Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hypomineralizace molárního řezáku na stomatognathic systém

22. dubna 2025 aktualizováno: Ozge Gungor

Účinek hypomineralizace molárního řezáku na stomatognathic u dětí: prospektivní studie

Cílem této studie je prozkoumat, zda děti s hypomineralizací molárního řezáku (MIH) mají s větší pravděpodobností problémy s svaly čelisti a žvýkání svalů. MIH je zubní stav, kdy je smalt prvních stoliček a řezáků slabší než obvykle. Vědci provedli klinické vyšetření a ultrazvukové zobrazování, aby vyhodnotili tloušťku a elasticitu žvýkacích svalů. Použili také dotazník ke kontrole příznaků temporomandibulárních poruch (TMD), jako je bolest čelisti, bolesti hlavy a zvuky kloubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie zkoumá potenciální dopad hypomineralizace molárního řezáku (MIH) na stomatognathický systém u dětí. MIH je vývojový defekt smaltu, který ovlivňuje první permanentní stoličky a řezáky, což má za následek oslabení smaltu a zvýšené citlivosti. Zatímco MIH byl dobře zdokumentován v souvislosti se zdravím zubního lékaře, jeho širší funkční důsledky zůstávají podezřelé. Na této studii se zúčastnilo celkem 84 dětí ve věku 9–14 let, z toho 43 s MIH a 41 zdravými kontrolami. Hodnocení zahrnovalo klinické i ultrasonografické zkoušky. Temporomandibulární poruchy (TMD) byly hodnoceny pomocí anamnestického indexu Fonseca a prostřednictvím klinických parametrů, jako jsou zvuky kloubů, bolesti hlavy, mandibulární odchylka/vychýlení a omezení otevírání úst. Ultrazvukové zobrazování, včetně elastografie smykové vlny, bylo použito k vyhodnocení tloušťky a elasticity masterů, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubního disku temporomandibulárního kloubu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 9 až 14 let, které navštívily kliniku dětské stomatologie pro rutinní zkoušky. Studie zahrnovala jak děti diagnostikované hypomineralizací molárního incisoru (MIH), tak zdravé kontroly bez MIH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 9 do 14 let
  • Dobré obecné zdraví bez systémového onemocnění
  • Skóre 3 nebo 4 na stupnici hodnocení chování Frankla
  • Žádné parafunkční ústní návyky (např. Bruxismus)
  • Žádné kosterní ortodontické abnormality
  • Pro skupinu MIH: Přítomnost alespoň jednoho prvního permanentního moláru diagnostikovaného s MIH
  • Pro kontrolní skupinu: Absence diagnózy MIH

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost pokročilého periodontálního onemocnění nebo mobility zubů
  • Historie traumatu obličeje nebo zlomeniny čelisti
  • Aktuální užívání léků
  • Neschopnost spolupracovat během klinických nebo ultrasonografických zkoušek
  • Jakákoli podmínka, která může ovlivnit strukturu nebo funkci temporomandibulárního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina MIH
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 9–14 let diagnostikované hypomineralizací molárního řezáku (MIH). Účastníci této skupiny podstoupili klinické a ultrasonografické hodnocení za účelem posouzení funkcí temporomandibulárních kloubů a mastikačních svalových vlastností.
Diagnostický test: Elastografie ultrazvukové a smykové vlny
Neinvazivní diagnostické zobrazovací techniky používané k hodnocení stomatognathického systému. Ultrazvuk byl proveden pro měření tloušťky master, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubní disk temporomandibulárního kloubu. Elastografie smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (tuhosti) stejných svalů a kloubních struktur v kilopascals. Všechna hodnocení byla provedena v klidu s použitím standardizovaného polohy a stejným zkušenými operátorem.
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé děti ve věku 9–14 let bez diagnózy hypomineralizace molárního řezáku (MIH). Účastníci byli hodnoceni pomocí stejných klinických a ultrasonografických postupů jako skupina MIH.
Diagnostický test: Elastografie ultrazvukové a smykové vlny
Neinvazivní diagnostické zobrazovací techniky používané k hodnocení stomatognathického systému. Ultrazvuk byl proveden pro měření tloušťky master, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubní disk temporomandibulárního kloubu. Elastografie smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (tuhosti) stejných svalů a kloubních struktur v kilopascals. Všechna hodnocení byla provedena v klidu s použitím standardizovaného polohy a stejným zkušenými operátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence temporomandibulárních poruch (TMD) u dětí s MIH
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
Přítomnost TMD byla hodnocena jak v MIH, tak v kontrolních skupinách pomocí anamnestického indexu Fonseca a klinického vyšetření. Diagnóza TMD byla založena na známkách, jako jsou zvuky kloubů, odchylka/vychylování, bolesti hlavy a omezení otevírání úst.
V době zápisu (jediná klinická návštěva)
Tloušťka ležících svalů u dětí s a bez mih
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
Elastografie ultrazvukové a smykové vlny byla použita k vyhodnocení tloušťky (v milimetrech) masteru, temporalis a sternocleidomastoidních svalů bilaterálně v obou skupinách. Průměrné hodnoty byly vypočteny a porovnány.
V době zápisu (jediná klinická návštěva)
Elasticita ležících svalů u dětí s a bez mih
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
Elastografie ultrazvukové a smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (v kilopascals) masteru, temporalis a sternocleidomastoidních svalů bilaterálně v obou skupinách. Průměrné hodnoty byly vypočteny a porovnány.
V době zápisu (jediná klinická návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ozge Gungor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TBAEK-75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení