Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kursu współczucia dla świadczeniodawców pracujących z osobami ze stwardnieniem rozsianym

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Robert Simpson
Personel kliniczny pracujący z osobami ze stwardnieniem rozsianym często napotyka zmęczenie emocjonalne i wysoki poziom wypalenia. Kurs samokompensacji społeczności opieki zdrowotnej jest interwencją opartą na dowodach, która uczy uczestników, jak sprostać cierpieniu z życzliwością i opieką. Badanie to zrekrutuje do 40 pracowników z kliniki Barlo MS w szpitalu St. Michael's, aby wziąć udział w 6-tygodniowym, 6-sesji samokompensji dla społeczności opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zakończenie ankiet przed i po kursie w celu zrozumienia wpływu kursu na szereg wyników. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w jednym wywiadzie jakościowym na temat ich perspektyw na kursie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 18 lat lub starszych
  2. W stanie zrozumieć mówiony i pisany angielski
  3. Obecne powiązanie zawodowe z kliniką Barlo MS

Kryteria wykluczenia:

1) Ciężkie aktywne zaburzenia zdrowia psychicznego (psychoza, samobójstwo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kurs samokompasy
6-tygodniowy obręb internetowy samokompasowanie się na kurs społeczności opieki zdrowotnej
Behawioralne: Interwencja w zakresie współczucia dla siebie (kurs Współczucia dla społeczności opieki zdrowotnej)
Internetowy 6-tygodniowy kurs uważnego współczucia dla siebie z cotygodniowymi sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledczy zmierzą liczbę uczestników kwalifikujących się i rekrutowanych do badania.
6 miesięcy
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledczy będą mierzyć odsetek uczestników, którzy wypełniają dane dotyczące wyników.
6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledczy będą mierzyć liczbę uczestników, którzy ukończyli kurs samokompensowany dla społeczności opieki zdrowotnej.
6 miesięcy
Stawki kontrolne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledczy będą mierzyć odsetek uczestników, którzy ukończą pomiary wyników przed interwencją, po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) wersja 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Mierzy pozytywne i negatywne skutki współczucia dla tych, którym pomaga. Obejmuje podskale satysfakcji ze współczucia i zmęczenia współczuciem (w tym wypalenie zawodowe). Odpowiedzi oceniane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki w podskali zadowolenia ze współczucia wskazują na wyższe zadowolenie ze współczucia, a wyższe wyniki w podskali zmęczenia współczuciem wskazują na większe wypalenie.
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Skala Współczucia wobec siebie – forma krótka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Mierzy, jak człowiek zazwyczaj zachowuje się wobec siebie w trudnych chwilach. Całkowity wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wysokie współczucie wobec siebie.
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Skala relacyjnego współczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Zmierz swoje tendencje do przyjmowania i okazywania współczucia w relacji. Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają wyższe współczucie dla siebie i innych.
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Skala odczuwanego stresu-10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Mierzy myśli i uczucia związane ze stresem. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie stresu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Skala Trudności w regulacji emocji – forma skrócona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Mierzy regulację emocji. Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wartości wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
Dyspozycyjna skala radości
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (6 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące po interwencji
Mierzy cechę/dyspozycyjną radość. Odpowiedzi są oceniane za pomocą 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą radość.
Linia podstawowa, po interwencji (6 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Robert Simpson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami