Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie flebitis, infiltracja i wynaczynienie za pomocą systemu monitorowania infuzji

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma Aksoy, Ordu University

Opracowanie systemu monitorowania infuzyjnego w celu zapobiegania flebitis, infiltracji i ekstrawazji oraz jego zastosowaniu na oddziale intensywnej terapii

Powikłania cewnika żylnego obwodowego to warunki, które są często obserwowane w klinikach intensywnej terapii i wymagają opieki pielęgniarskiej. Najczęstszymi powikłaniami są flebitis, infiltracja i pozbawianie się. Pielęgniarki powinny podjąć niezbędne środki ostrożności, aby zapobiec rozwojowi tych powikłań. Dlatego to planowane badanie tezy ma na celu ustanowienie systemu monitorowania infuzji i ocenę jego skuteczności we wczesnym wykryciu powikłań związanych z obwodowymi cewnikami dożylnymi. Badanie jest planowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie zostanie przeprowadzone w Ordu State Hospital General Intensywna Opieka Intensywna oddziału 1 i ogólnej oddziału intensywnej opieki 3. Wszechświat badania będzie polegał na pacjentach otrzymujących leczenie szpitalne na oddziale 1 oddziału intensywnej opieki 1 i ogólnej oddziału intensywnej opieki 3. Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy G-Power po dwumiesięcznym wstępnym okresie obserwacji. Dane zostaną zebrane z „klinicznym formularzem kontrolnym”, „formularzem informacji o pacjencie” i „Formularzem obserwacji powikłań”. Kliniki zawarte w badaniu zostaną podzielone na dwie grupy jako grupy eksperymentalne i kontrolne. Po pierwsze, częstotliwość powikłań zostanie określona w grupach eksperymentalnych i kontrolnych. Następnie, podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje rutynowy protokół i zastosowania, w grupie eksperymentalnej zostanie opracowany system obserwacji infuzji i będzie używany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem. W końcowym etapie częstotliwość powikłań cewnika żylnego obwodowego zostanie ponownie określona. Dane zostaną ocenione przy użyciu programu pakietu SPSS 22.0 na poziomie istotności p <0,05 i przedział ufności 95%.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Elektroniczne systemy monitorowania mogą zwiększyć jakość opieki i bezpieczeństwa pacjentów, umożliwiając pielęgniarkom uzyskanie skutecznej opieki i technik zastosowania oraz zapobieganie powikłaniom, które mogą się rozwijać u pacjentów. Ponadto integracja takich technologii z praktykami klinicznymi może umożliwić pielęgniarkom bardziej świadomie działanie. Badanie to może prowadzić do szerszego zastosowania rozwiązań opartych na technologii w usługach opieki zdrowotnej, pokazując wpływ elektronicznych systemów monitorowania w opiece nad pacjentami i zarządzaniu powikłaniami w literaturze naukowej. Zmniejszenie flebit, infiltracja i wskaźniki wynaczynienia poprawiają wyniki kliniczne poprzez zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i zwiększenie jakości życia pacjentów. Oczekuje się, że koszty spadną wraz ze wzrostem jakości usług opieki zdrowotnej i ma na celu zmniejszenie obciążenia pielęgniarkami. Zmniejszenie wskaźników powikłań może zwiększyć dobrostan osób, umożliwiając pacjentom szybszy powrót do zdrowia i skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Ponadto zmniejszenie komplikacji związanych ze zdrowiem może pomóc zmniejszyć wydatki na opiekę zdrowotną i zmniejszyć obciążenie finansowe państwa i osób fizycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i starsze
  • Przyjmowanie leków za pośrednictwem obwodowego cewnika dożylnego,
  • Monitorowane codziennie pod kątem oznak flebitis, infiltracji i ekstrawazji,
  • Pacjenci, którzy mogą mówić

Kryteria wykluczenia:

  • Nieświadomi pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie będzie stosowana interwencja
Behawioralne: System monitorowania infuzji opracowany do użytku przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem
W grupie eksperymentalnej częstotliwość powikłań zostanie najpierw ustalona, ​​a system monitorowania infuzji zostanie opracowany i wykorzystywany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, do której będzie zastosowana interwencja
Behawioralne: System monitorowania infuzji opracowany do użytku przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem
W grupie eksperymentalnej częstotliwość powikłań zostanie najpierw ustalona, ​​a system monitorowania infuzji zostanie opracowany i wykorzystywany przez pielęgniarki w opiece nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny komplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
Forma ta została opracowana przez badaczy, aby umożliwić identyfikację i ocenę powikłań infiltracji i ekstrawazji. Ten formularz nie ma minimalnego i maksymalnego wyniku.
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obrzęku peryferyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
Pomaga zdiagnozować obrzęk rozwijający się u pacjenta. Minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 4 uzyskano ze skali obrzęku. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost stopnia obrzęku i bardziej niekorzystne wyniki.
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
Glasgow Coma Scale
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts
Ta skala pozwala na ocenę poziomu świadomości pacjentów. Z tej skali można uzyskać minimum 3 punktów i maksymalnie 15 punktów. Wzrost wyniku wskazuje, że poziom świadomości jest lepszy, podczas gdy spadek wyniku wskazuje, że poziom świadomości pogorszył się.
Od rejestracji do końca leczenia przy 10 Monts

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ordu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Główny śledczy: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chcę tylko podzielić się tytułem badania. Chcę, aby metoda badania na razie pozostała tajemna, ponieważ badanie nie zostało zakończone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Może rozpocząć się i zostać opublikowany 3 miesiące po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane uzyskane z badań można uzyskać po analizie za pomocą odpowiedniego programu statystycznego i udostępnionym wynikach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami