Účinek aplikace SU Jok na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe AYDIN
- Telefonní číslo: +905434668220
- E-mail: aysea@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-35 lety
- Mít alespoň vzdělávání na základní škole
- Nemá žádné zdravotní problémy (jako je hypertenze, tuberkulóza, rakovina)
- Nemám problém se slyšením a vizí
- Mít císařský řez s regionální anestezií
- Být během prvních 48 hodin po operaci
- V rukou nemají žádné rány nebo infekční choroby
- Nemá diagnózu psychiatrického onemocnění
- Ženy, které se dobrovolně dohodly na účasti na studii, mluvily turecké ženy.
Kritéria pro vyloučení:
- Poporodní krvácení
- Neúplné dokončení fází aplikace
- Komplikace během procesu podávání žádostí
- Dobrovolné stažení ženy ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Výzkumný pracovník získal výcvikový osvědčení „Su Jok Therapy“ pro aplikaci Su Jok jako ošetřovatelského zásahu.
V důsledku doby působení použité analgetiky bude aplikace SU Jok prováděna nejméně 4-6 hodin po chirurgickém zákroku.
K určení popisných charakteristik pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení před aplikací, bude vyplněn formulář osobních údajů.
K určení bolesti, úzkosti a úzkosti a pohodlí žen před aplikací bude použita vizuální analogová stupnice (VAS), stupnice slovní kategorie, stupnice úzkosti Spielberg a stupnice poporodního komfortu (PPC).
Hladiny bolesti a úzkosti budou stanoveny 30 minut po masáži SU Jok a aplikaci semen a úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí bude stanovena o 6 hodin později.
|
Ruce pacienta budou upřednostňovány pro aplikaci kvůli pohodlí a pohodlí ženy po císařském řezu.
SU Jok terapie, masáž a osivo budou aplikovány na odrazové body na ruce na základě ošetření oblasti.
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
V důsledku doby působení použité analgetiky bude aplikace SU Jok prováděna nejméně 4-6 hodin po chirurgickém zákroku.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, vyplní formulář osobních údajů, aby určili své popisné vlastnosti před aplikací.
K určení bolesti, úzkosti a úrovně pohodlí ženy před aplikací bude použito vizuální analogové stupnice (VAS), stupnice slovní kategorie, stupnice úzkosti Spielberg a stupnice poporodního komfortu (PPC).
Hladiny bolesti a úzkosti budou stanoveny 30 minut po masáži SU Jok a aplikaci semen v oblasti bez odrazu orgánů a úroveň bolesti a pohodlí bude stanovena o 6 hodin později.
|
Placebo intervence: Skupina placeba bude masírována a semeno bude aplikováno na oblast, kde neodrazuje orgán Su Jok. |
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
V důsledku trvání působení použitých analgetik bude pacient dotazován nejméně 4-6 hodin po chirurgickém zákroku.
Na kontrolní skupinu bude použita pouze rutinní péče o kliniku.
Formulář osobních údajů bude vyplněn k určení popisných charakteristik žen, které splňují kritéria pro zařazení.
Poté bude dokončena vizuální analogová stupnice (VAS), stupnice verbální kategorie, stupnice Stavové úzkosti Spielberg State State State State a postpontické komfortní stupnice (PPC), aby se určila úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí.
Hladiny bolesti a úzkosti budou stanoveny 30 minut po sběru předběžných testů a úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí budou stanoveny o 6 hodin později
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: 10 měsíců
|
V této podobě je 21 otázek, které vědci připravili v souladu s literaturou
|
10 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 10 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice je nástroj pro hodnocení, ve kterém pacienti označují 9 cm pravítko.
Měřítko 10 cm, což je stupnice numerické hodnocení bolesti, začíná „žádná bolest (0)“ a končí „netolerovatelnou bolestí (10)“.
Pacient je požádán, aby označil místo na linii, která vyjadřuje bolest.
Vzdálenost označená pacientem se měří tím, že vezme nulu jako výchozí vzdálenost.
Tímto způsobem je stanovena úroveň bolesti pacienta.
V této studii bude k posouzení intenzity bolesti použito horizontální VAS.
Důvodem pro výběr tohoto měřítka ve studii je to, že je snadno srozumitelný a snadno použitelný účastníky.
|
10 měsíců
|
|
Měřítko slovní kategorie
Časové okno: 10 měsíců
|
Měřítko je založeno na výběru nejvhodnějšího slova k popisu stavu bolesti pacienta.
Bolest pacientů je hodnocena metodou bodování „bez bolesti 0 bodů, velmi mírná bolest 2 body, mírná bolest 4 body, těžká bolest 6 bodů, velmi závažná bolest 8 bodů, nesnesitelná bolest 10 bodů“.
Pacient bude požádán o výběr vhodné úrovně bolesti.
Měřítko se snadno použije a snadno se klasifikuje.
|
10 měsíců
|
|
Stupnice státní úzkosti Spielberg
Časové okno: 10 měsíců
|
Toto měřítko bylo vyvinuto společností Spielberger et al.
Vyvinul.
Adaptace měřítka turečtině a jeho studie platnosti a spolehlivosti byla provedena Öner a Le Compte v roce 1983. Směrem je čtyřbodová Likertova stupnice sestávající z možností „vůbec ne“, „poněkud“, „hodně“, „úplně“.
V měřítku je 10 přímých a 10 obrácených prohlášení.
Pozitivní (zvýšení celkového skóre úzkosti) u položek 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 v měřítku; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 negativní skóre (snížení celkového skóre úzkosti) se získává pro 20. položky.
Nejvyšší skóre je 80 a nejnižší skóre je 20.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že úroveň úzkosti osoby je také vysoká. Cronbachův alfa koeficient byl pro státní úzkost 0,79.
V této studii byla zjištěna Cronbachova hodnota alfa 0,83.
|
10 měsíců
|
|
Poporodní stupnice pohodlí
Časové okno: 10 měsíců
|
Měřítko vyvinuté společností Karakaplan a Yıldız (2010), aby se určila pohodlí žen po dodání císařského řezu a vaginálního porodu, je typ Likert a sestává z 34 položek.
Každá položka je hodnocena mezi „silně nesouhlasím“ (1 bod) a „silně souhlasím“ (5 bodů).
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 34 a nejvyšší skóre je 170.
Měřítko se skládá ze tří dílčích dimenzí (fyzické, psychosociální a sociokulturní).
Zvýšení skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení pohodlí.
Cronbach alfa koeficient vnitřní konzistence byl vypočten jako 0,78.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe AYDIN, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Leyla Ertekin Tastan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .