Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipomeralizacji siekacza trzonowego na układ stomatognatyczny

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Gungor

Wpływ hipomeralizacji siekacza trzonowego na układ stomatognatyczny u dzieci: badanie prospektywne

Badanie to ma na celu zbadanie, czy dzieci z hipomalizacją siekacza trzonowego (MIH) częściej mają problemy ze stawami szczęki i mięśni żucia. MIH jest stanem zębowym, w którym szkliwo pierwszych zębów trzonowych i siekaczy jest słabsza niż normalnie. Naukowcy przeprowadzili badania kliniczne i obrazowanie ultradźwiękowe w celu oceny grubości i elastyczności mięśni żucia. Wykorzystali również kwestionariusz do sprawdzenia objawów zaburzeń skroniowo -żuchwowych (TMD), takich jak ból szczęki, bóle głowy i dźwięki stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczne bada potencjalny wpływ hipomineralizacji siekacza trzonowego (MIH) na układ stomatognatyczny u dzieci. MIH jest rozwojem wady szkliwa, która wpływa na pierwsze stałe zęby trzonowe i siekacze, co powoduje osłabioną szkliwo i zwiększoną wrażliwość. Podczas gdy MIH został dobrze udokumentowany w kontekście zdrowia zębów, jego szersze konsekwencje funkcjonalne pozostają niedoświetlone. W tym badaniu wzięło udział 84 dzieci w wieku 9-14 lat, w tym 43 z MIH i 41 zdrowych kontroli. Ocena obejmowała zarówno badania kliniczne, jak i ultrasonograficzne. Zaburzenia skroniowo -żuchwowe (TMD) oceniono za pomocą wskaźnika anamnestowego Fonseca i przez parametry kliniczne, takie jak dźwięki stawowe, bóle głowy, odchylenie/ugięcie żuchwy i ograniczenie otwierania jamy ustnej. Obrazowanie ultradźwięków, w tym elastografia fali ścinającej, zastosowano do oceny grubości i elastyczności mastera, temperalis i mięśni mostkalodomastoidowych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 9 do 14 lat, które odwiedziły klinikę stomatologii pediatrycznej w celu przeprowadzenia rutynowych badań. Badanie obejmowało oboje dzieci, u których zdiagnozowano hipomineralizację siekacza trzonowego (MIH), jak i zdrowe kontrole bez MIH.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 9 do 14 lat
  • Dobre zdrowie ogólne bez choroby ogólnoustrojowej
  • Wynik 3 lub 4 w skali oceny zachowania Frankl
  • Brak parafunkowych nawyków jamy ustnej (np. Bruxism)
  • Brak szkieletowych nieprawidłowości ortodontycznych
  • Dla grupy MIH: obecność co najmniej jednego pierwszego stałego trzonowca zdiagnozowanego MIH
  • Dla grupy kontrolnej: brak diagnozy MIH

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaawansowanej choroby przyzębia lub ruchliwości zęba
  • Historia urazu twarzy lub złamania szczęki
  • Obecne stosowanie leków
  • Niezdolność do współpracy podczas badań klinicznych lub ultrasonograficznych
  • Wszelkie warunki, które mogą wpływać na strukturę lub funkcję stawu skroniowobularnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Mih
Ta grupa obejmuje dzieci w wieku 9-14 lat, zdiagnozowane hipomeralizację siekacza trzonowego (MIH). Uczestnicy tej grupy przeszli ocenę kliniczną i ultrasonograficzną w celu oceny funkcji stawu skroniowo -żuchwowego i właściwości mięśni żucia.
Test diagnostyczny: Elastografia ultradźwiękowa i fali ścinającej
Nieinwazyjne techniki obrazowania diagnostycznego stosowane do oceny układu stomatognatycznego. Ultradźwięki przeprowadzono w celu pomiaru grubości mięśni masetera, temperalis i mostkidoklejastoidalnych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego. Elastografię fali ścinającej zastosowano do oceny elastyczności (sztywności) tych samych mięśni i struktur stawowych w kilopaskalach. Wszystkie oceny przeprowadzono w spoczynku, przy użyciu znormalizowanego pozycjonowania i przez tego samego doświadczonego operatora.
Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje zdrowe dzieci w wieku 9-14 lat bez diagnozy hipomineralizacji siekacza trzonowego (MIH). Uczestnicy oceniono przy użyciu tych samych procedur klinicznych i ultrasonograficznych, co grupa MIH.
Test diagnostyczny: Elastografia ultradźwiękowa i fali ścinającej
Nieinwazyjne techniki obrazowania diagnostycznego stosowane do oceny układu stomatognatycznego. Ultradźwięki przeprowadzono w celu pomiaru grubości mięśni masetera, temperalis i mostkidoklejastoidalnych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego. Elastografię fali ścinającej zastosowano do oceny elastyczności (sztywności) tych samych mięśni i struktur stawowych w kilopaskalach. Wszystkie oceny przeprowadzono w spoczynku, przy użyciu znormalizowanego pozycjonowania i przez tego samego doświadczonego operatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń skroniowo -żuchwowych (TMD) u dzieci z MIH
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
Obecność TMD oceniono zarówno w MIH, jak i grup kontrolnych przy użyciu wskaźnika anamnestowego Fonseca i badania klinicznego. Diagnoza TMD była oparta na oznakach takich jak dźwięki stawowe, odchylenie/ugięcie, bóle głowy i ograniczenie otworu w jamie ustnej.
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
Grubość mięśni żucia u dzieci z MIH i bez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
Do oceny grubości (w milimetrach) masy, temperalis i mięśni mostkaldomastoidalnych w obu grupach zastosowano elastografię fali ultradźwiękowej i fali ścinającej). Średnie wartości obliczono i porównano.
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
Elastyczność mięśni żucia u dzieci z MIH i bez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
Do oceny elastyczności (u kilopaskali) w obu grupach zastosowano elastografię fali ultradźwiękowej i fali ścinającej. Średnie wartości obliczono i porównano.
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ozge Gungor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TBAEK-75

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami