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Die Wirkung der Hypomineralisierung der molaren Schneidezahn auf das stomatognathische System

22. April 2025 aktualisiert von: Ozge Gungor

Die Wirkung der Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne auf das stomatognathische System bei Kindern: eine prospektive Studie

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob Kinder mit molarer Schneidezähnehypomineralisierung (MIH) mit größerer Wahrscheinlichkeit Probleme mit dem Kiefergelenk und dem Kauen der Muskeln haben. MIH ist ein zahnärztlicher Zustand, bei dem der Schmelz der ersten Molaren und Schneidezähne schwächer als normal ist. Die Forscher führten klinische Untersuchungen und Ultraschallbildgebung durch, um die Dicke und Elastizität der Kaumuskeln zu bewerten. Sie verwendeten auch einen Fragebogen, um auf Symptome von Temporomandibularstörungen (TMD) wie Kieferschmerzen, Kopfschmerzen und Gelenkgeräusche zu prüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie untersucht die potenziellen Auswirkungen der Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne (MIH) auf das stomatognathische System bei Kindern. MIH ist ein Entwicklungs -Emaille -Defekt, der die ersten permanenten Molaren und Schneidezähne betrifft, was zu geschwächtem Schmelz und einer erhöhten Empfindlichkeit führt. Während MIH im Kontext der Zahngesundheit gut dokumentiert wurde, bleiben seine umfassenderen funktionellen Konsequenzen unterbelastet. An dieser Studie nahmen insgesamt 84 Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren teil, darunter 43 mit MIH und 41 gesunde Kontrollen. Die Bewertung umfasste sowohl klinische als auch Ultraschalluntersuchungen. Temporomandibuläre Störungen (TMD) wurden unter Verwendung des anamnestischen Fonseca -Index und durch klinische Parameter wie gemeinsame Geräusche, Kopfschmerzen, Unterkieferabweichung/-ablenkung und Mundöffnungsbeschränkung bewertet. Die Ultraschallbildgebung, einschließlich der Scherwellenelastographie, wurde verwendet, um die Dicke und Elastizität der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der Gelenkscheibe des Temporomandibulargelenks zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, die die Klinik für pädiatrische Zahnmedizin für Routineuntersuchungen besuchten. Die Studie umfasste beide Kinder, bei denen eine Hypomineralisierung von Molo -Schneidezägern (MIH) diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen ohne MIH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 9 und 14 Jahren
  • Gute allgemeine Gesundheit ohne systemische Erkrankung
  • Punktzahl von 3 oder 4 auf der Frankl -Verhaltensbewertungskala
  • Keine parafunktionellen oralen Gewohnheiten (z. B. Bruxismus)
  • Keine kieferorthopädischen Skelettstörungen
  • Für die MIH -Gruppe: Vorhandensein von mindestens einem ersten permanenten Molar, bei dem MIH diagnostiziert wurde
  • Für die Kontrollgruppe: Fehlen einer MIH -Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein fortgeschrittener Parodontalerkrankungen oder Zahnmobilität
  • Geschichte des Gesichtstraumas oder Kieferfraktur
  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten
  • Unfähigkeit, während klinischer oder ultraschalluntersuchung zusammenzuarbeiten
  • Jede Erkrankung, die die Struktur oder Funktion der temporomandibulären Gelenke beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MIH -Gruppe
Diese Gruppe umfasst Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, bei denen eine Hypomineralisierung der Molierzuskelin (MIH) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden klinische und ultraschallbewertung unterzogen, um die Eigenschaften der temporomandibulären Gelenkfunktion und der Mastroxusmuskulatur zu bewerten.
Diagnosetest: Ultraschall- und Scherwellenelastographie
Nicht-invasive diagnostische Bildgebungstechniken zur Beurteilung des stomatognathischen Systems. Der Ultraschall wurde durchgeführt, um die Dicke der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der artikulären Scheibe des Temporomandibulargelenks zu messen. Die Scherwellenelastographie wurde verwendet, um die Elastizität (Steifheit) derselben Muskeln und Gelenkstrukturen in Kilopascalen zu bewerten. Alle Bewertungen wurden in Ruhe unter Verwendung einer standardisierten Positionierung und von demselben erfahrenen Operator durchgeführt.
Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren ohne Diagnose einer molaren Schneidezahnhypomineralisierung (MIH). Die Teilnehmer wurden unter Verwendung der gleichen klinischen und ultraschallischen Verfahren wie die MIH -Gruppe bewertet.
Diagnosetest: Ultraschall- und Scherwellenelastographie
Nicht-invasive diagnostische Bildgebungstechniken zur Beurteilung des stomatognathischen Systems. Der Ultraschall wurde durchgeführt, um die Dicke der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der artikulären Scheibe des Temporomandibulargelenks zu messen. Die Scherwellenelastographie wurde verwendet, um die Elastizität (Steifheit) derselben Muskeln und Gelenkstrukturen in Kilopascalen zu bewerten. Alle Bewertungen wurden in Ruhe unter Verwendung einer standardisierten Positionierung und von demselben erfahrenen Operator durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von temporomandibulären Störungen (TMD) bei Kindern mit MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
Das Vorhandensein von TMD wurde sowohl in der MIH- als auch in den Kontrollgruppen unter Verwendung des anamnestischen Index der Fonseca und der klinischen Untersuchung bewertet. Die TMD -Diagnose basierte auf Anzeichen wie gemeinsamen Klängen, Abweichungen/Ablenkung, Kopfschmerzen und Einschränkung der Mundöffnung.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
Dicke der Mastaturmuskeln bei Kindern mit und ohne MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
Ultraschall- und Scherwellenelastographie wurden verwendet, um die Dicke (in Millimetern) der Masseter-, Temporalis- und Sternocleidomastoid -Muskeln bilateral in beiden Gruppen zu bewerten. Die Mittelwerte wurden berechnet und verglichen.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
Elastizität der Mastaturmuskeln bei Kindern mit und ohne MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
Ultraschall- und Scherwellenelastographie wurden verwendet, um die Elastizität (in Kilopascalen) der Masseter-, Temporalis- und Sternocleidomastoid -Muskeln bilateral in beiden Gruppen zu bewerten. Die Mittelwerte wurden berechnet und verglichen.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ozge Gungor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TBAEK-75

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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