Vliv ochucených, sycených nápojů na tok slin, složení slin a vnímání chuti
15. dubna 2025 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
K určení účinku ochucených nápojů na průtok slin, složení slin a vnímání chuti ve srovnání s kontrolními nápoji (voda, sycená voda, nehorbovaná)
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že pití nápoje může stimulovat produkci slin a změnit jeho složení.
Tyto účinky by mohly ovlivnit zpracování ústní dutiny a vnímání chuti.
Různé složky v nápojích, jako je karbonace, mohou ovlivnit sliny a ústní zpracování.
Cílem této studie je stanovit účinek ochucených nápojů ochucených na výtoku slin, složení slin (pH, muciny, karbonická anhydráza a celkový protein) a vnímání chuti ve srovnání s neoloženými a netahovanými kontrolními nápoji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsay Baker, PhD
- Telefonní číslo: 814-883-9454
- E-mail: lindsay.baker@pepsico.com
Studijní místa
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Nábor
- Gatorade Sports Science Institute
-
Kontakt:
- Lindsay Baker, PhD
- Telefonní číslo: 814-883-9454
- E-mail: lindsay.baker@pepsico.com
-
Kontakt:
- Michelle King, PhD
- Telefonní číslo: 815-441-2988
- E-mail: Michelle.King@pepsico.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je muž nebo žena
- Pokud žena, subjekt není těhotný nebo ošetřovatelství (na základě vlastní zprávy)
- Předmět je ve věku 18–45 let, včetně
- Předmět je běžný spotřebitel sycených nápojů (dotazník)
- Předmět je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou
- Předmět je ochoten se půst (bez jídla nebo gumy) po dobu 2 hodin před studiem
- Schopen mluvit, psát a číst anglicky
- Poskytování písemného souhlasu k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Předmět kouří, vapes nebo používá jakékoli nikotin/tabákové výrobky (nebo přestane méně než 6 měsíců)
- Subjekt v současné době měl nebo nedávno měl v minulém měsíci nemoc (studená, chřipka, covid)
- Subjekt má stav ovlivňující ústní dutinu, jako je xerostomie (suchá ústa), vředy/léze, neošetřené zubní kaz, hlavní dentální implantáty/spotřebiče (včetně protézy)
- Subjekt má snížený smysl pro chuť (dysgeusia) nebo vůni (parosmie)
- Subjekt má zdravotní stav, který by narušoval studii, jak je uvedeno v obecném dotazníku pro zdraví (GHQ) (včetně kardiovaskulárních, ledvinových nebo metabolických onemocnění)
- Subjekt se za posledních 30 dní zúčastnil klinické hodnocení
- Subjekt se účastnil jakéhokoli soudu v PepsiCo za posledních 6 měsíců
- Subjekt má podmínku nebo užívá léky, o kterém by se vyšetřovatel domníval, že by zasahoval do jeho schopnosti poskytovat informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, který by mohl zmást interpretaci výsledků studie, nebo vystavit osobu k nepřiměřenému riziku
- Subjekt je zaměstnán nebo má rodiče, strážce nebo jiný bezprostřední člen rodiny zaměstnaný společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem PepsiCo. Pokud si předmět není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta PepsiCo, budou požádány, aby informovatelé studie informovali o názvu druhé společnosti a povahu jejich vztahu k této společnosti, než podepíše informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ochucený sycený nápoj 1
Ochucené sycené nápoje s výživnými sladidly
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
|
Experimentální: Ochucený sycený nápoj 2
Ochucené sycené nápoje s neživotními sladidly
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
|
Experimentální: Ochucený nápoj
Ochucené nekryté nápoje s výživnými sladidly
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
|
Experimentální: Ochucený nekrytý nápoj
Ochucené nekryté nápoje s nevyvětchovacími sladidly
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
|
Experimentální: Sycená voda
Neoprávněná syrovaná voda
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
|
Experimentální: Voda
Obyčejná, neochotná, nehorbovaná voda
|
15 Milliliter Alikvot se rozptýlil s ochutnávkami s 3minutovou přestávkou mezi chuti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok slin
Časové okno: Na každé ze šesti 2 hodinových testovacích sezení 2-8 dní od sebe ve stejnou denní dobu
|
5minutové pasivní slinné sliny a 10minutové sliny filtračního papíru (jeden vzorek každý z jazyka a patra) shromážděné v pevné sekvenci chuti ochutnávek (stejné pro každou relaci) a přiřazenou testovací nápojový zásah (různé pro každou relaci)
|
Na každé ze šesti 2 hodinových testovacích sezení 2-8 dní od sebe ve stejnou denní dobu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Laboratorní test
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Koncentrace anhydrázy saliva karbonií
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Laboratorní test, jednotka Mg/L
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Celková koncentrace proteinů slin
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Laboratorní test, jednotka Mg/ml
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Saliva mucin 5b koncentrace sliny mucin 5b koncentrace
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Laboratorní test, jednotky mikrogramů/ml
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Koncentrace mucinů sliny mucin
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Laboratorní test, jednotky mikrogramů/ml
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Vnímání chuti
Časové okno: Sekvence opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin v každém ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den.
|
Značená stupnice velikosti (LMS)) intenzity vnímání hodnocená z stěží detekovatelné k nejsilnějším představitelným (chuti, jako je sladká, kyselá, slaná, hořká, umami).
|
Sekvence opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin v každém ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den.
|
|
Líbí se nápoje
Časové okno: Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
Hodnocení hedonického měřítka 9-bodové od 1 = nechuť extrémně do 9 = jako extrémně
|
Posloupnost opakovaného vzorkování po dobu 2 hodin za každý ze 6 testovacích dnů s jiným nápojem a stejnými ochutnávkami každý testovací den
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Příznaky hlášené v každém testovacím dni a mezi návštěvami od screeningu do šestého dne
|
Bezpečnost
|
Příznaky hlášené v každém testovacím dni a mezi návštěvami od screeningu do šestého dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-2423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání chuti
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy