Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti režimu čtení pohodlí při prevenci suchého očí a únavy vizuálního

27. prosince 2025 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky vizuální únavy a hladiny suchého oka pod různými polaritami pozadí a různých barvách textu a vyhodnotit účinek pohodlného režimu čtení na zlepšení únavy vizuálního očí a úrovně suchého očí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vliv elektronických zobrazovacích zařízení na vizuální únavu lidských očí byl primárním indexem hodnocení a primárním výsledkem indexu tohoto experimentu. Indikátory sekundárních výsledků byly doba rozpadu slzného filmu, výška slzného filmu a subjektivní skóre vizuální únavy. Dalšími indikátory výsledků byly detekce blikání, měření oční axiální délky, akomodační funkce a průtok krve Fundus. Základní hodnoty výše uvedených metrik byly měřeny samostatně před každou skupinou pokusů a poté, po 45 minutách čtení e-textu, byly shromážděny specifické hodnoty různých metrik při použití různých režimů čtení a všechna platná měření byla statisticky porovnána a analyzována. Posoudit účinek pohodlných režimů čtení na snižování vizuální únavy a příznaků suchého oka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá populace, bez ohledu na pohlaví.
  • Refrakční chyba je menší nebo rovná -2,5D a oběma očima dosáhnou vizuální ostrost 0,8 nebo vyšší.
  • Normální nitrooční tlak bez organické patologie.
  • Žádné zjevné příznaky suchého oka.
  • Ochotný spolupracovat na dokončení všech testů.
  • Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Existují jedinci se strabismem a amblyopií.
  • Trpí vrozenými očními stavy, jako jsou vrozené katarakty nebo vrozená onemocnění sítnice.
  • Ti, kteří podstoupili nitrookulární chirurgii (jako je odstranění katarakty, implantaci nitrookulární čočky atd.).
  • Jednotlivci s krytí refrakční média (jako jsou léze rohovky, neprůhlednost čočky atd.).
  • Pouze jedno oko splňuje kritéria pro zařazení.
  • Aktivní infekce rohovky, jako jsou bakteriální, plísňové, virové nebo jiné akutní nebo chronické záněty předního segmentu.
  • V současné době používají léky, které mohou vést k suchému oku nebo ovlivňovat vidění a zakřivení rohovky.
  • Jiné oční stavy, jako je dakryocystitida, poruchy víček a abnormality, abnormální nitrooční tlak a glaukom.
  • Nelze podstoupit pravidelné oční zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Žlutá pozadí a černé textové režim 1 Skupina
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí žlutého pozadí a režimu černého textu 1. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Žlutá pozadí a černé textové režim 2 skupiny
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí žlutého pozadí a režimu černého textu 2. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen omezeno na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikajícího, vizuální funkce a průtok krve retinálu.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Skupina černého pozadí a bílého textového režimu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí černého pozadí a bílého textového režimu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Skupina černého pozadí a žlutého textového režimu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí černého pozadí a žlutého textového režimu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Žádný zásah: Bílé pozadí a skupina režimu černého textu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí bílého pozadí a režimu černého textu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kritického blikání fúze
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test CFF podáván na začátku (před experiment) a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Kritická frekvence fúze kritického blikání byla měřena před a po úloze pomocí detekce frekvenční frekvence blikání, aby se vyhodnotilo změny ve stupni oční únavy. Porovnat rozdíl v CFF po nošení anti-brýlí s normálními brýlemi a vyhodnocení účinku anti-brýlí při prevenci asthenopie.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test CFF podáván na začátku (před experiment) a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava vizuálního
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test vizuální únavy podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Dotazník vizuální únavy použitý v této studii sestává z průzkumu vlastního hlášení s celkem 19 položkami. Je navržen tak, aby komplexně posoudil závažnost symptomů vizuální únavy, přičemž systém v rozmezí od 1 do 7. Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky, které zahrnují tři primární domény: oční příznaky, vizuální nepohodlí a psychologické aspekty vyvolané vizuální únavou.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test vizuální únavy podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Rozdělte čas
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku, ale test byl proveden na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnovala měření doby rozpadu slzného filmu pomocí papíru obarveného sodným sodným fluoresceinem bezprostředně po každém úkolu VDT, odrážející stabilitu slzného filmu a hodnocení stupně suchého oka
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku, ale test byl proveden na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Měření akomodativní citlivosti úkoly převráceného charakteru
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test AC/A podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnuje hodnocení akomodativní citlivosti pro monokulární i binokulární vidění pomocí flip-grafy bezprostředně po každém úkolu VDT. Měření kvantifikuje počet optotypů správně identifikovaných během jedné minuty, což svědčí o ubytovací kapacitě subjektu.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test AC/A podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
ekvivalentní lom
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test SE podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnovala testování subjektů pro ekvivalentní refrakční dioptristy, které mohou nepřímo odrážet změny ve stupni krátkozrakosti v oku po použití VDT v blízkém dosahu v blízkém dosahu na blízkém dosahu
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test SE podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TREC2025-KY099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení