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Prävention von Phlebitis, Infiltration und Extravasation mit Infusionsüberwachungssystem

14. November 2025 aktualisiert von: Fatma Aksoy, Ordu University

Entwicklung eines Infusionsüberwachungssystems zur Vorbeugung von Phlebitis, Infiltration und Extravasation und ihrer Anwendung in der Intensivstation

Periphere Venenkatheterkomplikationen sind Erkrankungen, die in Intensivkliniken häufig zu sehen sind und die Pflege erfordern. Die häufigsten Komplikationen sind Phlebitis, Infiltration und Extravasation. Krankenschwestern sollten die erforderlichen Vorkehrungen treffen, um diese Komplikationen zu verhindern, dass sich diese geplante These -Studie entwickelt, um ein Infusionsüberwachungssystem zu etablieren und ihre Wirksamkeit bei der Früherkennung von Komplikationen im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern zu bewerten. Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Studie wird in der allgemeinen Intensivstation 1 und in der allgemeinen Intensivstation 3 Kliniken der ordu State Hospital durchgeführt. Das Universum der Studie besteht aus Patienten, die in der allgemeinen Intensivstation 1 und der allgemeinen Intensivstation 3 Kliniken einer stationären Behandlung erhalten. Die Stichprobengröße wird durch G-Power-Analyse nach einer zweimonatigen Vorverfolgung bestimmt. Die Daten werden mit dem "klinischen Follow-up-Formular", "Patienteninformationsform" und "Komplikations-Follow-up-Form" gesammelt. Die in der Studie enthaltenen Kliniken werden in zwei Gruppen als experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt. Erstens wird die Häufigkeit von Komplikationen in experimentellen und Kontrollgruppen bestimmt. Während die Kontrollgruppe ihr Routineprotokoll und ihre Anwendungen fortsetzt, wird in der experimentellen Gruppe ein Infusions-Follow-up-System entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet. In der letzten Phase wird die Häufigkeit peripherer venöser Katheterkomplikationen erneut ermittelt. Die Daten werden mit dem SPSS 22.0 -Paketprogramm mit einem Signifikanzniveau von P <0,05 und einem Konfidenzintervall von 95%bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Elektronische Überwachungssysteme können die Qualität der Versorgung und Patientensicherheit erhöhen, indem Krankenschwestern wirksame Pflege- und Anwendungstechniken ermöglichen und Komplikationen verhindern, die sich bei Patienten entwickeln können. Darüber hinaus kann die Integration solcher Technologien in klinische Praktiken es Krankenschwestern ermöglichen, bewusster zu handeln. Diese Studie kann zu einer umfassenderen Anwendung technologiebasierter Lösungen im Gesundheitswesen führen, indem die Auswirkungen elektronischer Überwachungssysteme auf die Patientenversorgung und das Komplikationsmanagement in der wissenschaftlichen Literatur gezeigt werden. Die Verringerung der Phlebitis-, Infiltrations- und Extravasationsraten verbessern die klinischen Ergebnisse durch Erhöhung der Patientensicherheit und erhöhen die Lebensqualität von Patienten. Es wird erwartet, dass die Kosten mit der Zunahme der Qualität der Gesundheitsdienste sinken und die Arbeitsbelastung von Krankenschwestern verringern sollen. Eine Verringerung der Komplikationsraten kann das Wohlergehen von Personen erhöhen, indem es den Patienten ermöglicht, sich schneller zu erholen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen. Darüber hinaus kann eine Verringerung der gesundheitsbezogenen Komplikationen dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken und die finanzielle Belastung des Staates und des Einzelnen zu erleichtern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Medikamente über peripherer intravenöser Katheter erhalten,
  • Täglich auf Anzeichen von Phlebitis, Infiltration und Extravasation, überwacht,
  • Patienten, die sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusste Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, bei der keine Intervention angewendet wird
Verhalten: Infusionsüberwachungssystem für die Verwendung durch Krankenschwestern in der Patientenversorgung entwickelt
In der experimentellen Gruppe wird zunächst die Häufigkeit von Komplikationen bestimmt und ein Infusionsüberwachungssystem entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet.
Experimental: Versuchsgruppe
Die Gruppe, auf die die Intervention angewendet wird
Verhalten: Infusionsüberwachungssystem für die Verwendung durch Krankenschwestern in der Patientenversorgung entwickelt
In der experimentellen Gruppe wird zunächst die Häufigkeit von Komplikationen bestimmt und ein Infusionsüberwachungssystem entwickelt und von Krankenschwestern in der Patientenversorgung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikations-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Diese Form wurde von den Forschern entwickelt, um die Identifizierung und Bewertung von Phlebitis-, Infiltrations- und Extravasationskomplikationen zu ermöglichen. Diese Form hat keine minimale und maximale Punktzahl.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Ödemskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Es hilft, das im Patienten entwickelnde Ödem zu diagnostizieren. Eine minimale Punktzahl von 1 und eine maximale Punktzahl von 4 ergeben sich aus der Ödemskala. Die Zunahme des Scores weist auf einen Anstieg des Ödemgrades und ungünstigere Ergebnisse hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Glasgow Coma Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts
Diese Skala ermöglicht es, das Bewusstseinsniveau der Patienten zu bewerten. Aus dieser Skala können mindestens 3 Punkte und maximal 15 Punkte erhalten werden. Eine Zunahme der Punktzahl zeigt, dass das Bewusstseinsgrad besser ist, während eine Abnahme der Punktzahl darauf hinweist, dass sich das Bewusstseinsgrad verschlechtert hat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 10 Monts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ordu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Hauptermittler: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte nur den Titel der Studie teilen. Ich möchte, dass die Methode der Studie vorerst geheim bleibt, da die Studie nicht abgeschlossen ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es kann 3 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse beginnen und veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die aus der Forschung erhaltenen Daten können nach der Analyse mit einem geeigneten statistischen Programm und den gemeinsamen Ergebnissen zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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