Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione di flebite, infiltrazione e stravasa con sistema di monitoraggio delle infusioni

14 novembre 2025 aggiornato da: Fatma Aksoy, Ordu University

Sviluppo di un sistema di monitoraggio dell'infusione per prevenire flebite, infiltrazioni e stravasi e la sua applicazione nell'unità di terapia intensiva

Le complicanze del catetere venoso periferico sono condizioni che sono frequentemente osservate nelle cliniche di terapia intensiva e richiedono cure infermieristiche. Le complicanze più comuni sono la flebite, l'infiltrazione e la stravasa. Gli infermieri dovrebbero prendere le precauzioni necessarie per impedire lo sviluppo di tali complicanze. Pertanto, questo studio di tesi pianificato mira a stabilire un sistema di monitoraggio delle infusioni e valutarne l'efficacia nella diagnosi precoce delle complicanze relative ai cateteri endovenosi periferici. La ricerca è progettata come studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto nelle cliniche di cliniche di terapia intensiva generale dell'ospedale statale di Ordu State e cliniche di terapia intensiva. L'universo dello studio consisterà in pazienti che ricevono un trattamento ospedaliero in unità di terapia intensiva 1 e cliniche di unità di terapia intensiva generale. La dimensione del campione sarà determinata mediante analisi G-Power dopo un follow-up preliminare di due mesi. I dati verranno raccolti con la "forma di follow-up clinica", "modulo di informazioni sul paziente" e "forma di follow-up di complicazione". Le cliniche incluse nello studio saranno divise in due gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. Innanzitutto, la frequenza delle complicanze sarà determinata nei gruppi sperimentali e di controllo. Quindi, mentre il gruppo di controllo continua il suo protocollo e le applicazioni di routine, un sistema di follow-up di infusione sarà sviluppato nel gruppo sperimentale e sarà utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti. Nella fase finale, la frequenza delle complicanze del catetere venoso periferico verrà nuovamente determinata. I dati saranno valutati utilizzando il programma di pacchetto SPSS 22.0 a un livello di significatività di P <0,05 e un intervallo di confidenza del 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I sistemi di monitoraggio elettronico possono aumentare la qualità delle cure e la sicurezza dei pazienti consentendo agli infermieri di ottenere tecniche di assistenza e applicazione efficaci e prevenire complicanze che possono svilupparsi nei pazienti. Inoltre, l'integrazione di tali tecnologie nelle pratiche cliniche può consentire agli infermieri di agire in modo più consapevole. Questo studio può portare a una più ampia applicazione di soluzioni basate sulla tecnologia nei servizi sanitari mostrando gli effetti dei sistemi di monitoraggio elettronico nella cura dei pazienti e nella gestione delle complicanze nella letteratura scientifica. Le riduzioni dei tassi di flebite, infiltrazione e stravasa migliorano i risultati clinici aumentando la sicurezza dei pazienti e aumentano la qualità della vita dei pazienti. Si prevede che i costi diminuiranno con l'aumento della qualità dei servizi sanitari e mira a ridurre il carico di lavoro degli infermieri. Le riduzioni dei tassi di complicazione possono aumentare il benessere degli individui consentendo ai pazienti di recuperare più velocemente e ridurre la durata della degenza ospedaliera. Inoltre, le riduzioni delle complicanze relative alla salute possono aiutare a ridurre le spese sanitarie e facilitare l'onere finanziario dello stato e degli individui.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Ricevere farmaci tramite catetere periferico endovenoso,
  • Monitorato quotidianamente per segni di flebite, infiltrazione e stravasa,
  • Pazienti che possono parlare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incoscienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo in cui non verrà applicato alcun intervento
Comportamentale: Sistema di monitoraggio delle infusioni sviluppato per l'uso dagli infermieri nella cura dei pazienti
Nel gruppo sperimentale, la frequenza delle complicanze verrà prima determinata e un sistema di monitoraggio delle infusioni verrà sviluppato e utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo a cui verrà applicato l'intervento
Comportamentale: Sistema di monitoraggio delle infusioni sviluppato per l'uso dagli infermieri nella cura dei pazienti
Nel gruppo sperimentale, la frequenza delle complicanze verrà prima determinata e un sistema di monitoraggio delle infusioni verrà sviluppato e utilizzato dagli infermieri nella cura dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up della complicazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Questa forma è stata sviluppata dagli investigatori per consentire l'identificazione e la valutazione di flebite, infiltrazioni e complicanze di stravasa. Questo modulo non ha un punteggio minimo e massimo.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'edema periferico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Aiuta a diagnosticare l'edema che si sviluppa nel paziente. Un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 4 è ottenuto dalla scala edema. L'aumento del punteggio indica un aumento del grado di edema e risultati più sfavorevoli.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts
Questa scala consente di valutare il livello di coscienza dei pazienti. Minimo 3 punti e 15 punti massimi possono essere ottenuti da questa scala. Un aumento del punteggio indica che il livello di coscienza è migliore, mentre una diminuzione del punteggio indica che il livello di coscienza è peggiorato.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 Monts

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ordu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Şule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: Fatma Aksoy, MscN, Ordu university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Voglio solo condividere il titolo dello studio. Voglio che il metodo dello studio rimanga segreto per ora poiché lo studio non è completato.

Periodo di condivisione IPD

Può iniziare ed essere pubblicato 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati ottenuti dalla ricerca dopo essere stati analizzati con un programma statistico adatto e i risultati condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni