Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromatyzowanych, gazowanych napojów na przepływ śliny, skład śliny i postrzeganie smaku

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Aby określić wpływ smakowych, gazowanych napojów na prędkość przepływu śliny, skład śliny i postrzeganie smaku w porównaniu z napojami kontrolnymi (woda, wodoodporna, niekarbonowany)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały, że picie napoju może stymulować wytwarzanie śliny i zmienić jej skład. Efekty te mogą wpłynąć na doustne przetwarzanie i postrzeganie smaku. Różne składniki napojów, takie jak karbonizacja, mogą wpływać na ślinę i przetwarzanie doustne. Celem tego badania jest określenie wpływu smakowych napojów gazowanych na prędkość przepływu śliny, skład śliny (pH, mucyny, anhydraza węglanowa i całkowitą białko) oraz postrzeganie smaku w porównaniu z nieoczekiwanymi i niezakłóconymi napojami kontrolnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Temat to mężczyzna lub kobieta
  • Jeśli kobieta, osobnik nie jest w ciąży ani pielęgniarstwa (na podstawie zgłoszenia własnego)
  • Temat ma 18-45 lat, włącznie
  • Temat jest regularnym konsumentem napojów gazowanych (kwestionariusz)
  • Temat jest skłonny uniknąć spożywania alkoholu 24 godziny przed wizytami
  • Przedmiot jest gotów pościć (bez jedzenia lub gumy) przez 2 godziny przed sesjami studiów
  • W stanie mówić, pisać i czytać po angielsku
  • Zapewnienie pisemnej zgody na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot dymny, vapes lub używa jakichkolwiek produktów nikotyny/tytoniu (lub zrezygnował przez mniej niż 6 miesięcy)
  • Przedmiot obecnie lub ostatnio miał chorobę (zimno, grypa, Covid) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjent ma stan wpływający na jamę doustną, taką jak kserostomia (suchość w jamie ustnej), rany/zmiany, nietraktowane próchnice, główne implanty/urządzenia dentystyczne (w tym protezy)
  • Pacjent ma zmniejszone poczucie smaku (zaburzenie) lub zapachu (Parosmia)
  • Pacjent ma stan zdrowia, który zakłóciłby badanie, jak wskazano w ogólnym kwestionariuszu zdrowotnym (GHQ) (w tym chorobom sercowo -naczyniowym, nerkowym lub metabolicznym)
  • Osoba uczestniczyła w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Temat uczestniczył w jakimkolwiek badaniu Pepsico w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podmiot ma warunek lub przyjmuje leki, które według badacza zakłóciłby jego zdolność do udzielenia świadomej zgody, zgodnie z protokołem badania, który mógłby zakłócić interpretację wyników badania lub narażać osobę na nieuzasadnione ryzyko
  • Obiekt jest zatrudniony przez rodzica, opiekuna lub inny członek najbliższej rodziny zatrudniony przez firmę, która produkuje wszelkie produkty, które konkurują z dowolnym produktem PepsiCo. Jeśli temat nie jest pewien, czy firma byłaby uważana za konkurent PepsiCo, zostanie poproszony o poinformowanie badacza badania znanego nazwy drugiej firmy i charakteru ich relacji z tą firmą, zanim podpiszą świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aromatyzowany napój gazowany 1
Smakowy napój gazowany ze słodzikami odżywczymi
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
Eksperymentalny: Aromatyzowany napój gazowany 2
Smakowy napój gazowany z nie orzechowymi słodzikami
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
Eksperymentalny: Drink aromatyzowany
Smak nie węglowodanowy napój z odżywczymi słodzikami
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
Eksperymentalny: Smakowy nie węglowodanowy napój
Smak nie węglanowy napój z nie orzechowymi słodzikami
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
Eksperymentalny: Woda gazowana
Bezsfektowana woda gazowana
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
Eksperymentalny: Woda
Zwykła, bezslenowana, niezakłócona woda
Inny: Napój
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Na każdej z sześciu 2-godzinnych sesji testowych w odstępie 2-8 dni o tej samej porze dnia
5 minut pasywna ślinowa ślinowa i 10 -minutowa ślina papieru filtracyjnego (jedna próbka z języka i podniebienia) zebrana w ustalonej sekwencji smaków smakowych (taka sama dla każdej sesji) i przypisanej interwencji napojów testowych (inna dla każdej sesji)
Na każdej z sześciu 2-godzinnych sesji testowych w odstępie 2-8 dni o tej samej porze dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH ŚLA
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Test laboratoryjny
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Stężenie anhydrazy węglowej śliny
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Test laboratoryjny, jednostka MG/L
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Całkowite stężenie białka śliny
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Test laboratoryjny, jednostka MG/ML
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Stężenie śliny 5b stężenie śliny 5b stężenie śliny 5b
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Test laboratoryjny, mikrogramy jednostkowe/ml
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Stężenie śliny mucyny 7
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Test laboratoryjny, mikrogramy jednostkowe/ml
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Postrzeganie smaku
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdy z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitanami każdego dnia testu.
Znakowana skala wielkości (LMS)) intensywności percepcji ocenianej od ledwo wykrywalnej do najsilniejszych możliwych do możliwych (smaków, takich jak słodko, kwaśny, słony, gorzki, umami).
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdy z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitanami każdego dnia testu.
Upodobanie napojów
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
9-punktowa ocena skali hedonicznej od 1 = niechęć do 9 = jak bardzo
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Objawy zgłaszane w każdym dniu testowym i między wizytami od badań przesiewowych do testu szóstego
Bezpieczeństwo
Objawy zgłaszane w każdym dniu testowym i między wizytami od badań przesiewowych do testu szóstego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-2423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami