Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​molær incisorhypomineralisering på det stomatognatiske system

22. april 2025 opdateret af: Ozge Gungor

Effekten af ​​molær incisorhypomineralisering på det stomatognatiske system hos børn: En prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om børn med molær incisorhypomineralisering (MIH) er mere tilbøjelige til at have problemer med kæbenled og tyggemuskler. MIH er en tandtilstand, hvor emaljen af ​​de første molarer og forænder er svagere end normalt. Forskerne udførte kliniske undersøgelser og ultralydsafbildning for at evaluere tykkelsen og elasticiteten af ​​tyggemusklerne. De brugte også et spørgeskema til at kontrollere for symptomer på temporomandibular lidelser (TMD), såsom kæbesmerter, hovedpine og ledlyde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle kliniske undersøgelse undersøger den potentielle virkning af molær incisorhypomineralisering (MIH) på det stomatognatiske system hos børn. MIH er en udviklingsemalje -defekt, der påvirker de første permanente molarer og incisorer, hvilket resulterer i svækket emalje og øget følsomhed. Mens MIH er blevet godt dokumenteret i sammenhæng med tandhygiejne, forbliver dens bredere funktionelle konsekvenser underudforsket. I alt 84 børn i alderen 9-14 år deltog i denne undersøgelse, inklusive 43 med MIH og 41 sunde kontroller. Evalueringen involverede både kliniske og ultrasonografiske undersøgelser. Temporomandibulære lidelser (TMD) blev vurderet ved anvendelse af Fonseca Anamnestic -indekset og gennem kliniske parametre såsom ledlyde, hovedpine, mandibulær afvigelse/afbøjning og mundåbningsbegrænsning. Ultralydafbildning, inklusive forskydningsbølgeelastografi, blev anvendt til at evaluere tykkelsen og elasticiteten af ​​masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler samt den artikulære disk i det temporomandibulære led.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 9 til 14 år, der besøgte Pediatric Dentistry Clinic for rutinemæssige undersøgelser. Undersøgelsen omfattede både børn, der blev diagnosticeret med molær incisorhypomineralisering (MIH) og sunde kontroller uden MIH.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 9 og 14 år
  • Godt generelt helbred uden systemisk sygdom
  • Score på 3 eller 4 på Frankl Behaviour Rating Scale
  • Ingen parafunktionelle orale vaner (f.eks. Bruxisme)
  • Ingen skelet -ortodontiske abnormiteter
  • For MIH -gruppen: Tilstedeværelse af mindst en første permanent molær diagnosticeret med MIH
  • For kontrolgruppen: Fravær af MIH -diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af avanceret periodontal sygdom eller tandmobilitet
  • Historie om ansigtstraume eller kæbefraktur
  • Aktuel brug af medicin
  • Manglende evne til at samarbejde under kliniske eller ultrasonografiske undersøgelser
  • Enhver betingelse, der kan påvirke temporomandibular ledstruktur eller funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MIH -gruppe
Denne gruppe inkluderer børn i alderen 9-14 år diagnosticeret med molær incisorhypomineralisering (MIH). Deltagere i denne gruppe gennemgik klinisk og ultrasonografisk evaluering for at vurdere temporomandibular ledfunktion og masticatoriske muskelegenskaber.
Diagnostisk test: Ultralyd og forskydningsbølgelastografi
Ikke-invasive diagnostiske billeddannelsesteknikker, der bruges til at vurdere det stomatognatiske system. Ultralyd blev udført for at måle tykkelsen af ​​masseteret, temporalis og sternocleidomastoid muskler såvel som den artikulære disk i det temporomandibulære led. Forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (stivhed) af de samme muskler og ledstrukturer i kilopascals. Alle evalueringer blev udført i hvile ved anvendelse af standardiseret positionering og af den samme erfarne operatør.
Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderer raske børn i alderen 9-14 år uden en diagnose af molær incisorhypomineralisering (MIH). Deltagerne blev evalueret under anvendelse af de samme kliniske og ultrasonografiske procedurer som MIH -gruppen.
Diagnostisk test: Ultralyd og forskydningsbølgelastografi
Ikke-invasive diagnostiske billeddannelsesteknikker, der bruges til at vurdere det stomatognatiske system. Ultralyd blev udført for at måle tykkelsen af ​​masseteret, temporalis og sternocleidomastoid muskler såvel som den artikulære disk i det temporomandibulære led. Forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (stivhed) af de samme muskler og ledstrukturer i kilopascals. Alle evalueringer blev udført i hvile ved anvendelse af standardiseret positionering og af den samme erfarne operatør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af temporomandibular lidelser (TMD) hos børn med MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Tilstedeværelsen af ​​TMD blev vurderet i både MIH- og kontrolgrupperne under anvendelse af Fonseca Anamnestic -indekset og klinisk undersøgelse. TMD -diagnose var baseret på tegn som ledlyde, afvigelse/afbøjning, hovedpine og mundåbningsbegrænsning.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Tykkelse af masticatoriske muskler hos børn med og uden MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Ultralyd- og forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere tykkelsen (i millimeter) af masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper. Middelværdier blev beregnet og sammenlignet.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Elasticitet af masticatoriske muskler hos børn med og uden MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Ultralyd- og forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (i kilopascaler) af masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper. Middelværdier blev beregnet og sammenlignet.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ozge Gungor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TBAEK-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger