Wpływ zastosowania SU JOK na ból, lęk i poziom komfortu po cesarskiej sekcji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe AYDIN
- Numer telefonu: +905434668220
- E-mail: aysea@atauni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18-35 lat
- Przynajmniej wykształcenie w szkole podstawowej
- Brak problemów zdrowotnych (takich jak nadciśnienie, gruźlica, rak)
- Brak problemu słuchu i widzenia
- Posiadanie cesarskiego odcinka z znieczuleniem regionalnym
- Przebywanie w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
- Brak ran ani chorób zakaźnych w rękach
- Brak diagnozy choroby psychicznej
- Mówiąc tureckie, kobiety, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Krwotok poporowy
- Niekompletne zakończenie etapów aplikacji
- Komplikacje podczas procesu aplikacyjnego
- Dobrowolne wycofanie kobiety z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badacz uzyskał certyfikat szkoleniowy „SU Jok Therapy” do zastosowania SU Jok jako interwencji pielęgniarskiej.
Ze względu na czas działania zastosowanych środków przeciwbólowych zastosowanie SU JOK zostanie wykonane co najmniej 4-6 godzin po zabiegu chirurgicznym.
Formularz danych osobowych zostanie wypełniony w celu ustalenia opisowych cech pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia przed wnioskiem.
Skala analogowa wizualna (VAS), skala kategorii werbalnej, skala lęku stanu Spielberg i skala komfortu poporodowego (PPC) zostaną zastosowane w celu określenia bólu, lęku i komfortu kobiet przed zastosowaniem.
Poziomy bólu i lęku zostaną określone 30 minut po masażu Jok i zastosowaniu nasion, a poziom, lęk i komfort zostaną określone 6 godzin później.
|
Ręce pacjenta będą preferowane do aplikacji ze względu na komfort i wygodę kobiety po cesarskiej sekcji.
Su Jok Terapy, masaż i nasiona zostaną zastosowane do punktów odbicia na ręce na podstawie obszarze, który ma być leczony.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Ze względu na czas działania zastosowanych środków przeciwbólowych zastosowanie SU JOK zostanie wykonane co najmniej 4-6 godzin po zabiegu chirurgicznym.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia wypełnią formularz danych osobowych, aby ustalić ich opisowe cechy przed złożeniem wniosku.
Skala analogowa wizualna (VAS), skala kategorii werbalnej, skala lęku stanu Spielberg i skala komfortu poporodowego (PPC) zostanie zastosowana w celu określenia poziomu bólu, lęku i komfortu kobiety przed zastosowaniem.
Poziom bólu i lęku zostaną określone 30 minut po masażu Jok i zastosowaniu nasion do obszaru bez odbicia narządów, a poziom, lęk i komfort zostaną określone 6 godzin później.
|
Interwencja placebo: Grupa placebo zostanie masowana, a nasiona zostanie zastosowane do obszaru, w którym nie ma odzwierciedlenia organu SU Jok. |
|
Brak interwencji: Brak interwencji: grupa kontrolna
Ze względu na czas działania zastosowanych środków przeciwbólowych pacjent zostanie przeprowadzony wywiad co najmniej 4-6 godzin po zabiegu chirurgicznym.
Tylko rutynowa opieka nad kliniką zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
Formularz danych osobowych zostanie wypełniony w celu ustalenia opisowych cech kobiet spełniających kryteria włączenia.
Następnie wizualna skala analogowa (VAS), skala kategorii werbalnej, skala lęku stanu Spielberg i skala komfortu poporodowego (PPC) zostaną ukończone twarzą w twarz w celu ustalenia poziomu bólu, lęku i komfortu.
Poziomy bólu i lęku zostaną określone 30 minut po zbieraniu danych wstępnych i bólu, poziomie lęku i komfortu zostaną określone 6 godzin później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W tej formie jest 21 pytań, przygotowane przez naukowców zgodnie z literaturą
|
10 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa jest narzędziem oceny, w którym pacjenci zaznaczają na linicie 10 cm.
Skala 10 cm, która jest liczbową skalą oceny bólu, zaczyna się od „bez bólu (0)” i kończy się „nie do zaakceptowanym bólem (10)”.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie miejsca na linii, które wyraża ból.
Odległość oznaczona przez pacjenta mierzy się przez zerową odległość początkową.
W ten sposób poziom bólu pacjenta jest określany.
W tym badaniu do oceny intensywności bólu zostanie wykorzystany poziomy VAS.
Powodem wyboru tej skali w badaniu jest to, że uczestnicy jest łatwe i łatwe w użyciu.
|
10 miesięcy
|
|
Skala kategorii słownej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala opiera się na wyborze najbardziej odpowiedniego słowa opisującego stan bólu pacjenta.
Ból pacjentów jest oceniany metodą punktacji „Brak bólu 0 punktów, bardzo łagodny ból 2 punkty, łagodny ból 4 punkty, silny ból 6 punktów, bardzo silny ból 8 punktów, nie do zniesienia ból 10 punktów”.
Pacjent zostanie poproszony o wybranie odpowiedniego poziomu bólu.
Skala jest łatwa do zastosowania i łatwa do sklasyfikowania.
|
10 miesięcy
|
|
Skala lęku stanu Spielberg
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ta skala została opracowana przez Spielberger i in.
Opracowany przez.
Dostosowanie skali do tureckich oraz jej badania ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Önera i LE Compte w 1983 r. Skala jest 4-punktową skalą Likerta składającą się z opcji „wcale”, „nieco”, „dużo”, „całkowicie”.
Istnieje 10 bezpośrednich i 10 odwróconych instrukcji w skali.
Pozytywne (zwiększenie całkowitego wyniku lęku) dla pozycji 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 w skali; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 negatywnych wyników (zmniejszając całkowity wynik lęku) są uzyskiwane dla 20. pozycji.
Najwyższy wynik to 80, a najniższy wynik to 20.
Wysoki całkowity wynik wskazuje, że poziom lęku osoby jest również wysoki. Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,79 dla lęku stanowego.
W tym badaniu stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,83.
|
10 miesięcy
|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala opracowana przez Karakaplan i Yıldız (2010) w celu ustalenia komfortu kobiet po cesarskiej porodzie i porodzie pochwy jest typu Likerta i składa się z 34 pozycji.
Każdy element jest oceniany między „zdecydowanie nie zgadzając się” (1 punkt) a „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 34, a najwyższy wynik to 170.
Skala składa się z trzech podwoziów (fizycznych, psychospołecznych i społeczno-kulturowych).
Wzrost wyniku uzyskany ze skali wskazuje na wzrost komfortu.
Cronbach alfa współczynnik spójności wewnętrznej obliczono jako 0,78.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe AYDIN, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leyla Ertekin Tastan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .