Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności trybu czytania komfortu w zapobieganiu suchym oczom i zmęczeniu wzrokowym

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Celem tego badania było zbadanie wpływu zmęczenia wzrokowego i suchego poziomu oczu pod różnymi polaryzacji tła odczytu i różnych kolorów tekstu oraz ocena wpływu komfortowego trybu czytania na poprawę zmęczenia wzrokowego i poziomu suchego oczu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wpływ elektronicznych urządzeń wyświetlania na wzrokowe zmęczenie ludzkich oczu było głównym wskaźnikiem oceny i głównym wskaźnikiem wyników tego eksperymentu. Wtórnymi wskaźnikami wyników były czas rozpadu filmu łzowego, wysokość filmu łzowego i subiektywny wynik zmęczenia wizualnego. Innymi wskaźnikami wyników były wykrywanie mrugnięcia, pomiar długości osiowej oka, funkcja akomodacyjna i przepływ krwi w drewnie siatkówki. Wartości wyjściowe powyższych wskaźników mierzono osobno przed każdą grupą prób, a następnie, po 45 minutach odczytu e-text, zebrano określone wartości różnych metryk przy użyciu różnych trybów odczytu, a wszystkie prawidłowe pomiary zostały statystycznie porównane i analizowane. Aby ocenić wpływ komfortowych trybów czytania na zmniejszenie zmęczenia wzrokowego i objawy suchego oka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing/China
      • Beijing, Beijing/China, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Populacja dorosłych, niezależnie od płci.
  • Błąd refrakcji jest mniejszy lub równy -2,5d i oba oczy uzasadniono ostrość wzroku wynoszącą 0,8 lub wyższą.
  • Normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe bez patologii organicznej.
  • Brak widocznych objawów suchego oka.
  • Chęć współpracy, aby ukończyć wszystkie testy.
  • Dobrowolnie podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Istnieją osoby ze strabismus i niedowidzeniem.
  • Cierpiące na wrodzone warunki oczu, takie jak wrodzone zaćma lub wrodzone choroby siatkówki.
  • Ci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową (takie jak usuwanie zaćmy, implantacja soczewek wewnątrzgałkowych itp.).
  • Osoby z krycie refrakcyjnym w mediach (takie jak zmiany rogówki, nieprzezroczystość soczewki itp.).
  • Tylko jedno oko spełnia kryteria włączenia.
  • Aktywne zakażenia rogówki, takie jak bakteryjne, grzybowe, wirusowe lub inne ostre lub przewlekłe zapalenie przednich odcinków.
  • Obecnie stosuje leki, które mogą prowadzić do suchego oka lub wpływać na widzenie i krzywiznę rogówki.
  • Inne warunki oka, takie jak zapalenie dacryocyst, zaburzenia i nieprawidłowości, nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra.
  • Nie można przejść regularnych badań wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa żółtego tła i czarnego trybu tekstu 1
Jest to grupa, która wykonuje wizualne zadania przy użyciu żółtego tła i trybu czarnego tekstu 1. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa żółtego tła i czarny tryb tekstowy 2
Jest to grupa, która wykonuje wywoływane przez wizualne zadania przy użyciu żółtego tła i czarnego tekstu tekstowego 2. W tej grupie wpływ tej samej zawartości tekstu na wizualne zmęczenie i czas rozpadu łzowego oceniono, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, detekcja mrugania, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Czarne tło i grupa trybu tekstu białego
Jest to grupa, która wykonuje wywołane przez wizualne zadania przy użyciu czarnego tła i białego trybu tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Czarne tło i grupa trybu tekstowego żółtego
Jest to grupa, która wykonuje wywołane wizualne zadania przy użyciu czarnego tła i żółtego trybu tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.
Behawioralne: Wygodny tryb czytania
Badani proszeni są o odczytanie terminalowego urządzenia wyświetlającego przez 45 minut, zawierające teksty z różnymi zabiegami w trybie czytania. W szczególności będą czytać tę samą zawartość tekstu przez 45 minut z różnym kolorem tła i tekstu. Uczestnicy wykonają w sumie 4 zestawy testów w losowej kolejności.
Brak interwencji: Białe tło i grupa trybu tekstu czarnego
Jest to grupa, która wykonuje wizualne zadania przy użyciu białego tła i trybu czarnego tekstu. W tej grupie oceniono wpływ tej samej zawartości tekstu na zmęczenie wizualne i czas rozpadu łzy, w tym między innymi wskaźniki, takie jak wydajność czytania, wykrywanie mrugnięcia, funkcja wizualna i przepływ krwi w drewnie siatkówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna częstotliwość fuzji migotania
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test CFF na początku (przed eksperymentem) i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Krytyczną częstotliwość fuzji migotania zmierzono przed i po zadaniu za pomocą urządzenia wykrywania częstotliwości fuzji migotania w celu oceny zmian w stopniu zmęczenia oka. Aby porównać różnicę w CFF po noszeniu okularów przeciwblaskich z normalnymi szklankami i oceny wpływu szklanek przeciwblaskich w zapobieganiu astenopii.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test CFF na początku (przed eksperymentem) i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne zmęczenie
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono wizualny test zmęczenia na początku i po zadaniu, co stanowi dziesięć ukończeń na uczestnika.
Kwestionariusz wizualny zmęczeniowy zastosowany w tym badaniu składa się z ankiety samooceny z łącznie 19 pozycjami. Został zaprojektowany w celu kompleksowej oceny nasilenia wizualnych objawów zmęczenia, z systemem punktacji od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy, obejmujące trzy podstawowe domeny: objawy oka, dyskomfort wzrokowy i aspekty psychologiczne wywołane przez zmęczenie wzrokowe.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono wizualny test zmęczenia na początku i po zadaniu, co stanowi dziesięć ukończeń na uczestnika.
Rozbij czas
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku, ale test był przeprowadzany na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmowało pomiar czasu rozpadu folii za pomocą papieru zabarwionego fluoresceiną sodu natychmiast po każdym zadaniu VDT, odzwierciedlając stabilność filmu łzowego i oceniając stopień suchego oka
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku, ale test był przeprowadzany na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Pomiar wrażliwości akomodacyjnej z zadaniami Flip-Chart po VDT
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test AC/A na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmuje ocenę wrażliwości akomodacyjnej zarówno dla wzroku monokularnego, jak i obuocznego przy użyciu Flip-Chart bezpośrednio po każdym zadaniu VDT. Pomiar ilościowo oceni liczbę optotypów poprawnie zidentyfikowanych w ciągu jednej minuty, co wskazuje na pojemność akomodacyjną podmiotu.
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku przeprowadzono test AC/A na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
równoważna refrakcja
Ramy czasowe: Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku testu SE przeprowadzono na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
To badanie kliniczne obejmowało testowanie osób na równoważne dioptery załamania, które mogą pośrednio odzwierciedlać zmiany stopnia krótkowzroczności w oku po użyciu VDT w bliskiej odległości
Uczestnicy przeszli pięć randomizowanych warunków eksperymentalnych poprzez zakończenie badania, średnio 2 miesiące. Dla każdego warunku testu SE przeprowadzono na początku i po zadaniu, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TREC2025-KY099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami