Bewertung der Wirksamkeit des Komfort -Lesemodus bei der Vorbeugung trockener Augen und visueller Müdigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Cong Wang
- Telefonnummer: 86+18788790178
- E-Mail: wangcong054@163.com
Studienorte
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Beijing/China
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Beijing, Beijing/China, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Bevölkerung, unabhängig vom Geschlecht.
- Der Brecherfehler beträgt weniger oder gleich für -2,5D und beide Augen, die eine Sehschärfe von 0,8 oder höher leistet.
- Normaler intraokularer Druck ohne organische Pathologie.
- Keine offensichtlichen Symptome von trockenem Auge.
- Bereit zu kooperieren, um alle Tests abzuschließen.
- Freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Individuen mit Strabismus und Amblyopie existieren.
- Leiden unter angeborenen Augenbedingungen wie angeborenen Katarakten oder angeborenen Netzhautkrankheiten.
- Diejenigen, die sich einer intraokularen Operation unterzogen haben (z. B. Kataraktentfernung, Intraokularlinsenimplantation usw.).
- Personen mit refraktiver Medienliegestütze (wie Hornhautläsionen, Lensendeckkraft usw.).
- Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien.
- Aktive Hornhautinfektionen wie bakterielle, pilz-, virale oder andere akute oder chronische vordere Segmententzündungen.
- Derzeit verwenden Sie Medikamente, die zu trockenem Auge führen oder das Sehen und die Hornhautkrümmung beeinflussen können.
- Andere Augenerkrankungen wie Dacryocystitis, Augenlidstörungen und Anomalien, abnormaler intraokularer Druck und Glaukom.
- Es können sich nicht regelmäßige Augenuntersuchungen unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: gelber Hintergrund und schwarzer Textmodus 1 Gruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben unter Verwendung eines gelben Hintergrunds und dem schwarzen Textmodus 1 ausführt.
In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
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Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind.
Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe.
Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
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Experimental: gelber Hintergrund und schwarzer Textmodus 2 Gruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed-Aufgaben unter Verwendung eines gelben Hintergrunds und des schwarzen Textmodus ausführt. In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen desselben Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, blinkender Erkennung, visuelle Funktion und Blutflusses von Netzhautfonds.
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Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind.
Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe.
Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
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Experimental: Schwarzer Hintergrund und Weiße Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit schwarzem Hintergrund und weißem Textmodus ausführt.
In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
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Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind.
Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe.
Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
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Experimental: Schwarzer Hintergrund und Gelbe Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit schwarzem Hintergrund und gelbem Textmodus ausführt.
In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
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Die Probanden werden gebeten, 45 Minuten lang ein Terminal Display -Gerät zu lesen, in dem Texte mit unterschiedlichen Lesemodusbehandlungen enthalten sind.
Insbesondere lesen sie den gleichen Textinhalt 45 Minuten mit unterschiedlichem Hintergrund und Textfarbe.
Die Teilnehmer werden insgesamt 4 Testsätze in einer zufälligen Reihenfolge absolvieren.
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Kein Eingriff: Weißer Hintergrund und schwarze Textmodusgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuelle Evozed -Aufgaben mit weißem Hintergrund und schwarzem Textmodus ausführt.
In dieser Gruppe wurden die Auswirkungen des gleichen Textgehalts auf die visuelle Ermüdung und die Ausbruchszeit bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinkerkennung, visuelle Funktion und Retinalfundusblutfluss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kritische Flackernfusionsfrequenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der CFF-Test zu Studienbeginn (Vor-Experiment) und nach der Task mit zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Die kritische Flackerfusionsfrequenz wurde vor und nach der Aufgabe durch ein Flacker -Fusionsfrequenz -Erkennungsgerät gemessen, um Änderungen des Grades der Augenermüdung zu bewerten.
Um den Unterschied in der CFF nach dem Tragen von Anti-Blau-Brillen mit normalen Brillen zu vergleichen und die Wirkung von Anti-Blau-Brillen bei der Verhinderung von Asthenopie zu bewerten.
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Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der CFF-Test zu Studienbeginn (Vor-Experiment) und nach der Task mit zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Erkrankung wurde der visuelle Ermüdungstest zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Der in dieser Studie verwendete visuelle Müdigkeitsfragebogen besteht aus einer Selbstberichtsumfrage mit insgesamt 19 Punkten.
Es wurde entwickelt, um die Schwere der visuellen Müdigkeitsymptome umfassend zu bewerten, wobei ein Bewertungssystem von 1 bis 7 reichen. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin, die drei primäre Domänen umfassen: Augensymptome, visuelle Beschwerden und psychologische Aspekte, die durch visuelle Müdigkeit ausgelöst werden.
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Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Erkrankung wurde der visuelle Ermüdungstest zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Abschlüssen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Zeit auflösen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der Test jedoch zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Diese klinische Studie umfasste die Zeitmessung der Tränenfilmausbruchszeit unter Verwendung von fluorescein -natriumfärbem Papier unmittelbar nach jeder VDT
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Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der Test jedoch zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Messung der Akkommodatempfindlichkeit mit Flip-Chart-Post-VDT-Aufgaben
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde AC/A-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Diese klinische Studie beinhaltet die Bewertung der akkommodativen Empfindlichkeit sowohl für monokulares als auch für das binokulare Sehen unter Verwendung eines Flip-Chart unmittelbar nach jeder VDT-Aufgabe.
Die Messung quantifiziert die Anzahl der Optotypen, die innerhalb einer Minute korrekt identifiziert wurden, was auf die akkommodative Kapazität des Probanden hinweist.
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Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde AC/A-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Äquivalente Brechung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der SE-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Diese klinische Studie umfasste Testpersonen für äquivalente Brechungsiopter, die indirekt die Änderungen des Myopiegrades im Auge nach der Verwendung von VDT im nächsten Bereich widerspiegeln können
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Die Teilnehmer wurden durch Durchschnitt von 2 Monaten durch die Studienabschluss fünf randomisierte experimentelle Bedingungen unterzogen. Für jede Bedingung wurde der SE-Test zu Studienbeginn und nach der Aufgabe von zehn Fertigstellungen pro Teilnehmer durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TREC2025-KY099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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