Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kurzu sebevědomí pro poskytovatele zdravotní péče pracující s lidmi s roztroušenou sklerózou

24. července 2025 aktualizováno: Robert Simpson
Klinický personál pracující s lidmi s roztroušenou sklerózou často čelí emoční únavě a vysoké úrovni vyhoření. Kurz sebevědomí pro komunity pro zdravotnictví je zásah založený na důkazech, který učí účastníky, jak splňovat nouzi s laskavostí a péčí. Tato studie přijme až 40 zaměstnanců z kliniky Barlo MS v nemocnici St. Michael's Hospital, aby se zúčastnili 6týdenního výměny 6-sessionů pro zdravotnické komunity. Účastníci budou požádáni o dokončení průzkumů před a po kurzu, aby pochopili účinky kurzu na řadu výsledků. Účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili jednoho kvalitativního rozhovoru o jejich perspektivách kurzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a starší
  2. Schopen porozumět mluvené a psané angličtině
  3. Současná profesionální příslušnost k klinice Barlo MS

Kritéria pro vyloučení:

1) Těžká postižení aktivního duševního zdraví (psychóza, sebevražda)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kurz sebevědomí
6týdenní manualizovaný online kompassion pro zdravotnické komunity
Behaviorální: Intervence sebesoucitu (kurz Sebesoucit pro zdravotnické komunity)
Online 6týdenní kurz sebesoucitu s vědomím sebe sama s týdenními sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé změří počet účastníků způsobilých a přijatých do studie.
6 měsíců
Udržení
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé změří procento účastníků, kteří dokončují údaje o výsledku.
6 měsíců
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé změří počet účastníků, kteří dokončili kurz sebevědomí pro komunity zdravotnických komunit.
6 měsíců
Sazby sledování
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé změří procento účastníků, kteří dokončí výsledkové měření před zásahem, po zásahu a po 3 měsících po zásahu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) verze 5
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Měří pozitivní a negativní účinky soucitu člověka s těmi, kterým pomáhají. Obsahuje subškály pro uspokojení ze soucitu a únavu ze soucitu (včetně syndromu vyhoření). Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre na dílčí škále spokojenosti ze soucitu značí vyšší spokojenost ze soucitu a vyšší skóre na dílčí škále únava ze soucitu značí vyšší vyhoření.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Škála sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Měří, jak se člověk obvykle chová k sobě v těžkých časech. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vysoký soucit.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Škála relačního soucitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Změřte ty tendence přijímat a poskytovat vztahový soucit. Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály. Vyšší skóre znamená vyšší soucit k sobě i ostatním.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Měří myšlenky a pocity týkající se stresu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Měří regulaci emocí. Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší hodnoty znamenají větší potíže s regulací emocí.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
Měřítko dispoziční radosti
Časové okno: Základní linie, po zásahu (6 týdnů po výchozím stavu) a 3 měsíce po zásahu
Měří rysy/dispoziční radost. Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 7-bodové Likertovy stupnice, přičemž vyšší skóre představuje vyšší radost.
Základní linie, po zásahu (6 týdnů po výchozím stavu) a 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Robert Simpson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení