Effekten af Su Jok -anvendelse på smerter, angst og komfortniveauer efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ayşe AYDIN
- Telefonnummer: +905434668220
- E-mail: aysea@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-35 år
- Har mindst grundskoleuddannelse
- Ikke at have nogen sundhedsmæssige problemer (såsom hypertension, tuberkulose, kræft)
- Ikke at have hørt og synsproblem
- At have en kejsersnit med regional anæstesi
- At være inden for de første 48 timer efter operationen
- Ikke har nogen sår eller infektionssygdomme i deres hænder
- Ikke har en diagnose af psykiatrisk sygdom
- Taler tyrkisk, kvinder, der frivilligt blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Postpartum blødning
- Ufuldstændig gennemførelse af applikationstrinnet
- Komplikationer under ansøgningsprocessen
- Frivillig tilbagetrækning af kvinden fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Et "su jok -terapi" -uddannelsescertifikat blev opnået af forskeren til anvendelse af SU Jok som en sygeplejeintervention.
På grund af varigheden af virkningen af de anvendte smertestillende midler, udføres SU JOK-applikation mindst 4-6 timer efter den kirurgiske procedure.
En personlig informationsformular udfyldes for at bestemme de beskrivende egenskaber for de patienter, der opfylder inkluderingskriterierne inden applikationen.
Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Angst Scale og postpartum Comfort Scale (PPCS) vil blive anvendt til at bestemme smerter, angst og komfortniveauer for kvinder inden applikationen.
Smerter og angstniveauer bestemmes 30 minutter efter SU -jok -massage- og frøpåføringen, og smerter, angst og komfortniveauer bestemmes 6 timer senere.
|
Patientens hænder foretrækkes til applikationen på grund af kvindens komfort og bekvemmelighed efter kejsersnit.
Su jok -terapi, massage og frø vil blive påført til reflektionspunkterne på hånden baseret på det område, der skal behandles.
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
På grund af varigheden af virkningen af de anvendte smertestillende midler, udføres SU JOK-applikation mindst 4-6 timer efter den kirurgiske procedure.
Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, udfylder en formular til personlig information for at bestemme deres beskrivende egenskaber inden applikationen.
Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Angst Scale og postpartum Comfort Scale (PPCS) vil blive anvendt til at bestemme kvindens smerte, angst og komfortniveau inden applikationen.
Smerter og angstniveauer bestemmes 30 minutter efter Su jok -massage og frøpåføring til området uden organreflektion, og smerter, angst og komfortniveauer bestemmes 6 timer senere.
|
Placebo -intervention: Placebogruppen vil blive masseret, og frø vil blive påført på et område, hvor der ikke er nogen afspejling af Su jok -orgelet. |
|
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
På grund af varigheden af virkningen af de anvendte smertestillende midler, vil patienten blive interviewet mindst 4-6 timer efter den kirurgiske procedure.
Kun rutinemæssig pleje af klinikken anvendes til kontrolgruppen.
En personlig informationsformular udfyldes for at bestemme de beskrivende egenskaber hos kvinder, der opfylder inkluderingskriterierne.
Bagefter vil Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Angst Scale og postpartum Comfort Scale (PPCS) være afsluttet ansigt til ansigt for at bestemme niveauet for smerte, angst og komfort.
Smerter og angstniveauer bestemmes 30 minutter efter, at dataindsamlingen og smerterne før testen, angst og komfort, bestemmes 6 timer senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 10 måneder
|
Der er 21 spørgsmål i denne form, forberedt af forskerne i tråd med litteraturen
|
10 måneder
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 måneder
|
Den visuelle analoge skala er et vurderingsværktøj, hvor patienter markerer på en 10 cm lineal.
10 cm skala, som er en numerisk smertevurderingsskala, starter med "ingen smerte (0)" og slutter med "utålelig smerte (10)".
Patienten bliver bedt om at markere stedet på linjen, der udtrykker smerte.
Afstanden markeret af patienten måles ved at tage nul som startafstand.
På denne måde bestemmes patientens smerteniveau.
I denne undersøgelse vil en vandret VAS blive brugt til at vurdere smerteintensitet.
Årsagen til at vælge denne skala i undersøgelsen er, at det er let at forstå og let at bruge af deltagerne.
|
10 måneder
|
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen er baseret på valget af det mest passende ord til at beskrive patientens smertestilstand.
Smerten hos patienterne vurderes med scoringsmetoden 'Ingen smerter 0 point, meget milde smerter 2 point, milde smerter 4 point, svær smerte 6 point, meget alvorlige smerter 8 point, uudholdelig smerte 10 point'.
Patienten bliver bedt om at vælge det passende smerteniveau.
Skalaen er let at anvende og let at klassificere.
|
10 måneder
|
|
Spielberg State Angst skala
Tidsramme: 10 måneder
|
Denne skala blev udviklet af Spielberger et al.
Udviklet af.
Tilpasningen af skalaen til tyrkisk og dens gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelser blev udført af Öner og Le Compte i 1983. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af indstillingerne "slet ikke", "noget", "meget", "helt".
Der er 10 direkte og 10 omvendte udsagn i skalaen.
Positiv (øget den samlede angst score) for genstande 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 i skalaen; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 negative score (reducering af den samlede angst score) opnås for de 20. genstande.
Den højeste score er 80 og den laveste score er 20.
En høj total score indikerer, at personens angstniveau også er høj. Cronbachs alfa -koefficient viste sig at være 0,79 for tilstandsangst.
I denne undersøgelse viste det sig, at Cronbachs alfa -værdi var 0,83.
|
10 måneder
|
|
Postpartum komfortskala
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen udviklet af Karakaplan og Yıldız (2010) for at bestemme kvinders komfort efter kejsersnit og vaginal levering er Likert-type og består af 34 genstande.
Hver vare scores mellem "stærkt uenig" (1 point) og "er meget enig" (5 point).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 34 og den højeste score er 170.
Skalaen består af tre underdimensioner (fysisk, psykosocial og sociokulturel).
En stigning i score opnået fra skalaen indikerer en stigning i komfort.
Cronbach alpha intern konsistenskoefficient blev beregnet som 0,78.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe AYDIN, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Leyla Ertekin Tastan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .