Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromatiseret, kulsyreholdige drikkevarer på spytstrøm, spytsammensætning og smagsopfattelser

26. juni 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D
For at bestemme effekten af ​​aromatiserede, kulsyreholdige drikkevarer på spytstrømningshastighed, spytsammensætning og smagsopfattelser sammenlignet med kontroldrikke (vand, kulsyreholdigt vand, ikke-kulsyreholdig)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at det at drikke en drik kan stimulere produktionen af ​​spyt og ændre dens sammensætning. Disse effekter kan påvirke oral behandling og smagsopfattelser. Forskellige ingredienser i drikkevarer såsom kulsyre kan påvirke spyt og oral behandling. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aromatiserede kulsyreholdige drikkevarer på spytstrømningshastighed, spytsammensætning (pH, muciner, kulsyreanhydrase og total protein) og smagsopfattelser sammenlignet med ulavede og ikke-kulsyreholdige kontroldrikke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet er mandlig eller kvindelig
  • Hvis hun er kvindelig, er emne ikke gravid eller sygepleje (baseret på selvrapport)
  • Emnet er 18-45 år, inklusive
  • Emne er en almindelig forbruger af kulsyreholdige drikkevarer (spørgeskema)
  • Emnet er villig til at undgå alkoholforbrug 24 timer før besøg
  • Emnet er villig til at faste (ingen mad eller tyggegummi) i 2 timer før undersøgelsessessioner
  • I stand til at tale, skrive og læse engelsk
  • Levering af skriftligt samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Emne ryger, vapes eller bruger eventuelle nikotin/tobaksvarer (eller har afsluttet i mindre end 6 måneder)
  • Emne har i øjeblikket eller for nylig haft en sygdom (kold, influenza, covid) inden for den sidste måned
  • Emnet har en tilstand, der påvirker mundhulen, såsom Xerostomia (tør mund), sår/læsioner, ubehandlede tandkaries, store tandimplantater/apparater (inklusive proteser)
  • Emne har en reduceret smagsfølelse (dysgeusia) eller lugt (Parosmia)
  • Emne har en sundhedsmæssig tilstand, der ville forstyrre undersøgelsen som angivet på det generelle sundhedsspørgeskema (GHQ) (inklusive kardiovaskulær, nyre eller metaboliske sygdomme)
  • Emnet har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Emnet har deltaget i ethvert PepsiCo -forsøg inden for de sidste 6 måneder
  • Emne har en betingelse eller tager medicin, som efterforskeren mener ville forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
  • Emne er ansat af eller har en forælder, værge eller andet nærmeste familiemedlem, der er ansat i et firma, der fremstiller alle produkter, der konkurrerer med ethvert PepsiCo -produkt. Hvis emne er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til PepsiCo, bliver de bedt om at lade undersøgelsen efterforsker kende navnet på det andet selskab og arten af ​​deres forhold til dette selskab, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aromatiseret kulsyreholdig drikke 1
Aromatiseret kulsyreholdig drik med ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret kulsyreholdig drink 2
Aromatiseret kulsyreholdig drik med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret drink
Aromatiseret ikke-kulsyreholdig drik med ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret ikke-kulsyreholdigt drikke
Aromatiseret ikke-kulsyreholdig drik med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Kulsyreholdigt vand
Uvultet kulsyreholdigt vand
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Vand
Almindelig, uvindt, ikke-kulsyreholdig vand
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Ved hver af seks 2 timers testsessioner 2-8 dages mellemrum på samme tid på dagen
5 minutters passiv drool spyt og 10 minutters filterpapir spyt (en prøve hver fra tunge og gane) indsamlet i en fast række af smagende smag (det samme for hver session) og den tildelte testdrikintervention (forskellig for hver session)
Ved hver af seks 2 timers testsessioner 2-8 dages mellemrum på samme tid på dagen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt pH
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Lab -test
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spytkulbonisk anhydrasekoncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhed Mg/L
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt samlet proteinkoncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhed mg/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt mucin 5b Koncentration Spyt Mucin 5b Koncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhedsmikrogrammer/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt mucin 7 koncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhedsmikrogrammer/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Smagopfattelser
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag.
Mærket størrelsesskala (LMS)) af intensiteten af ​​opfattelsen bedømt fra knap påviselig til stærkeste tænkelige (smagende som søde, sure, salt, bitter, umami).
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag.
Drik smag
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
9-punkts hedonisk skala-vurdering fra 1 = kan ikke lide ekstremt til 9 = som ekstremt
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Bivirkninger
Tidsramme: Symptomer rapporteret på hver testdag og mellem besøg fra screening til testdag seks
Sikkerhed
Symptomer rapporteret på hver testdag og mellem besøg fra screening til testdag seks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-2423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger