Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af phlebitis, infiltration og ekstravasation med infusionsovervågningssystem

14. november 2025 opdateret af: Fatma Aksoy, Ordu University

Udvikling af et infusionsovervågningssystem for at forhindre phlebitis, infiltration og ekstravasation og dens anvendelse på intensivafdelingen

Perifere venekateterkomplikationer er forhold, der ofte ses i intensivplejeklinikker og kræver sygepleje. De mest almindelige komplikationer er phlebitis, infiltration og ekstravasation. Sygeplejersker bør tage de nødvendige forholdsregler for at forhindre, at disse komplikationer udvikler sig. Derfor har denne planlagte afhandlingsundersøgelse sigte mod at etablere et infusionsovervågningssystem og evaluere dets effektivitet i tidlig påvisning af komplikationer relateret til perifere intravenøse katetre. Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført i Ordu State Hospital General Intensive Care Unit 1 og General Intensive Care Unit 3 klinikker. Undersøgelsens univers vil bestå af patienter, der modtager ambulant behandling i generel intensivafdeling 1 og Generel Intensive Care Unit 3 klinikker. Prøvestørrelsen bestemmes ved G-Power-analyse efter en to-måneders foreløbig opfølgning. Data indsamles med "klinisk opfølgningsformular", "patientinformationsformular" og "komplikationsopfølgningsformular". Klinikkerne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper. For det første bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer i de eksperimentelle og kontrolgrupper. Mens kontrolgruppen fortsætter sin rutinemæssige protokol og applikationer, udvikles et infusionsopfølgningssystem i den eksperimentelle gruppe og vil blive brugt af sygeplejersker i patientpleje. I den sidste fase bestemmes hyppigheden af ​​perifere venekateterkomplikationer igen. Data evalueres ved hjælp af SPSS 22.0 -pakningsprogrammet på et signifikansniveau på P <0,05 og et konfidensinterval på 95%.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske overvågningssystemer kan øge kvaliteten af ​​pleje og patientsikkerhed ved at gøre det muligt for sygeplejersker at få effektiv pleje og applikationsteknikker og forhindre komplikationer, der kan udvikle sig hos patienter. Derudover kan integrationen af ​​sådanne teknologier i klinisk praksis gøre det muligt for sygeplejersker at handle mere bevidst. Denne undersøgelse kan føre til den bredere anvendelse af teknologibaserede løsninger i sundhedsydelser ved at vise virkningerne af elektroniske overvågningssystemer i patientpleje og komplikationsstyring i den videnskabelige litteratur. Reduktioner i phlebitis, infiltration og ekstravasationshastigheder forbedrer kliniske resultater ved at øge patientsikkerheden og øge livskvaliteten for patienter. Det forventes, at omkostningerne vil falde med stigningen i kvaliteten af ​​sundhedsydelser, og det har til formål at reducere arbejdsbyrden for sygeplejersker. Reduktioner i komplikationshastigheder kan øge individers velfærd ved at give patienter mulighed for at komme sig hurtigere og forkorte varigheden af ​​hospitalets ophold. Derudover kan reduktioner i sundhedsrelaterede komplikationer hjælpe med at reducere udgifter til sundhedsydelser og lette statens økonomiske byrde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år gammel og ældre
  • Modtagelse af medicin via perifer intravenøs kateter,
  • Overvåget dagligt for tegn på phlebitis, infiltration og ekstravasation,
  • Patienter, der kan tale

Ekskluderingskriterier:

  • Ubevidste patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, hvor der ikke vil blive anvendt nogen indgriben
Adfærdsmæssigt: Infusionsovervågningssystem udviklet til brug af sygeplejersker i patientpleje
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den gruppe, som interventionen vil blive anvendt på
Adfærdsmæssigt: Infusionsovervågningssystem udviklet til brug af sygeplejersker i patientpleje
I den eksperimentelle gruppe bestemmes hyppigheden af ​​komplikationer først, og et infusionsovervågningssystem vil blive udviklet og brugt af sygeplejersker i patientpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsopfølgningsformular
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Denne form blev udviklet af efterforskerne for at muliggøre identifikation og evaluering af phlebitis, infiltration og ekstravasationskomplikationer. Denne formular har ingen minimum og maksimal score.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer ødemskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Det hjælper med at diagnosticere ødemet, der udvikler sig hos patienten. En minimum score på 1 og en maksimal score på 4 opnås fra ødemskalaen. Stigningen i scoringen indikerer en stigning i graden af ødemer og mere ugunstige resultater.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts
Denne skala gør det muligt at vurdere patienternes bevidsthedsniveau. Minimum 3 point og maksimale 15 point kan opnås fra denne skala. En stigning i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er bedre, mens et fald i scoringen indikerer, at bevidsthedsniveauet er forværret.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 10 monts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ordu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil bare dele titlen på undersøgelsen. Jeg vil have, at metoden til undersøgelsen forbliver hemmelig for nu, da undersøgelsen ikke er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Det kan starte og offentliggøres 3 måneder efter, at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der er opnået fra forskningen, kan fås adgang til, efter at de blev analyseret med et passende statistisk program og resultaterne deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger