Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​komfortlæsningstilstand ved forebyggelse af tørre øjne og visuel træthed

27. december 2025 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af visuel træthed og tør øjenhøjde under forskellige læsebaggrundspolariteter og forskellige tekstfarver og at evaluere effekten af ​​behagelig læsetilstand på forbedring af visuel træthed og tør øjenhøjde

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​elektroniske displayenheder på visuel træthed af menneskelige øjne var det primære evalueringsindeks og det primære resultatindeks for dette eksperiment. Sekundære resultatindikatorer var tårefilmopbrudstid, tårefilmhøjde og subjektiv visuel træthedsscore. Andre indikatorer for resultatet blev blinkdetektion, den okulære aksiale længde måling, imødekommende funktion og nethindefundusblodstrøm. Baseline-værdier af ovennævnte målinger blev målt separat før hver gruppe af forsøg, og derefter, efter 45 minutters e-tekstlæsning, blev specifikke værdier af de forskellige målinger opsamlet, når de anvendte forskellige læsetilstande, og alle gyldige målinger blev statistisk sammenlignet og analyseret. For at vurdere effekten af ​​komfortable læsetilstande på reduktion af visuel træthed og symptomer på tørt øje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen befolkning, uanset køn.
  • Brydningsfejl er mindre end eller lig med -2,5D, og ​​begge øjne opnårekorrorerede synsstyrke på 0,8 eller højere.
  • Normalt intraokulært tryk uden organisk patologi.
  • Ingen åbenbare symptomer på tørt øje.
  • Villig til at samarbejde for at gennemføre alle testene.
  • Frivilligt underskriver den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med strabismus og amblyopia findes.
  • Lider af medfødte øjenforhold såsom medfødte grå stær eller medfødte nethindesygdomme.
  • De, der har gennemgået intraokulær kirurgi (såsom fjernelse af grå stær, intraokulær linseimplantation osv.).
  • Personer med brydningsmedieopacitet (såsom hornhindelæsioner, objektivopacitet osv.).
  • Kun et øje opfylder inkluderingskriterierne.
  • Aktive hornhindeinfektioner såsom bakterie-, svampe-, viral eller andre akutte eller kroniske anteriore segmentinflammationer.
  • Brug i øjeblikket medicin, der kan føre til tørt øje eller påvirke synet og hornhindekurvaturen.
  • Andre okulære tilstande, såsom dacryocystitis, øjenlågsforstyrrelser og abnormiteter, unormalt intraokulært tryk og glaukom.
  • Kan ikke gennemgå regelmæssige øjenundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gul baggrund og sort teksttilstand 1 gruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af gul baggrund og sort teksttilstand 1. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Gul baggrund og sort teksttilstand 2 -gruppe
Dette er den gruppe, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af gul baggrund og sort teksttilstand 2. i denne gruppe, virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed, og tåreopbrudstiden blev vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og retinal fundus blodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Sort baggrund og hvid teksttilstandgruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af sort baggrund og hvid teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Sort baggrund og gul teksttilstandsgruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af sort baggrund og gul teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.
Adfærdsmæssigt: Komfortabel læsetilstand
Personer bliver bedt om at læse en terminal displayenhed i 45 minutter med tekster med forskellige behandling af læsetilstand. Specifikt vil de læse det samme tekstindhold i 45 minutter med forskellig baggrund og tekstfarve. Deltagerne afslutter i alt 4 sæt test i en tilfældig rækkefølge.
Ingen indgriben: Hvid baggrund og sort teksttilstand gruppe
Dette er gruppen, der udfører visuelle fremkaldte opgaver ved hjælp af hvid baggrund og sort teksttilstand. I denne gruppe blev virkningen af ​​det samme tekstindhold på den visuelle træthed og tåreopbrudstiden vurderet, herunder men ikke begrænset til indikatorer såsom læseeffektivitet, blinkende detektion, visuel funktion og nethindefundusblodstrøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk flimmerfusionsfrekvens
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev CFF-test administreret ved baseline (præ-eksperiment) og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Kritisk flimmerfusionsfrekvens blev målt før og efter opgaven ved en flimmerfusionsfrekvensdetekteringsenhed for at vurdere ændringer i graden af ​​okulær træthed. At sammenligne forskellen i CFF efter at have båret anti-blå briller med normale briller og for at evaluere effekten af ​​anti-blå briller til forebyggelse af asthenopi.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev CFF-test administreret ved baseline (præ-eksperiment) og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel træthed
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver tilstand blev visuel træthedstest administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Det visuelle træthedsspørgeskema, der blev anvendt i denne undersøgelse, består af en selvrapportundersøgelse med i alt 19 poster. Det er designet til omfattende at vurdere sværhedsgraden af ​​visuelle træthedssymptomer med et scoringssystem, der spænder fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer, der omfatter tre primære domæner: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter udløst af visuel træthed.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver tilstand blev visuel træthedstest administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Opdel tid
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse, men test blev administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse omfattede måling af tårefilmopbrudstid ved hjælp af fluorescein -natriumfarvet papir umiddelbart efter hver VDT -opgave, der afspejler tårefilmstabilitet og evaluering af graden af ​​tørt øje
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse, men test blev administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Måling af imødekommende følsomhed med flip-kart efter-VDT-opgaver
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev AC/A-test administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse involverer vurdering af imødekommende følsomhed for både monokulær og kikkert syn ved hjælp af et flip-chart umiddelbart efter hver VDT-opgave. Målingen kvantificerer antallet af optotyper, der er identificeret korrekt inden for et minut, hvilket indikerer emnets imødekommende kapacitet.
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev AC/A-test administreret ved baseline og post-opgave, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
ækvivalent brydning
Tidsramme: Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev SE-test administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.
Denne kliniske undersøgelse omfattede testpersoner til ækvivalente brydningsdioptere, som indirekte kan afspejle ændringer i graden af ​​nærsynethed i øjet efter brugen af ​​VDT på tæt hold
Deltagerne gennemgik fem randomiserede eksperimentelle forhold gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 måneder. For hver betingelse blev SE-test administreret ved baseline og post-task, i alt ti færdiggørelser pr. Deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TREC2025-KY099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger