Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti režimu čtení pohodlí při prevenci suchého očí a únavy vizuálního

27. prosince 2025 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky vizuální únavy a hladiny suchého oka pod různými polaritami pozadí a různých barvách textu a vyhodnotit účinek pohodlného režimu čtení na zlepšení únavy vizuálního očí a úrovně suchého očí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv elektronických zobrazovacích zařízení na vizuální únavu lidských očí byl primárním indexem hodnocení a primárním výsledkem indexu tohoto experimentu. Indikátory sekundárních výsledků byly doba rozpadu slzného filmu, výška slzného filmu a subjektivní skóre vizuální únavy. Dalšími indikátory výsledků byly detekce blikání, měření oční axiální délky, akomodační funkce a průtok krve Fundus. Základní hodnoty výše uvedených metrik byly měřeny samostatně před každou skupinou pokusů a poté, po 45 minutách čtení e-textu, byly shromážděny specifické hodnoty různých metrik při použití různých režimů čtení a všechna platná měření byla statisticky porovnána a analyzována. Posoudit účinek pohodlných režimů čtení na snižování vizuální únavy a příznaků suchého oka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá populace, bez ohledu na pohlaví.
  • Refrakční chyba je menší nebo rovná -2,5D a oběma očima dosáhnou vizuální ostrost 0,8 nebo vyšší.
  • Normální nitrooční tlak bez organické patologie.
  • Žádné zjevné příznaky suchého oka.
  • Ochotný spolupracovat na dokončení všech testů.
  • Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Existují jedinci se strabismem a amblyopií.
  • Trpí vrozenými očními stavy, jako jsou vrozené katarakty nebo vrozená onemocnění sítnice.
  • Ti, kteří podstoupili nitrookulární chirurgii (jako je odstranění katarakty, implantaci nitrookulární čočky atd.).
  • Jednotlivci s krytí refrakční média (jako jsou léze rohovky, neprůhlednost čočky atd.).
  • Pouze jedno oko splňuje kritéria pro zařazení.
  • Aktivní infekce rohovky, jako jsou bakteriální, plísňové, virové nebo jiné akutní nebo chronické záněty předního segmentu.
  • V současné době používají léky, které mohou vést k suchému oku nebo ovlivňovat vidění a zakřivení rohovky.
  • Jiné oční stavy, jako je dakryocystitida, poruchy víček a abnormality, abnormální nitrooční tlak a glaukom.
  • Nelze podstoupit pravidelné oční zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žlutá pozadí a černé textové režim 1 Skupina
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí žlutého pozadí a režimu černého textu 1. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Žlutá pozadí a černé textové režim 2 skupiny
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí žlutého pozadí a režimu černého textu 2. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen omezeno na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikajícího, vizuální funkce a průtok krve retinálu.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Skupina černého pozadí a bílého textového režimu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí černého pozadí a bílého textového režimu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Experimentální: Skupina černého pozadí a žlutého textového režimu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí černého pozadí a žlutého textového režimu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.
Behaviorální: pohodlný režim čtení
Subjekty jsou žádány, aby si přečetli zařízení pro zobrazení terminálu po dobu 45 minut, s texty s různým ošetřením režimu čtení. Konkrétně si přečtou stejný textový obsah po dobu 45 minut s různou barvou pozadí a textu. Účastníci dokončí celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
Žádný zásah: Bílé pozadí a skupina režimu černého textu
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí bílého pozadí a režimu černého textu. V této skupině byl posouzen dopad stejného textového obsahu na vizuální únavu a doba rozpadu slzy, včetně, ale nejen na indikátory, jako je účinnost čtení, detekce blikání, vizuální funkce a průtok krve Fundus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kritického blikání fúze
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test CFF podáván na začátku (před experiment) a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Kritická frekvence fúze kritického blikání byla měřena před a po úloze pomocí detekce frekvenční frekvence blikání, aby se vyhodnotilo změny ve stupni oční únavy. Porovnat rozdíl v CFF po nošení anti-brýlí s normálními brýlemi a vyhodnocení účinku anti-brýlí při prevenci asthenopie.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test CFF podáván na začátku (před experiment) a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava vizuálního
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test vizuální únavy podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Dotazník vizuální únavy použitý v této studii sestává z průzkumu vlastního hlášení s celkem 19 položkami. Je navržen tak, aby komplexně posoudil závažnost symptomů vizuální únavy, přičemž systém v rozmezí od 1 do 7. Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky, které zahrnují tři primární domény: oční příznaky, vizuální nepohodlí a psychologické aspekty vyvolané vizuální únavou.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test vizuální únavy podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Rozdělte čas
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku, ale test byl proveden na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnovala měření doby rozpadu slzného filmu pomocí papíru obarveného sodným sodným fluoresceinem bezprostředně po každém úkolu VDT, odrážející stabilitu slzného filmu a hodnocení stupně suchého oka
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku, ale test byl proveden na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Měření akomodativní citlivosti úkoly převráceného charakteru
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test AC/A podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnuje hodnocení akomodativní citlivosti pro monokulární i binokulární vidění pomocí flip-grafy bezprostředně po každém úkolu VDT. Měření kvantifikuje počet optotypů správně identifikovaných během jedné minuty, což svědčí o ubytovací kapacitě subjektu.
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test AC/A podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
ekvivalentní lom
Časové okno: Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test SE podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.
Tato klinická studie zahrnovala testování subjektů pro ekvivalentní refrakční dioptristy, které mohou nepřímo odrážet změny ve stupni krátkozrakosti v oku po použití VDT v blízkém dosahu v blízkém dosahu na blízkém dosahu
Účastníci podstoupili pět randomizovaných experimentálních podmínek dokončením studie, v průměru 2 měsíce. Pro každou podmínku byl test SE podáván na začátku a po úkolu, celkem deset dokončení na účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREC2025-KY099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pohodlný režim čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit