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Effetto delle bevande aromatizzate e gassate sul flusso salivare, la composizione salivare e le percezioni del gusto

26 giugno 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Per determinare l'effetto delle bevande aromatizzate e gassate sulla portata salivare, la composizione della saliva e le percezioni del gusto rispetto alle bevande di controllo (acqua, acqua gassata, non in carbonio)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che bere una bevanda può stimolare la produzione di saliva e alterarne la composizione. Questi effetti potrebbero influire su percezioni di elaborazione orale e gusto. Vari ingredienti in bevande come la carbonatazione possono influenzare la saliva e la lavorazione orale. L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto di bevande carbonate aromatizzate sulla portata salivare, la composizione della saliva (pH, mucine, anidrasi carbonica e proteine ​​totali) e percezioni del gusto rispetto alle bevande di controllo non aromatizzate e non carbronicate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il soggetto è maschio o femmina
  • Se la femmina, il soggetto non è incinta o infermieristica (basata sull'auto-report)
  • Il soggetto ha 18-45 anni, inclusivo
  • Il soggetto è un consumatore regolare di bevande gassate (questionario)
  • Il soggetto è disposto a evitare il consumo di alcol 24 ore prima delle visite
  • Il soggetto è disposto a digiunare (nessun cibo o gomma) per 2 ore prima delle sessioni di studio
  • In grado di parlare, scrivere e leggere l'inglese
  • Fornitura di consenso scritto per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Smokes di soggetto, vai o usa qualsiasi prodotti nicotina/tabacco (o ha smesso per meno di 6 mesi)
  • Il soggetto ha attualmente o recentemente una malattia (freddo, influenza, covidi) nell'ultimo mese
  • Il soggetto ha una condizione che colpisce la cavità orale come xerostomia (bocca secca), piaghe/lesioni, carie dentali non trattate, importanti impianti dentali/elettrodomestici (comprese le protesi)
  • Il soggetto ha un ridotto senso del gusto (disgeusia) o odore (parosmia)
  • Il soggetto ha una condizione di salute che interferirebbe con lo studio come indicato nel questionario sulla salute generale (GHQ) (comprese le malattie cardiovascolari, renali o metaboliche)
  • Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
  • Il soggetto ha partecipato a qualsiasi prova di PepsiCo negli ultimi 6 mesi
  • Il soggetto ha una condizione o sta assumendo farmaci che l'investigatore ritiene che interferirebbe con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo di studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio indebito
  • Il soggetto è impiegato da o ha un genitore, un tutore o altri familiari immediati impiegati da una società che produce qualsiasi prodotto che compete con qualsiasi prodotto PepsiCo. Se il soggetto non è sicuro se un'azienda sarebbe considerata un concorrente di PepsiCo, verrà chiesto loro di far conoscere all'investigatore dello studio il nome dell'altra società e la natura della loro relazione con quella società prima di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bevanda gassata aromatizzata 1
Bevanda gassata aromatizzata con dolcificanti nutritivi
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
Sperimentale: Bevanda gassata aromatizzata 2
Bevanda gassata aromatizzata con dolcificanti non nutritivi
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
Sperimentale: Bevanda aromatizzata
Bevanda non in-carbonizzata aromatizzata con dolcificanti nutritivi
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
Sperimentale: Bevanda non emergente aromatizzata
Bevanda non in-monbonata aromatizzata con dolcificanti non nutritivi
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
Sperimentale: Acqua gassata
Acqua gassata non aromatizzata
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
Sperimentale: Acqua
Acqua semplice, non aromatizzata, non in carbonio
Altro: Bevanda
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata salivare
Lasso di tempo: In ciascuna delle sei sessioni di test di 2 ore a 2-8 giorni di distanza allo stesso tempo del giorno
Saliva passiva 5 minuti Saliva e Saliva carta da filtro da 10 minuti (un campione ciascuno dalla lingua e palato) raccolta in una sequenza fissa di sapori gustanti (uguale per ogni sessione) e l'intervento di bevande di prova assegnato (diverso per ogni sessione)
In ciascuna delle sei sessioni di test di 2 ore a 2-8 giorni di distanza allo stesso tempo del giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ph salivare
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Test di laboratorio
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Concentrazione di anidrasi carbonica di saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Test di laboratorio, unità mg/l
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Concentrazione totale di proteine ​​della saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Test di laboratorio, unità mg/ml
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Concentrazione della mucina 5b della saliva 5B di saliva 5b
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Test di laboratorio, microgrammi unitari/ml
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Concentrazione di mucina 7 della saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Test di laboratorio, microgrammi unitari/ml
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Percezioni del gusto
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto in 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova.
Scala di magnitudo etichettata (LMS)) di intensità della percezione classificata da appena rilevabile a immaginabile più forte (gustanti come dolce, acido, salato, amaro, umami).
Sequenza di campionamento ripetuto in 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova.
Mi piace la bevanda
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Valutazione della scala edonica a 9 punti da 1 = antipatia estremamente a 9 = ESTREMAMENTE
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
Eventi avversi
Lasso di tempo: Sintomi segnalati in ogni giorno di prova e tra le visite dallo screening allo prova sei
Sicurezza
Sintomi segnalati in ogni giorno di prova e tra le visite dallo screening allo prova sei

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-2423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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