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Einfluss von aromatisierten, kohlensäurehaltigen Getränken auf den Speichelfluss, die Speichelzusammensetzung und die Wahrnehmung des Geschmacks

26. Juni 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Um die Auswirkung von aromatisierten, kohlensäurehaltigen Getränken auf die Speichelflussrate, die Speichelzusammensetzung und die Wahrnehmung von Geschmack im Vergleich zu Kontrollgetränken (Wasser, kohlensäurehaltiges Wasser, nicht kohlenstofflich) zu bestimmen,

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass das Trinken eines Getränks die Produktion von Speichel stimulieren und seine Zusammensetzung verändern kann. Diese Effekte können sich auf die mündliche Verarbeitungs- und Geschmackswahrnehmung auswirken. Verschiedene Zutaten in Getränken wie Kohlensäure können den Speichel und die orale Verarbeitung beeinflussen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung aromatisierter kohlensäurehaltiger Getränke auf die Speichelflussrate, die Speichelzusammensetzung (pH, Mucine, carbonische Anhydrase und Gesamtprotein) und Geschmackswahrnehmungen im Vergleich zu unplomatisierten und nicht kohlensäurehaltigen Kontrollgetränken zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema ist männlich oder weiblich
  • Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht schwanger oder stillt (basierend auf dem Selbstbericht)
  • Das Thema ist 18-45 Jahre alt, inklusive
  • Subjekt ist ein regelmäßiger Verbraucher von kohlensäurehaltigen Getränken (Fragebogen)
  • Der Probanden ist bereit, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor den Besuchen zu vermeiden
  • Das Subjekt ist bereit, 2 Stunden vor den Studiensitzungen 2 Stunden lang zu fasten (kein Essen oder Kaugummi)
  • In der Lage zu sprechen, zu schreiben und Englisch zu lesen
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Betreff rauchen, Vapes oder Nikotin/Tabakprodukte verwendet (oder haben seit weniger als 6 Monaten gekündigt)
  • Das Thema hat derzeit eine Krankheit (Kälte, Grippe, Covid) im letzten Monat
  • Das Subjekt hat eine Erkrankung, die die Mundhöhle wie Xerostomie (trockener Mund), Wunden/Läsionen, unbehandelte Zahnkaries, große Zahnimplantate/-geräte (einschließlich Zahnersatz) beeinflusst, betrifft.
  • Das Subjekt hat einen reduzierten Geschmackssinn (Dygeusia) oder Geruch (Parosmie)
  • Das Subjekt hat einen Gesundheitszustand, der die Studie stört, wie im Allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ) (einschließlich kardiovaskulärer, renaler oder metabolischer Erkrankungen)
  • Das Thema hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Das Thema hat innerhalb von 6 Monaten an einer PepsiCo -Studie teilgenommen
  • Das Subjekt hat eine Erkrankung oder nimmt Medikamente ein, von denen der Ermittler glaubt
  • Das Thema wird bei einem Elternteil, einem Elternteil oder einem anderen unmittelbaren Familienmitglied angestellt, das von einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit jedem PepsiCo -Produkt konkurrieren. Wenn sich das Thema nicht sicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von PepsiCo angesehen wird, wird es gebeten, den Ermittler des Studiums den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen zu informieren, bevor sie die Einverständniserklärung unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aromatisiertes kohlensäurehaltiges Getränk 1
Kohlensäuregetränkte Getränke mit Nähren Süßungsmitteln
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
Experimental: Aromatisiertes kohlensäurehaltiges Getränk 2
Kohlensäuregetränke mit nicht nahrhaften Süßstörungen
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
Experimental: Geschmacksgetränk
Nicht kohlenstoffgefühlte Getränke mit Nähren Süßstichen
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
Experimental: Nicht kohlenhärtes Getränk gewürzt
Nicht kohlenhysindisches Getränk mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln gewürzt
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
Experimental: Kohlensäurehaltiges Wasser
Unerschütterliches kohlensäurehaltiges Wasser
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
Experimental: Wasser
Schlichtes, unerschrockenes, nicht kohlensüchtiges Wasser
Sonstiges: Getränk
15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicheldurchflussrate
Zeitfenster: Bei jedem von sechs 2-stündigen Testsitzungen 2-8 Tage abseits der gleichen Tageszeit
5 Minuten Passive sabberer Speichel und 10 Minuten Filterpapier Speichel (jeweils eine Probe von Zunge und Gaumen), die in einer festen Abfolge von Geschmacksgeschmacksgeschmacksrichtungen (für jede Sitzung gilt) und der zugewiesenen Testgetränkeintervention (unterschiedlich für jede Sitzung) gesammelt wurde (für jede Sitzung)
Bei jedem von sechs 2-stündigen Testsitzungen 2-8 Tage abseits der gleichen Tageszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel -pH
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Labortest
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Speichelkohlenanhydrasekonzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Labortest, Einheit mg/l
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Speichel Gesamtproteinkonzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Labortest, Einheit mg/ml
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Speichel mucin 5b -Konzentration Speichel mucin 5b -Konzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Labortest, Einheitsmikrogramm/ml
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Speichel -Mucin 7 -Konzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Labortest, Einheitsmikrogramm/ml
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Geschmack Wahrnehmungen
Zeitfenster: Die Folge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksmitteln pro Testtag.
Markierte Größenskala (LMS)) der Intensität der Wahrnehmung, die von kaum nachweisbar bis stärksten vorstellbar (Geschmackshalter wie süß, sauer, salzig, bitter, Umami) bewertet wird.
Die Folge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksmitteln pro Testtag.
Getränke
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
9-Punkte-Hedonic-Skala-Bewertung von 1 = Abneigung extrem bis 9 = extrem gefallen
Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Symptome, die an jedem Testtag und zwischen den Besuchen vom Screening bis zum sechsten Test Tag gemeldet wurden
Sicherheit
Symptome, die an jedem Testtag und zwischen den Besuchen vom Screening bis zum sechsten Test Tag gemeldet wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PepsiCo Global R&D

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEP-2423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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