složky v nápojích, jako je karbonace, mohou ovlivnit sliny a ústní zpracování. Cílem této studie je stanovit účinek ochucených nápojů ochucených na výtoku slin, složení slin (pH, muciny, karbonická anhydráza a celkový protein) a vnímání chuti ve srovnání s neoloženými a netahovanými kontrolními nápoji.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je muž nebo žena
  • Pokud žena, subjekt není těhotný nebo ošetřovatelství (na základě vlastní zprávy)
  • Předmět je ve věku 18–45 let, včetně
  • Předmět je běžný spotřebitel sycených nápojů (dotazník)
  • Předmět je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou
  • Předmět je ochoten se půst (bez jídla nebo gumy) po dobu 2 hodin před studiem
  • Schopen mluvit, psát a číst anglicky
  • Poskytování písemného souhlasu k účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Předmět kouří, vapes nebo používá jakékoli nikotin/tabákové výrobky (nebo přestane méně než 6 měsíců)
  • Subjekt v současné době měl nebo nedávno měl v minulém měsíci nemoc (studená, chřipka, covid)
  • Subjekt má stav ovlivňující ústní dutinu, jako je xerostomie (suchá ústa), vředy/léze, neošetřené zubní kaz, hlavní dentální implantáty/spotřebiče (včetně protézy)
  • Subjekt má snížený smysl pro chuť (dysgeusia) nebo vůni (parosmie)
  • Subjekt má zdravotní stav, který by narušoval studii, jak je uvedeno v obecném dotazníku pro zdraví (GHQ) (včetně kardiovaskulárních, ledvinových nebo metabolických onemocnění)
  • Subjekt se za posledních 30 dní zúčastnil klinické hodnocení
  • Subjekt se účastnil jakéhokoli soudu v PepsiCo za posledních 6 měsíců
  • Subjekt má podmínku nebo užívá léky, o kterém by se vyšetřovatel domníval, že by zasahoval do jeho schopnosti poskytovat informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, který by mohl zmást interpretaci výsledků studie, nebo vystavit osobu k nepřiměřenému riziku
  • Subjekt je zaměstnán nebo má rodiče, strážce nebo jiný bezprostřední člen rodiny zaměstnaný společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem PepsiCo. Pokud si předmět není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta PepsiCo, budou požádány, aby informovatelé studie informovali o názvu druhé společnosti a povahu jejich vztahu k této společnosti, než podepíše informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ochucený sycený nápoj 1
Ochucené sycené nápoje s výživnými sladidly
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
Experimentální: Ochucený sycený nápoj 2
Ochucené sycené nápoje s neživotními sladidly
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
Experimentální: Ochucený nápoj
Ochucené nekryté nápoje s výživnými sladidly
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
Experimentální: Ochucený nekrytý nápoj
Ochucené nekryté nápoje s nevyvětchovacími sladidly
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
Experimentální: Sycená voda
Neoprávněná syrovaná voda
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
Experimentální: Voda
Obyčejná, neochotná, nehorbovaná voda
Jiný: Nápoj
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok slin
Časové okno: Na každé ze šesti 2 hodinových testovacích sezení 2-8 dní od sebe ve stejnou denní dobu
5minutové pasivní slinné sliny a 10minutové sliny filtračního papíru (jeden vzorek každý z jazyka a patra) shromážděné v pevné sekvenci chuti ochutnávek (stejné pro každou relaci) a přiřazenou testovací nápojový zásah (různé pro každou relaci)
Na každé ze šesti 2 hodinových testovacích sezení 2-8 dní od sebe ve stejnou denní dobu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Laboratorní test
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Koncentrace anhydrázy saliva karbonií
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Laboratorní test, jednotka Mg/L
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Celková koncentrace proteinů slin
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Laboratorní test, jednotka Mg/ml
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Saliva mucin 5b koncentrace sliny mucin 5b koncentrace
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Laboratorní test, jednotky mikrogramů/ml
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Koncentrace mucinů sliny mucin
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Laboratorní test, jednotky mikrogramů/ml
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Vnímání chuti
Časové okno: Sekvence opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin v každém ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den.
Značená stupnice velikosti (LMS)) intenzity vnímání hodnocená z stěží detekovatelné k nejsilnějším představitelným (chuti, jako je sladká, kyselá, slaná, hořká, umami).
Sekvence opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin v každém ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den.
Líbí se nápoje
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Hodnocení hedonického měřítka 9-bodové od 1 = nechuť extrémně do 9 = jako extrémně
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
Nežádoucí účinky
Časové okno: Příznaky hlášené v každém testovacím dni a mezi návštěvami od screeningu do šestého dne
Bezpečnost
Příznaky hlášené v každém testovacím dni a mezi návštěvami od screeningu do šestého dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-2423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení