Prevence flebitidy, infiltrace a extravazace pomocí systému monitorování infuze
Vývoj systému monitorování infuze, aby se zabránilo flebitidě, infiltraci a extravazaci a jeho aplikace v jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Aksoy, MScN
- Telefonní číslo: +905389529328
- E-mail: fatma.aksoyy96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Şule Bıyık Bayram, PhD
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Přijímání léků prostřednictvím periferního intravenózního katétru,
- Denně monitorujte známky flebitidy, infiltrace a extravazace,
- Pacienti, kteří umí mluvit
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti v bezvědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina, kde nebude použit žádný zásah
|
V experimentální skupině bude nejprve stanovena frekvence komplikací a sestry v péči o pacienty budou vyvinuty a používány systém monitorování infuze.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina, na kterou bude intervence použita
|
V experimentální skupině bude nejprve stanovena frekvence komplikací a sestry v péči o pacienty budou vyvinuty a používány systém monitorování infuze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následný formulář komplikací
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Tato forma byla vyvinuta vyšetřovateli, která umožnila identifikaci a hodnocení komplikací flebitidy, infiltrace a extravazace.
Tento formulář nemá minimální a maximální skóre.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko periferního otoku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Pomáhá diagnostikovat vývoj otoku u pacienta.
Minimální skóre 1 a maximální skóre 4 je získáno z stupnice otoků.
Zvýšení skóre naznačuje zvýšení stupně otoku a nepříznivější výsledky.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
|
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Tato stupnice umožňuje hodnocení úrovně vědomí pacientů.
Z této stupnice lze získat minimálně 3 body a maximálně 15 bodů.
Zvýšení skóre naznačuje, že úroveň vědomí je lepší, zatímco snížení skóre naznačuje, že se úroveň vědomí zhoršila.
|
Od zápisu do konce léčby na 10 monts
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2025/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .